此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于网络的焦虑口译培训

2025年1月29日 更新者:Bethany A. Teachman, Ph.D.、University of Virginia

测试基于网络的焦虑口译培训的目标参与度和有效性

该研究旨在开发一个基于网络的认知偏差修正基础设施来训练解释,并评估该程序的可用性、可接受性和可行性,以减少焦虑症状。

研究概览

详细说明

大约一半的美国人口在其一生中经历过严重的心理健康问题,其中 29% 的焦虑病理严重到足以诊断出焦虑症 [1]。 至关重要的是,超过三分之二的精神疾病患者没有接受治疗 [1]。 鉴于这种程度的精神疾病负担,很明显,在办公室环境中一对一地治疗人们永远无法满足现有需求 [2]。 治疗存在许多障碍,包括费用 [3]、在许多地区难以获得循证治疗 [4] 以及相关的耻辱感 [5]。 因此,迫切需要考虑替代的、更大规模的方法来提供心理健康服务。 认知偏差修正 (CBM) 干预作为满足这些需求的一种方式具有相当大的前景,特别是对于焦虑困难 [6]。 这些基于计算机的程序旨在改变有偏见的思维方式,例如导致和维持焦虑的消极解释倾向 [6]。 由于这些程序不需要治疗师联系,并且可以在任何具有 Internet 连接的计算机上进行管理,因此 CBM 有望成为一种可以广泛传播的具有成本效益的方法。 然而,虽然 CBM for interpretation bias (CBM-I) 在实验室亲自管理时已经确定了有效性 [7],但现在需要使用基于网络的基础设施对更广泛的人群进行测试,以检查:a) 该计划是否将在网络环境中有效,b)程序是否继续使用目标机制(即解释偏差),c)这种交付方法的可行性,以及 d)使程序适应网络所需的修改(在特别是,为了在网络环境中引发与焦虑相关的消极思维,我们测试了在每次培训课程之前添加引导性焦虑意象练习以引发恐惧结果的效果)。

目前的提案将共同开发一个基础设施,以试点测试基于网络的 CBM-I 对焦虑症状的有效性。 CBM-I 培训将针对中度至重度焦虑症状,这是一个普遍存在的问题领域,具有相当大的职业和社会障碍 [8]。 参与者将成为 Project Implicit Mental Health (PIMH) 的访问者,这是一个由首席研究员指导的现有网站,允许访问者评估他们与心理健康问题相关的认知偏见。 与 RFA 的优先事项一致,这种方法通过利用现有的 PIMH 站点及其繁忙的流量来提高效率。 此外,该网站的大量访问者和自动评估的使用将使评估基线人口统计特征和解释偏差成为可在未来试验中测试的 CBM-I 效应的调节因素变得有效。

目标 1:开发和评估基于网络的 CBM-I 对焦虑症状的可用性和可接受性。

目标 1 将使用 PIMH 基础设施构建基于网络的解释偏差培训计划。 我们将在一个由中度到高度焦虑的参与者 (N=15) 组成的小型测试组中试用该程序,他们将完成问卷调查和半结构化访谈,以提供有关程序可用性和可接受性的反馈。 此外,由焦虑症研究人员、临床医生以及 CBM 和网络研究专家组成的顾问委员会 (N=8) 将提供有关该计划和研究方案的反馈。 使用“以部署为中心”的方法,来自专家和最终用户的反馈将用于迭代修改为目标 2 和 3 计划的试验程序。因此,即使在这个初始试验阶段,我们也会衡量目标结果(焦虑症状)和机制(解释偏差)来确定是否需要进行修改以增强目标参与度。 请注意,在研究领域标准 (RDoC) 中,该结果属于负价系统中的潜在威胁/焦虑构造,而目标机制(解释偏差)属于认知(努力)控制系统中的响应选择、抑制构造. 结果和机制都将使用多个分析单元(例如,行为和自我报告)进行客观测量。 此外,将通过评估主观痛苦、意象生动性和操纵后恐惧结果的激活来衡量引导焦虑意象素数效应的潜在机制。 之所以选择这个素数,部分原因是它有可能在未来的试验中广泛传播,因为它不需要人类接触。

