A laktát-dehidrogenáz értékelése az újszülöttek osztályára történő felvételi döntések támogatásaként (HildaNeoHan)

Betegek és módszerek Az NPH-ba történő felvételkor az újszülött (GA >32 életév, ≤36 éves) csecsemőket NPH-ra utalták, ha olyan betegség gyanúja vagy valószínű klinikai tünetei vannak, amelyeknél az ügyeletes orvos úgy ítéli meg, hogy vérminta szükséges. amikor a vizsgálatban részt vevő orvos jelen van az osztályon. Ha vérvizsgálatra van szükség, a Hilda Neo kártya segítségével körülbelül 2 ml vért vesznek le, beleértve egy további 0,1 ml vért az LDH elemzéséhez.

Ha egy csecsemő teljesíti a felvételi kritériumokat, az ügyeletes orvos megnyit egy letöltött "Alkalmazást" a mellékelt okostelefonon, és lefényképezi a vizsgálati protokoll első oldalát, amely tartalmazza a betegek vizsgálati számát, születési idejét és a klinikai vizsgálat eredményét. egy egyszerű klinikai pontszám protokoll alapján. Ezután az orvos megnyom egy „véletlenszerű gombot” az okostelefonon, hogy véletlenszerűen választhasson a Hilda Neo kártya használatára vagy a rutinkezelésre. Ha véletlenszerűen a Hilda Neo kártyára van kiválasztva, használja az "alkalmazást", amely utasításokat ad a kártya használatához, és végigvezeti a teszt különböző lépésein. Az LDH-teszt eredményét azonnal bemutatják az orvosnak az ellátóhelyen, és felhasználhatók a klinikai döntések meghozatalában.

Az LDH hasznosságának következő vizsgálatára való felkészülés érdekében annak eldöntésekor, hogy a csecsemő készen áll-e a NICU-ról a normál gondozásba való áthelyezésre, minden bevont csecsemőn naponta LDH-tesztet kell végezni a rutin klinikai laboratóriumban, amikor más vérmintákat vesznek. A kutatók úgy vélik, hogy ehhez a kérdéshez két LDH-teszt szükséges 6-24 órás időközönként. A két intervallumú teszt alkalmazásának oka, hogy a csecsemők nagy részében magas egyszeri LDH érték várható a megelőző betegség miatt, míg a csökkenő érték jobb előrejelzője lehet a javuló állapotnak.

A kiértékelési jegyzőkönyvet a neonatológus az osztályon a felvételt követően 80-96 órával, vagy ha korábban, a hazabocsátáskor vagy halálozáskor tölti ki. A protokollok besorolását „szükséges” és „nincs szükség intenzív terápiára” két vezető neonatológus egymástól függetlenül végzi el, mindketten nem látják a Hilda-kártya és a rutin klinikai laboratórium LDH-eredményeit.

A jelentésre kerülő eredmény a megfelelő szintű ellátásra, NICU-ra vagy 2-es szintű osztályra felvett betegek száma, a két csoportban a befogadó orvos rendelkezik vagy nem fér hozzá a plazma LDH-hoz.

A helyes vagy nem megfelelő felvételi szint meghatározásai a következők voltak:

1. Felvették a NICU-ba: helyes döntés = A beteg a felvételt követő első 80 és 96 órában teljesítette a NICU-be utalás kritériumait.
2. Felvették a NICU-ba: nem helyes döntés=A beteg a felvételt követő első 80-96 órában nem teljesítette a NICU-be utalás kritériumait.
3. Felvétel a 2. szintű egységre: helyes döntés = A beteg a felvételt követő első 80-96 órában nem teljesítette a NICU-ba utalás kritériumait.
4. Felvétel a 2. szintű osztályra: nem helyes döntés= A beteg a felvételt követő 80 és 96 óra között teljesítette a NICU-be utalás feltételeit. A protokollok besorolását a "megfelel vagy nem teljesíti az intenzív terápiás források kritériumait" kategóriába, egymástól függetlenül két vezető végezte. neonatológusok, mindketten vakok a Hilda-kártya és a rutin klinikai laboratórium LDH eredményeire.

Az "intenzív ellátás feltételeinek teljesítése" kritériuma az volt, hogy a felvételt követő első 80-96 órában sokk-, lélegeztető-, CPAP-kezelést, vércserét, parenterális táplálást vagy egyéb, a tényleges körülmények között NICU kapacitást igénylő beavatkozást végeztek. .

A vizsgálati eredményhez szükséges betegek számának kiszámításához a „helyes döntés” és a „rossz döntés” arányát használjuk, lásd alább a Hatalom alatt.

Az eredményeket a papír alapú protokolllapokon rögzítik, amelyeket a beteg klinikai nyilvántartásával együtt vezetnek. Az eredményeket az Okostelefon App segítségével fotóként is megőrizzük, ahol csak olvashatóak mindaddig, amíg a képet el nem küldjük a nyilvántartásba. Amikor a kép a regiszterbe kerül, csak a tanulmányszáma azonosítja. A név és személyazonosság a vizsgálati számmal együtt a betegnyilvántartásból egy külön nyilvántartásba kerül, amelyet egy erre jogosult személy biztonságosan vezet a későbbi kiegészítő információk érdekében. A vizsgálathoz rögzített adatok a NICU-betegek és a Hilda-kártya orvosi értékelése által általában rögzített adatok.

Az azonosítatlan protokollok mentése, feldolgozása és elemzése az SPSS statisztikai programmal történik. A regisztrált adatokhoz csak a vizsgálatban részt vevő személyek férhetnek hozzá.

A folyamatban lévő (Itzel et.al) és a korábban végzett kutatások alapján a 600U/L-t meghaladó LDH-aktivitás fokozottnak minősül.

Teljesítményszámítás A kutatók korábbi tanulmányában a NICU-ra felvett babák körülbelül 75%-ának nem volt szüksége intenzív kezelésre az első héten. A fenti eredmény szerinti 75%-ról 50%-ra való csökkenés kimutatásához 58 betegre van szükség a tesztben, illetve a kontrollcsoportban. A kontrollcsoport itt az a csoport, amelyik nem a NICU osztályra, hanem a rendes gondozási osztályra kerül.

Ha a Hilda Neo teszttel kapcsolatban olyan technikai vagy egyéb problémák merülnek fel, amelyek befolyásolhatják az elsődleges eredményt, a probléma megoldását követően a vizsgálatba 58 csecsemőt vonnak be.

Az intenzív ellátás szükségességének háttértényezőit és kritériumait a protokollokon mutatják be (n=120+20 beteg)