- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02382003
Web-pohjainen tulkkauskoulutus ahdistukseen
Web-pohjaisen tulkkauskoulutuksen kohdennetun sitoutumisen ja tehokkuuden testaaminen ahdistuneisuuden varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin puolet Yhdysvaltain väestöstä kokee vakavia mielenterveysongelmia elämänsä aikana, mukaan lukien 29 prosentilla ahdistuneisuushäiriö, joka on tarpeeksi vakava ahdistuneisuushäiriödiagnoosin saamiseksi [1]. Kriittisesti yli kaksi kolmasosaa mielisairauden kanssa kamppailevista henkilöistä ei saa hoitoa [1]. Tämän tason mielisairaustaakan vuoksi on selvää, että ihmisten yksilöllinen hoito toimistoympäristössä ei koskaan täytä olemassa olevia tarpeita [2]. Hoidolla on monia esteitä, mukaan lukien kustannukset [3], näyttöön perustuvien hoitojen saannin vaikeudet monilla alueilla [4] ja niihin liittyvä leimautuminen [5]. Siksi on kipeä tarve pohtia vaihtoehtoisia, laajempia tapoja tarjota mielenterveyspalveluja. Kognitiivisen harhamuutoksen (CBM) interventioilla on huomattava lupaus tapana vastata näihin tarpeisiin, erityisesti ahdistuneisuusvaikeuksien osalta [6]. Nämä tietokonepohjaiset ohjelmat on suunniteltu muuttamaan puolueellisia ajattelutapoja, kuten taipumusta negatiivisiin tulkintoihin, jotka aiheuttavat ja ylläpitävät ahdistusta [6]. Koska nämä ohjelmat eivät vaadi terapeutin yhteyttä ja niitä voidaan hallita millä tahansa tietokoneella, jossa on Internet-yhteys, CBM on lupaava kustannustehokas menetelmä, jota voidaan levittää laajasti. Vaikka CBM for interpretation bias (CBM-I) on osoittautunut tehokkaaksi, kun sitä annetaan henkilökohtaisesti laboratoriossa [7], se on nyt testattava laajemmilla ihmisillä verkkopohjaisen infrastruktuurin avulla, jotta voidaan tutkia: a) onko ohjelma on tehokas verkkoympäristössä, b) jatkaako ohjelma kohdistetun mekanismin käyttöä (eli tulkintaharhaa), c) tämän toimitustavan toteutettavuus ja d) ohjelman mukauttamiseen verkkoon tarvittavat muutokset (in Erityisesti ahdistuneisuuteen liittyvän negatiivisen ajattelun käynnistämiseksi verkkoympäristössä testaamme ohjatun ahdistuneen kuvaharjoituksen vaikutusta pelättyjen tulosten saavuttamiseksi ennen jokaista harjoituskertaa).
Yhdessä nykyinen ehdotus kehittää infrastruktuurin, jolla pilotoidaan web-pohjaisen CBM-I:n tehokkuutta ahdistuneisuusoireisiin. CBM-I-koulutus kohdistuu kohtalaisiin tai vaikeisiin ahdistuneisuusoireisiin, jotka ovat laajalle levinnyt ongelma-alue, jolla on huomattavia ammatillisia ja sosiaalisia vammoja [8]. Osallistujat vierailevat Project Implicit Mental Health (PIMH) -sivustolla, joka on päätutkijan johtama olemassa oleva verkkosivusto, jonka avulla kävijät voivat arvioida mielenterveysongelmiinsa liittyviä kognitiivisia ennakkoluuloja. RFA:n prioriteettien mukaisesti tämä lähestymistapa edistää tehokkuutta hyödyntämällä olemassa olevaa PIMH-aluetta ja sen raskasta liikennettä. Lisäksi sivuston suuri kävijämäärä ja automatisoitujen arviointien käyttö mahdollistavat demografisten perusominaisuuksien ja tulkintojen harhan arvioinnin CBM-I-vaikutusten moderaattorina, jota voidaan testata tulevissa kokeissa.
Tavoite 1: Kehittää ja arvioida web-pohjaisen CBM-I:n käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä ahdistuneisuusoireisiin.
Tavoite 1 rakentaa verkkopohjaisen tulkintaharhakoulutusohjelman käyttäen PIMH-infrastruktuuria. Testaamme ohjelmaa pienellä testiryhmällä, jossa on kohtalaisen tai erittäin ahdistuneita osallistujia (N=15), jotka täyttävät kyselylomakkeita ja puolistrukturoituja haastatteluja antaakseen palautetta ohjelmien käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä. Lisäksi neuvottelukunta (N=8), joka koostuu ahdistuneisuustutkijoista, kliinikoista ja CBM:n ja verkkopohjaisen tutkimuksen asiantuntijoista, antaa palautetta ohjelmasta ja tutkimusprotokollasta. Käyttämällä "käyttöönottokeskeistä" lähestymistapaa, tätä asiantuntijoiden ja loppukäyttäjien palautetta käytetään tavoitteille 2 ja 3 suunnitellun kokeilun ohjelman iteratiiviseen muokkaamiseen. Näin ollen jo tässä alkukokeiluvaiheessa mittaamme tavoiteltua tulosta. (ahdistuneisuusoireet) ja mekanismi (tulkintaharha), jotta voidaan määrittää, tarvitaanko muutoksia kohteen sitoutumisen parantamiseksi. Huomaa, että tutkimusalueen kriteereissä (RDoC) tämä tulos kuuluu negatiivisen valenssijärjestelmän potentiaalisen uhan/ahdistuneisuuden konstruktiin, ja kohdennettu mekanismi (tulkintaharha) kuuluu kognitiivisen (ponnistelevan) ohjausjärjestelmän vasteen valinta, esto -konstruktiin. . Sekä lopputulos että mekanismi mitataan objektiivisesti käyttämällä useita analyysiyksiköitä (esim. käyttäytyminen ja itseraportointi). Lisäksi ohjatun ahdistuneen kuvaston vaikutusten taustalla olevia mekanismeja mitataan arvioimalla subjektiivista kärsimystä, kuvien eloisuutta ja pelättyjen tulosten aktivoitumista manipuloinnin jälkeen. Tämä prime valittiin osittain siksi, että se on mahdollista levittää laajasti tulevissa kokeissa, koska se ei vaadi ihmiskontaktia.
Tavoite 2: Testaa verkkopohjaisen CBM-I:n kohdistamista, toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tavoite 3: Arvioi ahdistuneen prime:n vaikutusta verkkopohjaiseen CBM-I:een ahdistuneisuusoireiden varalta.
Tavoitteissa 2 ja 3 testataan 8 istunnon verkkopohjaisen tulkkausohjelman toteutettavuutta henkilöille, joilla on kohtalaisia tai vaikeita ahdistuneisuusoireita (PIMH-sivuston seulonnan perusteella). Osallistujat jaetaan satunnaisesti positiiviseen CBM-I:hen (90 % positiivinen skenaariokoulutus), 50 % positiivinen/50 % negatiivinen CBM-I tai ei skenaariota -kontrolliehto. Puolet osallistujista kussakin näistä kolmesta ehdosta saa ahdistuneen kuvasarjan ennen jokaista harjoituskertaa ja puolet neutraalin kuvasarjan, jolloin tuloksena on 3 harjoitusehto x 2 prime -suunnittelu (N = 210; tavoite n = 35 ehdon mukaan). Toteutettavuus määritetään rekrytoinnin, poistumisen, satunnaistuksen hyväksymisen, mittausmallin noudattamisen ja asianmukaisuuden, tapauskohtaisuuden, puuttuvien tietojen laajuuden ja turvallisuuden analyyseillä. Lisäksi arvioidaan sitoutumista tavoitteeseen (muutos tulkintaharhassa) ja alustavat testit tehokkuudesta ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohdeväestö on 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka saavat keskivaikeasta erittäin vaikeaan ahdistuneisuusalueeseen (eli 10 tai enemmän) masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla – lyhyt muoto: ahdistus ja heillä on säännöllinen pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
Ei luettelossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen koulutus + ahdistunut mielikuva Prime
Positiivisen kognitiivisen harhan muokkaus – tulkkausharjoitus yhdistettynä edeltävään ahdistuneeseen mielikuvaan
|
Koulutukseen sisältyy lyhyiden skenaarioiden esittäminen osallistujille, jotka tuovat esiin epäselvän mahdollisen uhan.
