Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метформин для повышения эффективности силовых тренировок у пожилых людей (MASTERS)

28 августа 2019 г. обновлено: Philip Kern

Новое действие метформина для усиления адаптации к тренировкам с отягощениями у пожилых людей

Цель этого исследования — определить, может ли обычно назначаемый препарат, метформин, усиливать преимущества, наблюдаемые во время упражнений с отягощениями, такие как увеличение мышечной массы и силы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мышечная масса и сила являются критическими детерминантами не только качества жизни и функциональной независимости человека, но и метаболического здоровья, поскольку мышцы являются органом, в первую очередь ответственным за опосредованное инсулином поглощение глюкозы. У пожилых людей наблюдаются обязательные потери мышечной массы и силы, усугубляемые болезнями и гиподинамией. Тренировки с прогрессивными упражнениями с отягощениями (PRT) являются наиболее эффективным методом улучшения мышечной силы и борьбы с возрастной атрофией мышц (саркопенией); однако в целом мышечный ответ на PRT притупляется у пожилых людей, а вариабельность ответа увеличивается, при этом некоторые люди фактически теряют мышечную массу. Лаборатории Баммана и Петерсона независимо друг от друга изучают молекулярные и клеточные механизмы, лежащие в основе фенотипа «не отвечающего», с целью определения новых стратегий вмешательства, направленных на увеличение массы и силы для улучшения функции. Мы предполагаем, что обилие противовоспалительных, альтернативно активированных макрофагов М2 в мышцах предсказывает реакцию на ФРТ у пожилых людей; те, у кого было наибольшее количество макрофагов М2 и самая низкая экспрессия воспалительного гена до начала тренировки, набрали наибольшую массу. Кроме того, мы определили, что лечение метформином увеличивает численность макрофагов М2 и снижает экспрессию генов воспалительных цитокинов. Эти провокационные результаты привели нас к нашей центральной гипотезе о том, что адъювантный метформин может улучшать реакцию на PRT у пожилых людей, изменяя воспалительную среду мышечной ткани, тем самым усиливая механизмы, которые управляют PRT-индуцированной гипертрофией миофибрилл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama Birmingham
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥65 лет.
  • Самостоятельно передвигается с баллом по СППБ 3-12.
  • Доступ к транспорту.
  • Способен дать информированное согласие (когнитивно неповрежденный).

Критерий исключения:

  • Ожирение (ИМТ>30)
  • Креатинин сыворотки >1,4 из-за риска лактоацидоза при применении метформина.
  • История регулярных тренировок с отягощениями в течение последнего года.
  • История (или данные ЭКГ) предыдущего инфаркта миокарда, история застойной сердечной недостаточности.
  • Текущая стенокардия или симптомы ишемии миокарда или застойной сердечной недостаточности.
  • Хроническое употребление аспирина или НПВП (если их нельзя безопасно прекратить до биопсии), а также любое другое использование антикоагулянтов (например, кумадина) или кровотечение в анамнезе.
  • История алкоголизма или заболевания печени.
  • История нарушений гипо- или гиперкоагуляции, в том числе у субъектов, принимавших кумадин.
  • Любая терминальная стадия заболевания и/или ожидаемая продолжительность жизни менее одного года.
  • Неврологическое, скелетно-мышечное или другое расстройство, которое помешает им пройти тренировку с отягощениями и все тесты производительности.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Сахарный диабет, продемонстрированный при HgbA1C>6,5 или глюкозе натощак>126 мг/дл.
  • Любое другое заболевание, которое может помешать тестированию или увеличить риск осложнений во время упражнений, по мнению врачей-исследователей.
  • Любое другое состояние или событие, которое ИП и/или врач считает исключительным, например, несоблюдение режима лечения.
  • Аллергия на лидокаин (1% лидокаин является местным анестетиком, используемым во время процедуры биопсии мышц).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метформин
Участники будут рандомизированы для получения метформина (1700 мг/день) в течение 16 недель; 2 недели приема метформина, за которыми следуют 14 недель непрерывного приема метформина в сочетании с прогрессивными тренировками с отягощениями.
Поведенческий: Прогрессивная тренировка сопротивления
Участники пройдут 14 недель (42 занятия, 3 раза в неделю) прогрессивной тренировки с отягощениями, которая будет состоять из 8 движений с постоянной нагрузкой для двусторонней тренировки всех основных групп мышц.
Другие имена:
  • Силовая тренировка
Лекарство: Метформин
Участники будут рандомизированы для получения метформина в сочетании с программой силовых тренировок.
Другие имена:
  • Глюкофаж XR
Плацебо Компаратор: Плацебо, сахарная таблетка
Участники будут рандомизированы для получения сахарных таблеток плацебо (1700 мг/день) в течение 16 недель; 2 недели только плацебо, за которыми последовали 14 недель непрерывного приема плацебо в сочетании с прогрессивной силовой тренировкой. Плацебо будут почти идентичны лекарствам метформина.
Поведенческий: Прогрессивная тренировка сопротивления
Участники пройдут 14 недель (42 занятия, 3 раза в неделю) прогрессивной тренировки с отягощениями, которая будет состоять из 8 движений с постоянной нагрузкой для двусторонней тренировки всех основных групп мышц.
Другие имена:
  • Силовая тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение площади поперечного сечения миофибрилл типа 2
Временное ограничение: 16 недель
Будет определена способность метформина улучшать гипертрофический ответ на тренировку с отягощениями. Мышечная биопсия латеральной широкой мышцы бедра будет использоваться для количественной оценки площади поперечного сечения миофибрилл. Использовали процентное изменение размера миофибрилл типа 2 между 16-й и 0-й неделями.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение размера мышц нормальной плотности по данным компьютерной томографии
Временное ограничение: 16 недель
Способность метформина улучшать гипертрофический ответ на уровне всей мышцы будет количественно оцениваться с помощью компьютерной томографии. Процентное изменение площади мышц нормальной плотности будет рассчитываться как разница между 16-й и 0-й неделями.
16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение мышечной силы
Временное ограничение: 4 неделя и 16 неделя
Определите, увеличивает ли лечение метформином прирост силы в сочетании с прогрессивной тренировкой с отягощениями, по оценке максимума за одно повторение. Максимальная (1ПМ) мышечная сила при разгибании ног оценивалась на 4-й неделе (для учета неврологической адаптации на начальных этапах программы с отягощениями) и на 16-й неделе. Сообщается процентное изменение с 4-й по 16-ю неделю.
4 неделя и 16 неделя
Процентное изменение общей безжировой массы тела с помощью DXA
Временное ограничение: 16 недель
Определить, улучшает ли метформин изменения в составе тела, связанные с прогрессивными тренировками с отягощениями. Процентное изменение общей безжировой массы тела в кг рассчитывали как разницу между 16-й и 0-й неделями по данным DXA-сканирования всего тела.
16 недель
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 16 недель
Стандартный OGTT будет использоваться для определения чувствительности к инсулину с использованием индекса Мацуда.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philip Kern

Соавторы

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Philip Kern, M.D., University of Kentucky
  • Главный следователь: Charlotte Peterson, Ph.D., University of Kentucky
  • Главный следователь: Marcas Bamman, Ph.D, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01AG046920-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная тренировка сопротивления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться