- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02382003
Web-alapú tolmácsképzés a szorongás kezelésére
A szorongás elleni webalapú tolmácsképzés célzott elköteleződésének és hatékonyságának tesztelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Egyesült Államok lakosságának hozzávetőleg fele tapasztal súlyos mentális egészségügyi problémákat élete során, köztük 29%-uk olyan súlyos szorongásos patológiát, amely elég súlyos ahhoz, hogy szorongásos betegség diagnózisát fel lehessen állítani [1]. Kritikus, hogy a mentális betegséggel küzdő egyének több mint kétharmada nem részesül kezelésben [1]. A mentális betegségek ilyen mértékű terhe mellett egyértelmű, hogy az emberek egy-egy irodai környezetben történő kezelése soha nem fogja kielégíteni a meglévő igényeket [2]. A kezelésnek számos akadálya van, beleértve a költségeket [3], a bizonyítékokon alapuló kezelésekhez való hozzáférés nehézségeit számos régióban [4] és a kapcsolódó megbélyegzést [5]. Ezért sürgető szükség van a mentálhigiénés szolgáltatások nyújtásának alternatív, nagyobb léptékű megközelítéseinek mérlegelésére. A kognitív torzításmódosítás (CBM) beavatkozásai jelentős ígéretet jelentenek ezen igények kielégítésére, különösen a szorongásos nehézségek esetén [6]. Ezeket a számítógép-alapú programokat úgy tervezték, hogy megváltoztassák az elfogult gondolkodásmódokat, például a negatív értelmezésekre való hajlamot, amelyek szorongást okoznak és fenntartanak [6]. Mivel ezek a programok nem igényelnek terapeuta kapcsolatot, és bármely internetkapcsolattal rendelkező számítógépen kezelhetők, a CBM költséghatékony módszernek ígérkezik, amely széles körben terjeszthető. Míg azonban a CBM for interpretation bias (CBM-I) személyesen, laboratóriumban beadva hatásosnak bizonyult [7], most szélesebb populáción kell tesztelni web-alapú infrastruktúra segítségével, hogy megvizsgáljuk: a) a program hatékony lesz webes környezetben, b) a program továbbra is alkalmazza-e a megcélzott mechanizmust (azaz értelmezési torzítást), c) ennek a szállítási módnak a megvalósíthatóságát, és d) a program webhez való adaptálásához szükséges módosításokat (a Különösen a szorongással összefüggő negatív gondolkodás előmozdítása érdekében online környezetben teszteljük annak hatását, ha egy irányított szorongásos képi gyakorlatot adunk hozzá a félelmetes eredményekhez minden edzés előtt).
A jelenlegi javaslat együttesen egy infrastruktúrát fejleszt ki a webalapú CBM-I szorongásos tünetekre való hatékonyságának kísérleti tesztelésére. A CBM-I tréning a közepesen súlyos és súlyos szorongásos tüneteket célozza meg, amelyek egy széles körben elterjedt problémakör, jelentős foglalkozási és szociális károsodással [8]. A résztvevők a Project Implicit Mental Health (PIMH) látogatói lesznek, amely egy, a vezető kutató által irányított webhely, amely lehetővé teszi a látogatók számára, hogy felmérjék a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos kognitív torzításaikat. Összhangban az RFA prioritásaival, ez a megközelítés a meglévő PIMH telephely és annak nagy forgalmának kihasználásával ösztönzi a hatékonyságot. Ezen túlmenően, a webhely nagy látogatottsága és az automatizált értékelések használata hatékonyan teszi lehetővé a demográfiai alapjellemzők és az értelmezési torzítások felmérését, mint a CBM-I hatások moderátorait, amelyeket a jövőbeni kísérletekben lehet tesztelni.
1. cél: A webalapú CBM-I használhatóságának és elfogadhatóságának fejlesztése és értékelése szorongásos tünetek esetén.