Kriittisesti epäselvyys tilanteen ratkaisemisesta säilyy skenaarion viimeiseen sanaan asti, joka esitetään sananpalasena, joka osallistujan on ratkaistava ja joka sitten antaa skenaariolle hyvänlaatuisen (eikä uhkaavan) merkityksen.
Muut nimet:
Testaamme, tehostaako ahdistuneiden huolenaiheiden ja pelättyjen negatiivisten tulosten poimiminen verkossa lisäämällä ohjattua ahdistuneista kuvista jokaisen istunnon alussa vaikutuksia.
|
|
Kokeellinen: Positiivinen koulutus + neutraali kuvailu Prime
Positiivisen kognitiivisen harhan muokkaus – tulkintakoulutus yhdistettynä edeltävään neutraalikuvan alkuun
|
Koulutukseen sisältyy lyhyiden skenaarioiden esittäminen osallistujille, jotka tuovat esiin epäselvän mahdollisen uhan.
Kriittisesti epäselvyys tilanteen ratkaisemisesta säilyy skenaarion viimeiseen sanaan asti, joka esitetään sananpalasena, joka osallistujan on ratkaistava ja joka sitten antaa skenaariolle hyvänlaatuisen (eikä uhkaavan) merkityksen.
Muut nimet:
Jokaisen istunnon alussa osallistujat suorittavat neutraalin ohjauskuvaharjoituksen, jossa he tekevät ohjatun kuvaharjoituksen kuvitellen tulevia arkipäiväisiä tehtäviä, kuten hampaiden harjaamista.
|
|
Active Comparator: 50/50 koulutus + ahdistunut mielikuva Prime
50/50 Kognitiivisen harhan muokkaus – tulkinta (puolet positiiviset ja puolet negatiiviset skenaariot) yhdistettynä edeltävään ahdistuneeseen mielikuvaan
|
Testaamme, tehostaako ahdistuneiden huolenaiheiden ja pelättyjen negatiivisten tulosten poimiminen verkossa lisäämällä ohjattua ahdistuneista kuvista jokaisen istunnon alussa vaikutuksia.
Tämä ehto noudattaa samaa suunnittelua ja sisältöä kuin Positive Training -ehdot, paitsi että sanan osat eroavat toisistaan; sen sijaan, että skenaario ratkaisisi johdonmukaisesti positiiviseen suuntaan, puolet skenaarioista päättyy negatiiviseen (ahdistus-yhteensopivaan) sananpalaan ja puolet positiiviseen sanafragmenttiin.
|
|
Active Comparator: 50/50 Harjoittelu + Neutraali Kuvat Prime
50/50 Kognitiivisen harhan muokkaus – tulkinta (puolet positiiviset ja puolet negatiiviset skenaariot) yhdistettynä edelliseen neutraalikuvan alkuun
|
Jokaisen istunnon alussa osallistujat suorittavat neutraalin ohjauskuvaharjoituksen, jossa he tekevät ohjatun kuvaharjoituksen kuvitellen tulevia arkipäiväisiä tehtäviä, kuten hampaiden harjaamista.
Tämä ehto noudattaa samaa suunnittelua ja sisältöä kuin Positive Training -ehdot, paitsi että sanan osat eroavat toisistaan; sen sijaan, että skenaario ratkaisisi johdonmukaisesti positiiviseen suuntaan, puolet skenaarioista päättyy negatiiviseen (ahdistus-yhteensopivaan) sananpalaan ja puolet positiiviseen sanafragmenttiin.
|
|
Muut: Ei skenaariota + ahdistunut mielikuva Prime
Ei skenaarioita pariksi edeltävän Anxious Imagery Primen kanssa
|
Testaamme, tehostaako ahdistuneiden huolenaiheiden ja pelättyjen negatiivisten tulosten poimiminen verkossa lisäämällä ohjattua ahdistuneista kuvista jokaisen istunnon alussa vaikutuksia.
|
|
Muut: Ei skenaariota + neutraali kuva
Ei skenaarioita pariksi edeltävän Neutral Imagery Primen kanssa
|
Jokaisen istunnon alussa osallistujat suorittavat neutraalin ohjauskuvaharjoituksen, jossa he tekevät ohjatun kuvaharjoituksen kuvitellen tulevia arkipäiväisiä tehtäviä, kuten hampaiden harjaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistusluokituksen muutos (positiivinen tulkintapoikkeama)
Aikaikkuna: Perustaso ja istuntojen 3 jälkeen (~ 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 (~ 10 päivää istunnon 3 jälkeen) ja 8 (~ 7 päivää istunnon 6 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Tulkintapoikkeaman mittaamiseksi osallistujat lukevat moniselitteiset skenaariot, joiden jälkeen he näkevät kunkin skenaarion nimikkeet, joita seuraa 2 skenaarion tulkintaa: 1 positiivinen ja 1 negatiivinen.
Osallistujat arvioivat kukin dismbigisoidun tulkinnan sen perusteella, kuinka samanlainen merkityksessä se on alkuperäisessä skenaariossa 4-pisteisessä asteikolla 1-4. Positiivisen, uhkaan liittyvän luokitusindeksin positiivisen tulkintapoikkeaman keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa tulkintapoikkeamaa.
|
Perustaso ja istuntojen 3 jälkeen (~ 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 (~ 10 päivää istunnon 3 jälkeen) ja 8 (~ 7 päivää istunnon 6 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Muutos ahdistuksen vakavuudessa ja heikentymisasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, ja istuntojen jälkeen 1,2,3,4,5,6,7,8 (istunnot ovat etäisyydellä ~ 3-4 päivän välein) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen. Istunnon 2 odotetaan tapahtuvan 3-8 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
|
Ahdistuksen yleinen vakavuus- ja heikentymisasteikko (Oasis; Norman, Hami Cissell, Meanch-Christensen, & Stein, 2006) arvioi ahdistuksen tiheyttä, vakavuutta ja niihin liittyvää välttämistä, työtä ja sosiaalisia häiriöitä.
Tällä 5-osaisella ahdistuksen oireiden vakavuuden ja vajaatoiminnan mittauksella on hyvät psykometriset ominaisuudet, se osoittaa hoidon herkkyyttä ja se on pätevä yhteisö- ja kliinisissä näytteissä.
Kaikkien kohteiden luokitellaan asteikolla 0 (alhaisin vajaatoiminta/vakavuus) 4: ksi (suurin heikentyminen/vakavuus).
Oasisin kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin viiden kysymyksen pisteet.
Oasisin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Leikkauspiste, joka on 8 tai korkeampi Oasis, katsotaan osoittavan todennäköistä ahdistuneisuushäiriötä.
|
Perustaso, ja istuntojen jälkeen 1,2,3,4,5,6,7,8 (istunnot ovat etäisyydellä ~ 3-4 päivän välein) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen. Istunnon 2 odotetaan tapahtuvan 3-8 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
|
|
Tunnistusluokituksen muutos (negatiivinen tulkintapoikkeama)
Aikaikkuna: Perustaso ja istuntojen 3 jälkeen (~ 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 (~ 10 päivää istunnon 3 jälkeen) ja 8 (~ 7 päivää istunnon 6 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Tulkintapoikkeaman mittaamiseksi osallistujat lukevat moniselitteiset skenaariot, joiden jälkeen he näkevät kunkin skenaarion nimikkeet, joita seuraa 2 skenaarion tulkintaa: 1 positiivinen ja 1 negatiivinen.
Osallistujat arvioivat kukin irrotettua tulkintaa sen perusteella, kuinka samankaltainen merkityksessä se on alkuperäisessä skenaariossa 4-pisteisessä asteikolla 1-4. Negatiivisen, uhkiin liittyvän luokitusindeksin negatiivisen tulkintapoikkeaman keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa tulkintapoikkeamaa.
|
Perustaso ja istuntojen 3 jälkeen (~ 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 (~ 10 päivää istunnon 3 jälkeen) ja 8 (~ 7 päivää istunnon 6 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
|
Muutos lyhyissä kehon tunneissa tulkintakysely
Aikaikkuna: Perustaso ja istuntojen 3 jälkeen (~ 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 (~ 10 päivää istunnon 3 jälkeen) ja 8 (~ 7 päivää istunnon 6 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Lyhyt kehon sensaation tulkintakysely (BBSIQ; Clark et ai., 1997) annettiin itsenäisemmänä, lisätutkimuspoikkeamana.
In the BBSIQ, participants are presented with fourteen ambiguous events related to physical (e.g., feeling lightheaded) or external (e.g., smelling smoke, social situations) concerns, along with three possible explanations for each ambiguous event (one negative, and two neutral or positiiviset selitykset).
Osallistujat arvioivat, missä määrin he uskoivat jokaisen selityksen sille, miksi epäselvä tapahtuma tapahtui Likert -asteikolla 0: sta ("ei ollenkaan") arvoon 4 ("erittäin todennäköinen").
Tyypillisesti BBSIQ: ta annetaan kahdeksan pisteen Likert-asteikolla, mutta asteikkoa 0-4 käytettiin yhdenmukaistamaan tutkimuksen muiden luokitusasteikkojen kanssa.
Negatiivinen tulkintapoikkeama pistemäärä laskettiin keskimäärin kaikkien negatiivisten selitysten todennäköisyysluokitukset (seurauksena Steinman & Teachman, 2010, 2015).
|
Perustaso ja istuntojen 3 jälkeen (~ 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 (~ 10 päivää istunnon 3 jälkeen) ja 8 (~ 7 päivää istunnon 6 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multi-istunnon käyttökokemuskysely
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurannassa
|
Tämä kyselylomake arvioi käyttäjien mielipiteitä interventiosta. Osallistujat voisivat valita vaihtoehdoista "ei ollenkaan = 0, hieman = 1, jonkin verran = 2, enimmäkseen = 3, erittäin = 4, vastauksen lasku = 5" kysymyksille 1-13 sekä 15 ja 16 (esimerkit alla) ; Kysymys 14 kysyi "Tämä koulutusohjelma oli 8 istuntoa. Kuinka monta istuntoa luulet olevan ihanteellinen? "Avoimen päättyneen vastauslaatikon kanssa, jota emme sisälly keinoihin ja SDS: ään. Koodatamme "vähenevän vastaamaan = 5" nimellä na. Tämän asteikon korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia kokemuksia ohjelmasta yleensä kysymyksillä, välillä 0-4.
|
2 kuukauden seurannassa
|
|
Ahdistuneiden kuvien vaikutus (muutos ajan myötä on tutkittavaa, mutta sen pitäisi osoittaa ahdistuneita/neutraaleja pääeroja; esim. Subjektiivisessa hätätilanteessa)
Aikaikkuna: Istuntojen jälkeen 1,2,3,4,5,6,7,8 (istunnot ovat etäisyydellä ~ 3-4 päivän välein). Mitta suoritetaan sen päivän kuvien Prime -ohjelman jälkeen (joka välittömästi edeltää harjoittelua).
