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연장자(MASTERS)의 근력 훈련 효과적인 반응 강화를 위한 메트포르민

2019년 8월 28일 업데이트: Philip Kern

고령자의 저항 훈련 적응을 강화하기 위한 메트포르민의 새로운 작용

이 연구의 목적은 일반적으로 처방되는 약물인 메트포르민이 근육량 및 근력 증가와 같은 저항 운동 중에 나타나는 이점을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근육량과 강도는 사람의 삶의 질과 기능적 독립성뿐만 아니라 근육이 인슐린 매개 포도당 섭취를 주로 담당하는 기관이기 때문에 신진대사 건강에도 중요한 결정 요인입니다. 노인들은 질병과 신체 활동 부족으로 인해 근육량과 근력이 의무적으로 손실됩니다. 점진적 저항 운동 훈련(PRT)은 근력을 향상시키고 노화에 따른 근육 위축(근육감소증)을 퇴치하기 위해 확인된 가장 효과적인 개입입니다. 그러나 PRT에 대한 전반적인 근육 반응은 노인에서 둔화되고 반응의 가변성이 증가하여 일부 개인은 실제로 근육량을 잃습니다. Bamman과 Peterson 연구실은 기능을 개선하기 위해 질량 및 근력 증가를 촉진하는 새로운 개입 전략을 식별하는 것을 목표로 "비반응자" 표현형의 기본이 되는 분자 및 세포 메커니즘을 독립적으로 연구해 왔습니다. 우리는 근육에서 활성화된 M2 대식세포의 풍부한 항염증이 노인의 PRT에 대한 반응을 예측한다고 가정합니다. 훈련을 시작하기 전에 가장 많은 수의 M2 대식세포와 가장 낮은 염증성 유전자 발현을 보인 사람들이 가장 많이 증가했습니다. 또한, 우리는 메트포르민 치료가 M2 대식세포의 풍부함을 증가시키고 염증성 사이토카인 유전자 발현을 감소시킨다는 것을 확인했습니다. 이러한 도발적인 발견은 보조제 메트포르민이 근육 조직 염증 환경을 변경함으로써 노인의 PRT에 대한 반응을 개선하여 PRT 유발 근섬유 비대를 유발하는 메커니즘을 강화할 수 있다는 우리의 중심 가설로 이어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama Birmingham
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥65세.
  • SPPB 점수 3-12로 독립적으로 이동합니다.
  • 교통 이용.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(인지적으로 손상되지 않음).

제외 기준:

  • 비만(BMI>30)
  • 메트포르민에 의한 유산산증의 위험 때문에 혈청 크레아티닌 >1.4.
  • 지난 1년간 정기적인 저항 훈련 이력.
  • 이전 심근 경색의 병력(또는 ECG 증거), 울혈성 심부전의 병력.
  • 현재 협심증 또는 심근 허혈 또는 울혈성 심부전의 증상.
  • 만성 아스피린 또는 NSAID 사용(생검 전에 안전하게 중단할 수 있는 경우 제외), 항응고제(예: 쿠마딘)의 기타 사용 또는 출혈 병력.
  • 알코올 중독 또는 간 질환의 병력.
  • 쿠마딘을 복용하는 피험자를 포함한 저응고 또는 과응고 장애의 병력.
  • 모든 말기 질병 및/또는 1년 미만의 기대 수명.
  • 저항 훈련 및 모든 성능 테스트를 완료하는 것을 방해하는 신경학적, 근골격계 또는 기타 장애.
  • 조절되지 않는 고혈압.
  • -HgbA1C>6.5 또는 공복 glu>126mg/dl로 입증된 진성 당뇨병.
  • 시험을 방해하거나 운동 중 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 모든 의학적 상태(연구 의사가 판단함).
  • 비준수와 같이 PI 및/또는 의사가 배타적인 것으로 간주하는 기타 조건 또는 사건.
  • 리도카인 알레르기(1% 리도카인은 근육 생검 절차 중에 사용되는 국소 마취제입니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트포르민
참가자는 16주 동안 메트포르민(1700mg/일)을 무작위로 받게 됩니다. 2주 동안만 메트포르민을 사용한 후 14주 동안 점진적인 저항 훈련과 함께 메트포르민을 계속 사용했습니다.
행동: 점진적 저항 훈련
참가자는 14주(42 세션, 주 3회)의 점진적인 저항 훈련을 완료해야 합니다. 이 훈련은 양측의 모든 주요 근육 그룹을 훈련하기 위해 8개의 일정한 부하 운동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 체력 훈련
의약품: 메트포르민
참가자는 근력 운동 프로그램과 함께 메트포르민을 무작위로 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 글루코파지 XR
위약 비교기: 위약, 설탕 알약
참가자는 16주 동안 위약 설탕 알약(1700mg/일)을 무작위로 받게 됩니다. 2주간의 위약 투여 후 14주간의 지속적인 위약 사용과 점진적인 저항 훈련을 병행했습니다. 위약은 메트포르민 약물과 거의 동일합니다.
행동: 점진적 저항 훈련
참가자는 14주(42 세션, 주 3회)의 점진적인 저항 훈련을 완료해야 합니다. 이 훈련은 양측의 모든 주요 근육 그룹을 훈련하기 위해 8개의 일정한 부하 운동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 체력 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유형 2 근섬유 단면적의 백분율 변화
기간: 16주
저항 훈련에 대한 비대 반응을 개선하는 메트포르민의 능력이 결정됩니다. 외측광근의 근육 생검을 사용하여 근섬유 단면적을 정량화합니다. 16주와 0주 사이에 유형 2 근섬유 크기의 백분율 변화가 사용되었습니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 단층 촬영에 의한 정상 밀도 근육 크기의 변화율
기간: 16주
전체 근육 수준에서 비대 반응을 개선하는 메트포르민의 능력은 컴퓨터 단층 촬영으로 정량화됩니다. 정상 밀도 근육 면적의 백분율 변화는 16주차와 0주차 사이의 차이로 계산됩니다.
16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 백분율 변화
기간: 4주차와 16주차
메트포르민 치료가 한 번의 반복 최대 평가로 점진적인 저항 훈련과 함께 근력 향상을 증가시키는지 확인하십시오. 최대(1RM) 다리 확장 근력은 4주차(저항 프로그램의 초기 단계 동안 신경학적 적응을 설명하기 위해)와 16주차에 평가되었습니다. 4주부터 16주까지의 백분율 변화가 보고됩니다.
4주차와 16주차
DXA에 의한 총 신체 근육량의 변화율
기간: 16주
메트포르민이 점진적 저항 훈련과 관련된 체성분 변화를 개선하는지 확인합니다. 전신 DXA 스캔에서 16주차와 0주차 사이의 차이로 전체 신체 근육량(kg)의 백분율 변화를 계산했습니다.
16주
인슐린 감수성
기간: 16주
표준 OGTT는 Matsuda 지수를 사용하여 인슐린 감수성을 결정하는 데 사용됩니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philip Kern

협력자

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Philip Kern, M.D., University of Kentucky
  • 수석 연구원: Charlotte Peterson, Ph.D., University of Kentucky
  • 수석 연구원: Marcas Bamman, Ph.D, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AG046920-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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