Az 1. cél a web alapú tolmácsolási elfogultság képzési programot fogja felépíteni a PIMH infrastruktúra felhasználásával. A programot egy mérsékelttől az erősen szorongó résztvevőkből álló kis tesztcsoporton (N=15) fogjuk kipróbálni, akik kérdőíveket és félig strukturált interjúkat töltenek ki, hogy visszajelzést adjanak a programok használhatóságáról és elfogadhatóságáról. Továbbá a szorongásos kutatókból, klinikusokból és a CBM-ben és a web-alapú kutatásban dolgozó szakértőkből álló tanácsadó testület (N=8) visszajelzést ad a programról és a vizsgálati protokollról. A „telepítés-központú” megközelítést alkalmazva a szakértőktől és a végfelhasználóktól kapott visszajelzést a 2. és 3. célhoz tervezett próba programjának iteratív módosítására használjuk fel. Így még ebben a kezdeti kísérleti szakaszban is mérni fogjuk a megcélzott eredményt. (szorongásos tünetek) és mechanizmus (értelmezési torzítás) annak meghatározására, hogy szükség van-e módosításokra a célelkötelezettség fokozása érdekében. Megjegyzendő, hogy a kutatási tartomány kritériumaiban (RDoC) ez az eredmény a negatív vegyértékrendszeren belüli potenciális fenyegetés/szorongás konstrukció alá esik, a célzott mechanizmus (értelmezési torzítás) pedig a kognitív (erőfeszítő) vezérlőrendszeren belüli válaszkiválasztás, gátlás konstrukció alá. . Mind az eredményt, mind a mechanizmust objektíven mérik több elemzési egység (például viselkedés és önbevallás) segítségével. Továbbá az irányított szorongásos képi prime hatásainak hátterében álló mechanizmusokat a szubjektív szorongás, a képi élénkség és a manipulációt követő félelmetes kimenetel aktiválódásának értékelésével mérik. Ezt a prímet részben azért választották ki, mert a jövőbeni kísérletekben széles körben elterjedhet, mivel nem igényel emberi érintkezést.
2. cél: A webalapú CBM-I célelköteleződésének, megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése.
3. cél: Értékelje a szorongásos prime hatását a webalapú CBM-I-re a szorongásos tünetek tekintetében.
A 2. és 3. cél egy 8 ülésből álló web-alapú tolmácsképzési program megvalósíthatóságát teszteli közepesen súlyos vagy súlyos szorongásos tünetekkel küzdő egyének körében (a PIMH helyszínén végzett szűrés alapján). A résztvevőket véletlenszerűen pozitív CBM-I-hez (90% pozitív szcenáriós képzés), 50% pozitív/50% negatív CBM-I-hez vagy forgatókönyv nélküli kontrollállapothoz rendelik. A résztvevők fele e 3 feltétel mindegyikében minden edzés előtt kap egy szorongó képi prímet, a fele pedig egy semleges képi prime-t, ami 3 edzési feltétel x 2 prime tervezést eredményez (N=210; cél n=35 feltételenként). A megvalósíthatóságot a toborzás, a lemorzsolódás, a véletlenszerű besorolás elfogadása, a mérési modell betartása és megfelelősége, az esetszerűség, a hiányzó adatok mértéke és a biztonság elemzése határozza meg. Ezenkívül értékelni fogják a célelköteleződést (az értelmezési torzítás változását) és a szorongásos tünetek csökkentésére irányuló hatékonyság előzetes tesztjeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A célpopuláció 18 év feletti felnőttek, akik a közepestől a rendkívül súlyos szorongásos tartományba (azaz 10-es vagy magasabb) pontszámot értek el a depresszió, szorongás, stressz skála – Rövid forma: szorongás alskálán, és rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
Nincs felsorolva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív tréning + Szorongó képek Prime
Pozitív kognitív elfogultság módosítása – Értelmezési tréning párosítva egy előző szorongó képi alapelvvel
|
A képzés során a résztvevők rövid forgatókönyveket mutatnak be, amelyek kétértelmű potenciális fenyegetést mutatnak be.
Kritikusan a helyzet megoldásának kétértelműsége a forgatókönyv utolsó szaváig megmarad, amely szótöredékként jelenik meg, amelyet a résztvevőnek meg kell oldania, amely aztán jóindulatú (nem pedig fenyegető) jelentést tulajdonít a forgatókönyvnek.
Más nevek:
Megvizsgáljuk, hogy a szorongásos aggodalmak és a féltett negatív kimenetelek előidézése az interneten az irányított szorongásos képi prime hozzáadásával az egyes munkamenetek elején fokozza-e a hatásokat.
|
|
Kísérleti: Pozitív edzés + semleges képzet Prime
Pozitív kognitív elfogultság módosítása – értelmezési tréning párosítva egy előző semleges képalkotó primerrel
|
A képzés során a résztvevők rövid forgatókönyveket mutatnak be, amelyek kétértelmű potenciális fenyegetést mutatnak be.
Kritikusan a helyzet megoldásának kétértelműsége a forgatókönyv utolsó szaváig megmarad, amely szótöredékként jelenik meg, amelyet a résztvevőnek meg kell oldania, amely aztán jóindulatú (nem pedig fenyegető) jelentést tulajdonít a forgatókönyvnek.
Más nevek:
Az egyes foglalkozások elején a résztvevők egy semleges kontrollképi gyakorlatot hajtanak végre, ahol irányított képalkotási gyakorlatot végeznek, elképzelve a közelgő hétköznapi feladatokat, például a fogmosást.
|
|
Aktív összehasonlító: 50/50 tréning + szorongó képalkotás Prime
50/50 Kognitív elfogultság módosítása – értelmezés (félig pozitív és félig negatív forgatókönyvek) az előző szorongó képalkotó alappal párosítva
|
Megvizsgáljuk, hogy a szorongásos aggodalmak és a féltett negatív kimenetelek előidézése az interneten az irányított szorongásos képi prime hozzáadásával az egyes munkamenetek elején fokozza-e a hatásokat.
Ez a feltétel ugyanazt a felépítést és tartalmat követi, mint a Pozitív képzés feltételei, kivéve a szótöredékek eltérését; ahelyett, hogy következetesen pozitív irányba oldanánk meg a forgatókönyvet, a forgatókönyvek fele negatív (szorongás-kongruens) szórészlettel, a fele pedig pozitív szótöredékkel végződik.
|
|
Aktív összehasonlító: 50/50 Képzés + Semleges képalkotás Prime
50/50 Kognitív torzítás módosítása – Értelmezés (félig pozitív és félig negatív forgatókönyvek) egy előző semleges képalkotó alappal párosítva
|
Az egyes foglalkozások elején a résztvevők egy semleges kontrollképi gyakorlatot hajtanak végre, ahol irányított képalkotási gyakorlatot végeznek, elképzelve a közelgő hétköznapi feladatokat, például a fogmosást.
Ez a feltétel ugyanazt a felépítést és tartalmat követi, mint a Pozitív képzés feltételei, kivéve a szótöredékek eltérését; ahelyett, hogy következetesen pozitív irányba oldanánk meg a forgatókönyvet, a forgatókönyvek fele negatív (szorongás-kongruens) szórészlettel, a fele pedig pozitív szótöredékkel végződik.
|
|
Egyéb: Nincs forgatókönyv + Aggodalmas képek Prime
Nincs forgatókönyv párosítva az előző Anxious Imagery Prime-val
|
Megvizsgáljuk, hogy a szorongásos aggodalmak és a féltett negatív kimenetelek előidézése az interneten az irányított szorongásos képi prime hozzáadásával az egyes munkamenetek elején fokozza-e a hatásokat.