|
Ahdistuneiden tai neutraalien kuvien pääministerin jälkeen osallistujat kertoivat esitetyistä kysymyksistä. Vähimmäispiste = 3; enimmäispiste = 115. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän elävyyttä ja ahdistusta ahdistuneiden kuvien pääministerin jälkeen. Kuinka elävästi kuvittelit tilanteen? 1 = ei ollenkaan elävä 2 = jonkin verran elävä 3 = kohtalaisen elävä 4 = erittäin elävä 5 = täysin elävä Kuinka ahdistunut sinusta tuntui (korkeimmalla ahdistuksen tasolla), kun olet suorittanut kuvatehtävän? (käyttämällä 0-100-liukusäädintä seuraavilla ankkureilla merkittynä) 0 = ei ollenkaan ahdistunut, 50 = kohtalaisen ahdistunut, 100 = täysin ahdistunut Kuinka todennäköistä on, että tämä tilanne osoittautuu hyvin verrattuna huonosti? 1 = erittäin todennäköinen osoittautuu hyvin, 2 = jonkin verran todennäköisesti osoittautuu hyvin, 3 = neutraali, 4 = jonkin verran todennäköisesti huonosti, 5 = erittäin todennäköinen osoittautuu huonosti Jos tämä tilanne osoittautui huonosti, kuinka hyvin tai huonosti pystyisit käsittelemään sitä? 1 = erittäin hyvin, 2 = jonkin verran hyvin, 3 = neutraali, 4 = jonkin verran pahasti, 5 = erittäin huonosti |
Istuntojen jälkeen 1,2,3,4,5,6,7,8 (istunnot ovat etäisyydellä ~ 3-4 päivän välein). Mitta suoritetaan sen päivän kuvien Prime -ohjelman jälkeen (joka välittömästi edeltää harjoittelua).
|
|
Masennuksen muutos, ahdistus, stressiasteikot-lyhyt muoto: Ahdistuksen ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, istunnon 8 jälkeen (~ 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa.
|
Vaikka käytämme Oasisia ensisijaisena ahdistuksen oireiden vakavuuden mittana, käytämme DASS-AS: tä (Lovibond & Lovibond, 1995) toisena 7-kappaleena ahdistuneiden oireiden mittana. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita. Vähimmäispiste = 0; enimmäispiste = 21. 0 = ei sovellettu minuun ollenkaan
QS:
|
Perustaso, istunnon 8 jälkeen (~ 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa.
|
|
Elämänlaadun muutos asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja istuntojen 3 jälkeen (~ 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 (~ 10 päivää istunnon 3 jälkeen) ja 8 (~ 7 päivää istunnon 6 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Elämänlaatuasteikko (Flanagan, 1978) on 16-osainen kyselylomake, joka on valittu arvioimaan elämänlaadun muutosta viidellä alueella: virkistys, suhteet, hyvinvointi, henkilökohtainen toteuttaminen ja kehitys sekä sosiaalinen toiminta. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita elämänlaadusta/enemmän tyytyväisyydestä. Vähimmäispiste = 16; enimmäispiste = 80. Kysymyksessä esitetään "kuinka tyytyväinen olet ..." jokaisessa seuraavissa vaihtoehdoissa erillisinä kysymyksinä: materiaali, terveys, suhteet, lapset, puoliso, ystävä, auttaminen, osallistuminen, oppiminen, ymmärtäminen, työ, ilmaisu, seurustelu, lukeminen , virkistys, itsenäisyys (vain tarjoamalla avainsana kuvausta varten, mutta kysymyksiin sisältyy täydellinen lausunto, kuten "Materiaaliset mukavuudet, ruoka, mukavuudet, taloudellinen turvallisuus" materiaalille). Vastausvaihtoehdot vaihtelevat täysin tyytymättömästä = 1, hieman tyytymätön = 2, sekoitettu = 3, jonkin verran tyytyväinen = 4, täysin tyytyväinen = 5. |
Perustaso ja istuntojen 3 jälkeen (~ 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 (~ 10 päivää istunnon 3 jälkeen) ja 8 (~ 7 päivää istunnon 6 jälkeen) ja 2 kuukauden seurannassa. Mitta valmistuu heti kyseisen päivän harjoittelujakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bethany Teachman, PhD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0331-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)