- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02335073
4 májfibrózisteszt (PIIINP, CIV, LN és HA) hatása a májcirrhosis prognózisára
2024. február 22. frissítette: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
4 májfibrózisteszt (PIIINP, CIV, LN és HA) hatása a májcirrhosis prognózisára: Egyközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat
A májfibrózis mérésének referenciamódszere a májbiopszia.
De számos korlátja van, mint például a mintavételi hiba és az eredmények értelmezésének egyéni eltérései.
Jelenleg a szérum májfibrózis markereket a májfibrózis non-invazív diagnosztizálására és a májfibrózis súlyosságának értékelésére alkalmazzák.
Ide tartozik a laminin (LN), a hialuronsav (HA), a IV-es típusú kollagén (CIV) és a kollagén III N-terminális propeptidje (PIIINP).
Azonban kevés tanulmányt végeztek ezen májfibrózis markerek szerepének feltárására a májcirrhosis prognózisának értékelésében.
Hipotézisünk az, hogy az LN, HA, CIV és PIIINP kombinációban vagy önmagában előre jelezheti a májcirrhosis prognózisát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Shenyang Military Area
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációnak olyan májcirrózissal diagnosztizált betegekből kell állnia, akiket a Shenyang Katonai Körzet Általános Kórházának Gasztroenterológiai Osztályára vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek kerültek osztályunkra.
- A betegeknél májcirrózist diagnosztizáltak.
- A betegek aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és beleegyeztek abba, hogy teszteljék a szérum májfibrózis markereket (PIIINP, CIV, LN és HA).
Kizárási kritériumok:
- Nem cirrózisos betegek.
- Rosszindulatú daganat.
- Súlyos szív- és tüdőbetegségek.
- Súlyos fertőző betegségek.
- Egyéb betegségek, amelyek élettartama rövidebb.
- Terhes és szoptató.
- Gyenge tapadás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halál
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Máj dekompenzációs események
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 8.
Első közzététel (Becsült)
2015. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LFT4-LC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenMájcirrhosis, epe | Biliáris cirrhosis, elsődlegesKanada
Klinikai vizsgálatok a Vénás vér
-
Walter Reed National Military Medical CenterVisszavontEkbom szindróma | Nyugtalan láb szindróma, | Nyugtalan lábak,Egyesült Államok
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University Hospital Birmingham NHS Foundation... és más munkatársakToborzásMájzsugorodás | Portális hipertónia | Varix, nyelőcsőEgyesült Királyság