|
|
Egyéb: No Scenario+Neutral Imagery Prime
Nincs olyan forgatókönyv, amely párosulna az előző semleges képalkotó primerrel
|
Az egyes foglalkozások elején a résztvevők egy semleges kontrollképi gyakorlatot hajtanak végre, ahol irányított képalkotási gyakorlatot végeznek, elképzelve a közelgő hétköznapi feladatokat, például a fogmosást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felismerési besorolások változása (pozitív értelmezési torzítás)
Időkeret: A kiindulási érték, és a 3. szekciók után (~ 2 hét a kiindulási állapot után), 6 (~ 10 nappal a 3. ülés után) és 8 (~ 7 nappal a 6. ülés után) és a 2 hónapos követés után. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után.
|
Az értelmezési elfogultság mérése érdekében a résztvevők címekkel olvasják el a kétértelmű forgatókönyveket, majd látni fogják az egyes forgatókönyvek címeit, majd a forgatókönyv 2 nem egyértelmû értelmezését követik: 1 pozitív és 1 negatív.
A résztvevők az egyes egyértelmû értelmezést az alapján értékelik, hogy mennyire hasonló az eredeti forgatókönyvhez egy 4-pontos skálán, 1-től 4-ig.
A magasabb pontszámok pozitívabb értelmezési torzítást jelentenek.
|
A kiindulási érték, és a 3. szekciók után (~ 2 hét a kiindulási állapot után), 6 (~ 10 nappal a 3. ülés után) és 8 (~ 7 nappal a 6. ülés után) és a 2 hónapos követés után. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után.
|
|
Az általános szorongás súlyosságának és károsodási skálájának változása
Időkeret: Az alapvonal, és az ülések után 1,2,3,4,5,6,7,8 (az ülések ~ 3-4 napos távolságra vannak egymástól) és a 2 hónapos nyomon követéskor. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után. A 2. munkamenet várhatóan az alapvonalatól számított 3-8 napon belül történik.
|
Az általános szorongás súlyosság és károsodási skála (Oasis; Norman, Hami Cissell, Means Christensen és Stein, 2006) felméri a szorongás gyakoriságát, a súlyosságot és a kapcsolódó elkerülést, a munkát és a társadalmi beavatkozást.
A szorongás tünetének súlyossága és károsodásának ezen 5 elemből álló mértéke jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, megmutatja a kezelés érzékenységét, és érvényes a közösségi és klinikai mintákban.
Az összes tételt 0 -ra (a legalacsonyabb károsodás/súlyosság) 4 -es skálán (a legmagasabb károsodás/súlyosság) besorolják.
Az oázis összes pontszámát az 5 kérdés mindegyikének pontszámainak összegzésével számítják ki.
Az oázis teljes pontszáma 0 és 20 között van, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Az oázison legalább 8 vagy annál magasabb vágási pontszámot tekintik a valószínű szorongásos rendellenességre.
|
Az alapvonal, és az ülések után 1,2,3,4,5,6,7,8 (az ülések ~ 3-4 napos távolságra vannak egymástól) és a 2 hónapos nyomon követéskor. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után. A 2. munkamenet várhatóan az alapvonalatól számított 3-8 napon belül történik.
|
|
A felismerési besorolások változása (negatív értelmezési torzítás)
Időkeret: A kiindulási érték, és a 3. szekciók után (~ 2 hét a kiindulási állapot után), 6 (~ 10 nappal a 3. ülés után) és 8 (~ 7 nappal a 6. ülés után) és a 2 hónapos követés után. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után.
|
Az értelmezési elfogultság mérése érdekében a résztvevők címekkel olvasják el a kétértelmű forgatókönyveket, majd látni fogják az egyes forgatókönyvek címeit, majd a forgatókönyv 2 nem egyértelmû értelmezését követik: 1 pozitív és 1 negatív.
A résztvevők az egyes egyértelmû értelmezést úgy értékelik, hogy mennyire hasonló az eredeti forgatókönyvhez egy 4-pontos skálán, 1-től 4-ig.