目标 2:测试基于网络的 CBM-I 的目标参与度、可行性和有效性。

目标 3:评估焦虑启动对基于网络的 CBM-I 对焦虑症状的影响。

目标 2 和 3 将测试在具有中度至重度焦虑症状(基于 PIMH 站点的筛选)的个人中进行基于网络的 8 节口译培训计划的可行性。 参与者将被随机分配到正 CBM-I(90% 正情景训练)、50% 正/50% 负 CBM-I 或无情景控制条件。 在这 3 种情况下,一半的参与者将在每次训练之前接受焦虑意象素数,一半将接受中性意象素数,从而形成 3 训练条件 x 2 素数设计(N=210;n=35 的目标)每个条件)。 可行性将通过对招募、自然减员、随机接受度、测量模型的依从性和适当性、病例数、缺失数据的范围和安全性的分析来确定。 此外,还将评估目标参与度(解释偏差的变化)和减少焦虑症状有效性的初步测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

807

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22904
        • MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

目标人群将是 18 岁及以上的成年人,他们在抑郁、焦虑、压力量表 - 简称:焦虑量表中得分处于中度至极度焦虑范围(即 10 或更高)并且可以定期访问互联网。

排除标准:

没有列出。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正向训练+焦虑意象素数
积极的认知偏差修正——解释训练与先前的 Anxious Imagery Prime 相结合
培训包括向参与者展示引入模糊潜在威胁的简短场景。 至关重要的是,关于如何解决情况的歧义一直持续到场景的最后一个单词,它以参与者必须解决的单词片段的形式出现,然后将为场景分配一个良性的(而不是威胁的)含义。
其他名称:
  • 模棱两可的情景训练
我们将测试是否通过在每次会话开始时添加引导性焦虑意象启动来启动网络上的焦虑担忧和担心的负面结果是否会增强效果。
实验性的:正向训练+中性意象素数
积极的认知偏差修正 - 解释训练与先前的中性意象素数配对
培训包括向参与者展示引入模糊潜在威胁的简短场景。 至关重要的是,关于如何解决情况的歧义一直持续到场景的最后一个单词,它以参与者必须解决的单词片段的形式出现,然后将为场景分配一个良性的(而不是威胁的)含义。
其他名称:
  • 模棱两可的情景训练
在每节课开始时,参与者将完成一个中立的控制意象练习,他们会在引导意象练习中想象即将到来的平凡任务,比如刷牙。
有源比较器:50/50 Training+Anxious Imagery Prime
50/50 认知偏差修正 - 解释(一半正面和一半负面场景)与之前的 Anxious Imagery Prime 配对
我们将测试是否通过在每次会话开始时添加引导性焦虑意象启动来启动网络上的焦虑担忧和担心的负面结果是否会增强效果。
该条件与Positive Training条件遵循相同的设计和内容,只是单词片段不同;而不是始终如一地朝着积极的方向解决场景,一半的场景将以消极(焦虑一致)的词片段结束,一半将以积极的词片段结束。
有源比较器:50/50 Training+Neutral Imagery Prime
50/50 认知偏差修改 - 解释(一半正面和一半负面场景)与之前的中性意象素数配对
在每节课开始时,参与者将完成一个中立的控制意象练习,他们会在引导意象练习中想象即将到来的平凡任务,比如刷牙。
该条件与Positive Training条件遵循相同的设计和内容,只是单词片段不同;而不是始终如一地朝着积极的方向解决场景,一半的场景将以消极(焦虑一致)的词片段结束,一半将以积极的词片段结束。
其他:无场景+焦虑意象素数
没有场景与之前的 Anxious Imagery Prime 配对
我们将测试是否通过在每次会话开始时添加引导性焦虑意象启动来启动网络上的焦虑担忧和担心的负面结果是否会增强效果。
其他:无场景+中性图像 Prime
没有场景与之前的 Neutral Imagery Prime 配对
在每节课开始时,参与者将完成一个中立的控制意象练习,他们会在引导意象练习中想象即将到来的平凡任务,比如刷牙。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别等级的变化(积极的解释偏见)
大体时间:基线,在课程第3(基线之后〜2周),6(第3次会议后约10天),第6次会议后的8天(〜7天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。
为了衡量解释偏见,参与者将以标题阅读模棱两可的场景,然后他们会看到每个场景的标题,然后是2个对场景的解释:1个正面和1个负面的解释。 参与者将根据含义的相似性与原始场景的相似性在4分量表范围为1到4的情况下对每个歧义的解释进行评分。积极的,与威胁相关的评级指数正面解释偏差的平均值。 较高的分数代表了更积极的解释偏见。
基线,在课程第3(基线之后〜2周),6(第3次会议后约10天),第6次会议后的8天(〜7天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。
总体焦虑严重程度和损害量表的变化
大体时间:基线,经过会议1,2,3,4,5,6,7,8(会议将间隔约3-4天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。预计将在基线后的3-8天内进行。
总体焦虑严重性和障碍量表(OASIS; Norman,Hami Cissell,Mane-Christensen和Stein,&Stein,2006)评估焦虑频率,严重性以及相关的回避,工作和社交干扰。 焦虑症状严重程度和障碍的5项测量方法具有良好的心理测量特性,显示了治疗敏感性,并且在社区和临床样本中有效。 所有项目的评分为0(最低损伤/严重性)至4(最高损伤/严重性)。 通过将5个问题中每个问题的分数求和来计算绿洲的总分数。 绿洲的总分数范围为0到20,得分较高,表明焦虑较大。 绿洲上的剪裁得分为8或更高,被认为表明可能焦虑症。
基线,经过会议1,2,3,4,5,6,7,8(会议将间隔约3-4天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。预计将在基线后的3-8天内进行。
识别等级的变化(负面解释偏见)
大体时间:基线,在课程第3(基线之后〜2周),6(第3次会议后约10天),第6次会议后的8天(〜7天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。
为了衡量解释偏见,参与者将以标题阅读模棱两可的场景,然后他们会看到每个场景的标题,然后是2个对场景的解释:1个正面和1个负面的解释。 参与者将根据含义的相似性与原始场景的相似性在4分量表范围为1到4的情况下对每个歧义的解释进行评分。负面的,与威胁相关的评级指数负面解释偏差的平均值。 较高的分数代表了更负面的解释偏见。
基线,在课程第3(基线之后〜2周),6(第3次会议后约10天),第6次会议后的8天(〜7天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。
短暂的身体感觉解释问卷调查
大体时间:基线,在课程第3(基线之后〜2周),6(第3次会议后约10天),第6次会议后的8天(〜7天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。
简短的身体感觉解释问卷(BBSIQ; Clark等,1997)被用作更独立的解释偏差量度。 在BBSIQ中,参与者出现了14个模棱两可的事件,与身体(例如,头昏眼花)或外部(例如,闻到烟气,社交状况)的问题以及每个模棱两可的事件(一个负面或两个中性或两个中性或中性或两个中性或两个中性或两个可能的解释)积极的解释)。 参与者对他们认为为什么模棱两可的事件在李克特量表(从0(“完全不可能”)到4(“极有可能”)的情况下,他们对每个解释的程度进行了评估。 通常,BBSIQ以八点的李克特量表进行给药,但使用0-4量表与研究中的其他评分量表保持一致。 负面解释偏差得分是通过平均所有负面解释的可能性评分来计算的(lasteman&Teachman,2010年,2015年)。
基线,在课程第3(基线之后〜2周),6(第3次会议后约10天),第6次会议后的8天(〜7天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多课程用户体验问卷
大体时间:在2个月的随访中

该问卷评估了用户对干预的看法。 参与者可以从选项中选择“根本不= 0,略微= 1,有点= 2,大多数= 3,非常= 4,拒绝答案= 5”,对于1-13和15和16(下面列出的示例) ;问题14问:“该培训计划是8个会议。 您认为多少个会议是理想的? 我们将回顾为“拒绝回答= 5”为na。 从0-4开始,该规模上的得分较高表明,整个问题的总体上对该计划的总体经验更高。

