Laktaattidehydrogenaasin arviointi vastasyntyneiden osastolle pääsyn tukena (HildaNeoHan)

Potilaat ja menetelmät Vastasyntyneet (GA > 32 v, ≤ 36 v) NPH:lle lähetetyt vauvat, joilla on epäiltyjä tai todennäköisiä kliinisiä oireita sairaudesta, johon päivystävä lääkäri katsoo, että verinäyte on tarpeen, otetaan mukaan tutkimukseen. kun tutkimukseen osallistuva lääkäri on osastolla. Kun verikoe on aiheellista, otetaan rutiininomaisesti noin 2 ml verta, mukaan lukien ylimääräinen 0,1 ml verta LDH-analyysiä varten Hilda Neo -kortilla.

Kun vauva täyttää osallistumiskriteerit, päivystävä lääkäri avaa ladatun "sovelluksen" mukana toimitetussa älypuhelimessa ja ottaa valokuvan tutkimusprotokollan ensimmäiseltä sivulta, joka sisältää potilaan tutkimusnumeron syntymäajan ja kliinisen tutkimuksen tuloksen. yksinkertaisella kliinisen pistemäärän protokollalla. Sitten lääkäri painaa älypuhelimen "satunnaispainiketta" satunnaistaakseen Hilda Neo -kortin käyttöön tai rutiinihoitoon. Jos satunnaistetaan Hilda Neo -kortille, käytä "sovellusta", joka antaa ohjeet kortin käyttöön ja opastaa testin eri vaiheissa. LDH-testin tulos esitellään lääkärille välittömästi vastaanottopisteessä ja sitä voidaan käyttää kliinisissä päätöksissä.

Jotta voidaan valmistautua seuraavaan tutkimukseen LDH:n hyödyllisyydestä päätettäessä, onko vauva valmis siirrettäväksi NICU:sta tavalliseen hoitoon, kaikille mukana oleville vauvoille tehdään LDH-testi rutiininomaisessa kliinisessä laboratoriossa päivittäin, kun otetaan muita verinäytteitä. Tutkijat uskovat, että tähän kysymykseen tarvitaan kaksi LDH-testiä 6-24 tunnin välein. Syy kahden testin käyttämiseen intervalliin on se, että korkea yksittäinen LDH-arvo voidaan odottaa suurella osalla pikkulapsista edeltävän taudin vuoksi, kun taas laskeva arvo voi ennustaa paremmin tilan paranemista.

Arviointipöytäkirjan täyttää osastolla oleva neonatologi 80-96 tuntia vastaanoton jälkeen tai jos aikaisemmin, kotiutuksen tai kuoleman yhteydessä. Kaksi vanhempi neonatologia, jotka molemmat ovat sokeutuneet Hilda-kortin ja rutiininomaisen kliinisen laboratorion LDH-tuloksiin, tekee itsenäisesti protokollien luokittelun "tarpeen" ja "ei tehohoidon resurssien tarvetta".

Raportoitava tulos on oikealle hoitotasolle, NICU- tai tason 2 yksikköön otettujen potilaiden lukumäärä, molemmissa ryhmissä vastaanottolääkärillä on plasman LDH:ta tai ei.

Määritelmät oikeasta tai väärästä pääsytasosta olivat:

1. Päästettiin NICU-hoitoon: oikea päätös = Potilas täytti NICU-lähetteen kriteerit ensimmäisten 80 ja 96 tunnin aikana oton jälkeen.
2. Päästettiin NICU-hoitoon: ei oikea päätös = Potilas ei täyttänyt NICU-lähetteen kriteerejä ensimmäisten 80 - 96 tunnin aikana hoidon jälkeen.
3. Pääsy tason 2 yksikköön: oikea päätös = Potilas ei täyttänyt NICU-lähetteen kriteerejä ensimmäisten 80–96 tunnin aikana vastaanottoon.
4. Pääsy tason 2 yksikköön: ei oikea päätös = Potilas täytti NICU-lähetteen kriteerit 80-96 tunnin kuluttua vastaanottopäivästä Protokollan luokittelu "täytä tai ei täytä tehohoidon resurssien kriteereitä" teki itsenäisesti kaksi senioria neonatologit, jotka molemmat ovat sokeutuneet Hilda-kortin ja rutiininomaisen kliinisen laboratorion LDH-tuloksiin.

"Tehohoidon resurssien kriteerien täyttämisen" kriteerit olivat, että sokki-, hengityslaite-, CPAP-hoito, verenvaihto, parenteraalinen ravitsemus tai muut toimenpiteet, jotka vaativat NICU-kapasiteettia todellisessa ympäristössä, suoritettiin ensimmäisten 80 - 96 tunnin aikana vastaanottoon pääsyn jälkeen. .

Tutkimustulokseen tarvittavien potilaiden lukumäärän laskemiseen käytetään "oikeaa päätöstä" suhteessa "väärään päätökseen", katso alla teho.

Tulokset kirjataan paperilomakkeille, joita säilytetään potilaan kliinisen tallenteen yhteydessä. Tulokset säilytetään myös valokuvana Älypuhelinsovelluksella, josta ne ovat vain luettavissa, kunnes kuva on lähetetty rekisteriin. Kun kuva tulee rekisteriin, se tunnistetaan vain tutkimusnumerostaan. Nimi ja henkilöllisyys yhdessä tutkimusnumeron kanssa viedään potilastiedot erilliseen rekisteriin, jota yksi valtuutettu henkilö säilyttää turvallisesti myöhempää lisätietoa varten. Tutkimukseen tallennetut tiedot ovat tavallisesti NICU-potilaasta kirjattuja tietoja ja lääkärin Hilda-kortin arviota.

Tunnistamattomat protokollat ​​tallennetaan, käsitellään ja analysoidaan tilasto-ohjelmalla SPSS. Vain tutkimukseen osallistuvat henkilöt pääsevät käsiksi rekisteröityihin tietoihin.

Käynnissä olevien (Itzel et.al) ja aiemmin tehtyjen tutkimusten perusteella yli 600U/L LDH-aktiivisuus katsotaan lisääntyneeksi.

Teholaskenta Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa noin 75 % NICU:lle otetuista vauvoista ei tarvinnut tehohoitotoimenpiteitä ensimmäisen viikon aikana. Vähennyksen havaitsemiseksi 75 %:sta 50 %:iin yllä olevan tuloksen mukaan tarvitsisi 58 potilasta kokeessa ja vertailuryhmässä. Kontrolliryhmä on tässä ryhmä, joka ei ole otettu NICU-osastolle vaan tavalliselle hoitoosastolle.

Jos Hilda Neo -testissä on teknisiä tai muita ongelmia, jotka saattavat vaikuttaa ensisijaiseen tulokseen, tutkimukseen otetaan mukaan 58 vauvaa ongelman ratkeamisen jälkeen.

Taustatekijät ja huomioitavat tehohoidon tarpeen kriteerit on esitetty protokollissa, (n= 120+20 potilasta)