A magasabb pontszámok negatív értelmezési torzítást jelentenek.
|
A kiindulási érték, és a 3. szekciók után (~ 2 hét a kiindulási állapot után), 6 (~ 10 nappal a 3. ülés után) és 8 (~ 7 nappal a 6. ülés után) és a 2 hónapos követés után. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után.
|
|
Változás a rövid testi szenzációk értelmezésének kérdőívében
Időkeret: A kiindulási érték, és a 3. szekciók után (~ 2 hét a kiindulási állapot után), 6 (~ 10 nappal a 3. ülés után) és 8 (~ 7 nappal a 6. ülés után) és a 2 hónapos követés után. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után.
|
A rövid testi szenzációs értelmezési kérdőívet (BBSIQ; Clark és mtsai., 1997) függetlenebb, kiegészítő értelmezési torzításként adták be.
A BBSIQ -ban a résztvevőknek tizennégy kétértelmű eseményt mutatnak be, amelyek fizikai (például fejfájás érzéssel) vagy külső (például szagú füst, társadalmi helyzetek) aggodalmakkal járnak, valamint három lehetséges magyarázattal együtt (egy negatív és két semleges vagy semleges vagy semleges vagy pozitív magyarázatok).
A résztvevők úgy értékelték, hogy mennyire hitték minden magyarázatot arra, hogy miért történt a kétértelmű esemény Likert skálán 0 -tól ("egyáltalán nem valószínű") 4 -ig ("rendkívül valószínű").
Általában a BBSIQ-t nyolc pontos Likert-skálán adják be, de 0-4 skálát használtunk a vizsgálatban szereplő egyéb besorolási skálákhoz.
A negatív értelmezési torzítási pontszámot úgy számítottuk ki, hogy átlagoljuk az összes negatív magyarázat valószínűség -besorolását (Steinman és Teachman, 2010, 2015).
|
A kiindulási érték, és a 3. szekciók után (~ 2 hét a kiindulási állapot után), 6 (~ 10 nappal a 3. ülés után) és 8 (~ 7 nappal a 6. ülés után) és a 2 hónapos követés után. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Több munkamentes felhasználói élmény kérdőív
Időkeret: 2 hónapos nyomon követéskor
|
Ez a kérdőív értékeli a felhasználók véleményét a beavatkozással kapcsolatban. A résztvevők válogathatnak a "nem egyáltalán nem = 0, kissé = 1, kissé = 2, többnyire = 3, nagyon = 4, az 1-13. Kérdés, valamint a 15 és a 16. kérdés visszautasításának lehetőségei közül választhatják. ; A 14. kérdés megkérdezte: "Ez a képzési program 8 ülés volt. Szerinted hány ülésen lenne ideális? "Egy nyitott végű válaszdoboztal, amelyet nem fogunk belefoglalni az eszközökbe és az SD -kbe. A "visszautasítás = 5" AS NA. A magasabb pontszámok ezen a skálán pozitívabb tapasztalatokat jeleznek a programmal kapcsolatban, a kérdésekben, 0-4-ig.
|
2 hónapos nyomon követéskor
|
|
A szorongó képek hatása (az időbeli változás feltáró, de szorongó/semleges elsődleges különbségeket kell mutatnia; például szubjektív szorongásban)
Időkeret: Az ülések után 1,2,3,4,5,6,7,8 (az ülések ~ 3-4 napos távolságra vannak egymástól). Az intézkedés befejeződik aznap a napi képi prím után (amely közvetlenül megelőzi az edzést).