  1. 您找到了减少焦虑的网络程序的帮助?
  2. 网络计划改善了您的整体生活质量?
  3. 网络程序有多少帮助改善了您的整体心情(例如,感觉更快乐)?
  4. 您将此网络程序推荐给其他焦虑困难的其他人有多大的可能性?
  5. Web程序使用多么容易?
在2个月的随访中
焦虑图像素数的影响(随着时间的推移变化是探索性的,但应显示出焦虑/中性的质量差异;例如,在主观困境中)
大体时间:在课程1,2,3,4,5,6,7,8(会议将分布约3-4天)之后。措施将在当天的图像素数之后完成(紧接培训会议之前)。

遵循焦虑或中立的图像素数,参与者报告了所提供的问题。 最低分数= 3;最高分数= 115。 较高的分数表明焦虑的图像素数更加生动和焦虑。

您如何想象这种情况?

1 =一点也不生动2 =有点生动3 =适中生动4 =非常生动5 =完全生动

完成图像任务时,您有多焦虑(在最高水平的焦虑中)? (使用标有以下锚的0-100滑块)0 =一点都不焦虑,50 =适度焦虑,100 =完全焦虑

这种情况的可能性有多大,而事实证明却很差? 1 =很有可能表现良好,2 =有些可能表现良好,3 =中性,4 =有些可能出现不好

如果这种情况确实很糟糕,那么您能够处理它的良好或糟糕?

1 =很好,2 =有些好,3 =中性,4 =有些糟糕,5 =非常糟糕

在课程1,2,3,4,5,6,7,8(会议将分布约3-4天)之后。措施将在当天的图像素数之后完成(紧接培训会议之前)。
抑郁,焦虑,压力尺度短形式的变化:焦虑量表
大体时间:基线,在第8节之后(基线后约4周)和2个月的随访。

尽管我们将绿洲用作焦虑症状严重程度的主要度量,但我们将dass-as(Lovibond&Lovibond,1995)用作焦虑症状的另一种7个项目。 得分较高表明更严重的焦虑症状。 最低分数= 0;最高分数= 21。

0 =根本不适用于我

  1. =在某种程度上或某些时候应用于我
  2. =在很大程度上应用于我或大部分时间
  3. =非常适用于我,或者大多数时候

QS:

  1. 我知道我的嘴干。
  2. 我经历了呼吸困难(例如,在没有身体劳累的情况下呼吸过快,呼吸困难)。
  3. 我经历了颤抖(例如,手中)。
  4. 我担心我可能会惊慌并愚弄自己的情况。
  5. 我觉得我很恐慌。
  6. 我知道在没有身体劳累的情况下,我的心脏行动(例如,心率增加,心脏失去了节拍)。
  7. 我没有任何充分的理由感到害怕。
基线,在第8节之后(基线后约4周)和2个月的随访。
改变生活质量规模
大体时间:基线,在课程第3(基线之后〜2周),6(第3次会议后约10天),第6次会议后的8天(〜7天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。

生活质量量表(Flanagan,1978)是一份16项问卷,旨在评估五个领域的生活质量变化:娱乐,人际关系,幸福感,个人成就和发展以及社交活动。 更高的分数表明对生活质量/更多满意度更积极。 最低分数= 16;最大分数= 80。

这个问题问“您对...的满意程度”,以下每个选项都作为单独的问题:材料,健康,关系,儿童,配偶,朋友,帮助,参与,学习,理解,工作,工作,表达,社交,阅读,娱乐,独立性(仅出于描述目的提供关键词,但问题包括“物料舒适,食物,便利,便利,财务安全”等完整声明)。

响应选项范围从完全不满意的= 1,有些不满意= 2,混合= 3,有些满足= 4,完全满足= 5。

基线,在课程第3(基线之后〜2周),6(第3次会议后约10天),第6次会议后的8天(〜7天)和2个月的随访。措施将在当天的培训课程后立即完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bethany Teachman, PhD、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月2日

首次发布 (估计的)

2015年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013-0331-00

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