|
A szorongó vagy semleges képi prímát követően a résztvevők beszámoltak a feltett kérdésekről. Minimális pontszám = 3; Maximum pontszám = 115. A magasabb pontszámok nagyobb élénkséget és szorongást jeleznek a szorongó képi prím után. Mennyire élénken képzelta el a helyzetet? 1 = egyáltalán nem élénk 2 = kissé élénk 3 = mérsékelten élénk 4 = nagyon élénk 5 = teljesen élénk Mennyire szorongott (a legmagasabb szintű szorongással), amikor elvégezte a képi feladatot? (0-100 csúszkát használva, a következő horgonyokkal) 0 = Egyáltalán nem szorongó, 50 = mérsékelten szorongó, 100 = teljesen szorongás Mennyire valószínű, hogy ez a helyzet jól kiderül, ha rosszul fordul elő? 1 = Nagyon valószínű, hogy jól kiderül, 2 = kissé valószínűleg jól kiderül, 3 = semleges, 4 = kissé valószínűleg rosszul fordul elő, 5 = valószínűleg rosszul fordul elő Ha ez a helyzet rosszul fordul elő, mennyire vagy rosszul tudna kezelni? 1 = nagyon jól, 2 = kissé jól, 3 = semleges, 4 = kissé rosszul, 5 = nagyon rosszul |
Az ülések után 1,2,3,4,5,6,7,8 (az ülések ~ 3-4 napos távolságra vannak egymástól). Az intézkedés befejeződik aznap a napi képi prím után (amely közvetlenül megelőzi az edzést).
|
|
Változás a depresszióban, a szorongásban, a stressz skálák rövid formájában: szorongás alskála
Időkeret: Alapvonal, a 8. ülés után (~ 4 héttel a kiindulási állapot után) és a 2 hónapos nyomon követés után.
|
Miközben az oázist a szorongás tüneteinek súlyossága elsődleges mérőszámaként használjuk, a DASS-AS-t (Lovibond és Lovibond, 1995) a szorongás tüneteinek egy másik 7 tételű mértékeként használjuk. A magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek. Minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 21. 0 = egyáltalán nem vonatkozott rám
QS:
|
Alapvonal, a 8. ülés után (~ 4 héttel a kiindulási állapot után) és a 2 hónapos nyomon követés után.
|
|
Az életminőségi skála változása
Időkeret: A kiindulási érték, és a 3. szekciók után (~ 2 hét a kiindulási állapot után), 6 (~ 10 nappal a 3. ülés után) és 8 (~ 7 nappal a 6. ülés után) és a 2 hónapos követés után. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után.
|
Az életminőségi skála (Flanagan, 1978) egy 16 elemből álló kérdőív, amelyet öt területen az életminőség változásainak értékelésére választottak: rekreáció, kapcsolatok, jólét, személyes megvalósítás és fejlesztés, valamint társadalmi tevékenységek. A magasabb pontszámok az életminőséggel/az elégedettséggel kapcsolatos pozitívabb érzéseket jelzik. Minimális pontszám = 16; maximális pontszám = 80. A kérdés felteszi a kérdést, hogy "mennyire elégedett vagy ..." Az alábbi lehetőségek mindegyikével külön kérdések: anyag, egészség, kapcsolatok, gyermekek, házastárs, barát, segítő, részt vevő, tanulás, megértés, kifejezés, kifejezés, szocializáció, olvasás , a kikapcsolódás, a függetlenség (csak egy kulcsszó megadása a leírás céljából, de a kérdések tartalmaznak egy teljes nyilatkozatot, mint például az anyagi kényelem, élelmiszer, kényelem, pénzügyi biztonság "az anyaghoz). A válaszadási lehetőségek teljesen elégedetlen = 1, kissé elégedetlen = 2, vegyes = 3, kissé elégedett = 4, teljesen elégedett = 5. |
A kiindulási érték, és a 3. szekciók után (~ 2 hét a kiindulási állapot után), 6 (~ 10 nappal a 3. ülés után) és 8 (~ 7 nappal a 6. ülés után) és a 2 hónapos követés után. Az intézkedés azonnal befejeződik a napi edzés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bethany Teachman, PhD, University of Virginia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0331-00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .