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基于网络的焦虑口译培训

2019年4月15日 更新者:Bethany A. Teachman, Ph.D.、University of Virginia

测试基于网络的焦虑口译培训的目标参与度和有效性

该研究旨在开发一个基于网络的认知偏差修正基础设施来训练解释,并评估该程序的可用性、可接受性和可行性,以减少焦虑症状。

研究概览

详细说明

大约一半的美国人口在其一生中经历过严重的心理健康问题,其中 29% 的焦虑病理严重到足以诊断出焦虑症 [1]。 至关重要的是,超过三分之二的精神疾病患者没有接受治疗 [1]。 鉴于这种程度的精神疾病负担,很明显,在办公室环境中一对一地治疗人们永远无法满足现有需求 [2]。 治疗存在许多障碍,包括费用 [3]、在许多地区难以获得循证治疗 [4] 以及相关的耻辱感 [5]。 因此,迫切需要考虑替代的、更大规模的方法来提供心理健康服务。 认知偏差修正 (CBM) 干预作为满足这些需求的一种方式具有相当大的前景,特别是对于焦虑困难 [6]。 这些基于计算机的程序旨在改变有偏见的思维方式,例如导致和维持焦虑的消极解释倾向 [6]。 由于这些程序不需要治疗师联系,并且可以在任何具有 Internet 连接的计算机上进行管理,因此 CBM 有望成为一种可以广泛传播的具有成本效益的方法。 然而,虽然 CBM for interpretation bias (CBM-I) 在实验室亲自管理时已经确定了有效性 [7],但现在需要使用基于网络的基础设施对更广泛的人群进行测试,以检查:a) 该计划是否将在网络环境中有效,b)程序是否继续使用目标机制(即解释偏差),c)这种交付方法的可行性,以及 d)使程序适应网络所需的修改(在特别是,为了在网络环境中引发与焦虑相关的消极思维,我们测试了在每次培训课程之前添加引导性焦虑意象练习以引发恐惧结果的效果)。

目前的提案将共同开发一个基础设施,以试点测试基于网络的 CBM-I 对焦虑症状的有效性。 CBM-I 培训将针对中度至重度焦虑症状,这是一个普遍存在的问题领域,具有相当大的职业和社会障碍 [8]。 参与者将成为 Project Implicit Mental Health (PIMH) 的访问者,这是一个由首席研究员指导的现有网站,允许访问者评估他们与心理健康问题相关的认知偏见。 与 RFA 的优先事项一致,这种方法通过利用现有的 PIMH 站点及其繁忙的流量来提高效率。 此外,该网站的大量访问者和自动评估的使用将使评估基线人口统计特征和解释偏差成为可在未来试验中测试的 CBM-I 效应的调节因素变得有效。

目标 1:开发和评估基于网络的 CBM-I 对焦虑症状的可用性和可接受性。

目标 1 将使用 PIMH 基础设施构建基于网络的解释偏差培训计划。 我们将在一个由中度到高度焦虑的参与者 (N=15) 组成的小型测试组中试用该程序,他们将完成问卷调查和半结构化访谈,以提供有关程序可用性和可接受性的反馈。 此外,由焦虑症研究人员、临床医生以及 CBM 和网络研究专家组成的顾问委员会 (N=8) 将提供有关该计划和研究方案的反馈。 使用“以部署为中心”的方法,来自专家和最终用户的反馈将用于迭代修改为目标 2 和 3 计划的试验程序。因此,即使在这个初始试验阶段,我们也会衡量目标结果(焦虑症状)和机制(解释偏差)来确定是否需要进行修改以增强目标参与度。 请注意,在研究领域标准 (RDoC) 中,该结果属于负价系统中的潜在威胁/焦虑构造,而目标机制(解释偏差)属于认知(努力)控制系统中的响应选择、抑制构造. 结果和机制都将使用多个分析单元(例如,行为和自我报告)进行客观测量。 此外,将通过评估主观痛苦、意象生动性和操纵后恐惧结果的激活来衡量引导焦虑意象素数效应的潜在机制。 之所以选择这个素数,部分原因是它有可能在未来的试验中广泛传播,因为它不需要人类接触。

目标 2:测试基于网络的 CBM-I 的目标参与度、可行性和有效性。

目标 3:评估焦虑启动对基于网络的 CBM-I 对焦虑症状的影响。

目标 2 和 3 将测试在具有中度至重度焦虑症状(基于 PIMH 站点的筛选)的个人中进行基于网络的 8 节口译培训计划的可行性。 参与者将被随机分配到正 CBM-I(90% 正情景训练)、50% 正/50% 负 CBM-I 或无情景控制条件。 在这 3 种情况下,一半的参与者将在每次训练之前接受焦虑意象素数,一半将接受中性意象素数,从而形成 3 训练条件 x 2 素数设计(N=210;n=35 的目标)每个条件)。 可行性将通过对招募、自然减员、随机接受度、测量模型的依从性和适当性、病例数、缺失数据的范围和安全性的分析来确定。 此外,还将评估目标参与度(解释偏差的变化)和减少焦虑症状有效性的初步测试。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

233

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22904
        • MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

目标人群将是 18 岁及以上的成年人,他们在抑郁、焦虑、压力量表 - 简称:焦虑量表中得分处于中度至极度焦虑范围(即 10 或更高)并且可以定期访问互联网。

排除标准:

没有列出。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正向训练+焦虑意象素数
积极的认知偏差修正——解释训练与先前的 Anxious Imagery Prime 相结合
培训包括向参与者展示引入模糊潜在威胁的简短场景。 至关重要的是,关于如何解决情况的歧义一直持续到场景的最后一个单词,它以参与者必须解决的单词片段的形式出现,然后将为场景分配一个良性的(而不是威胁的)含义。
其他名称:
  • 模棱两可的情景训练
我们将测试是否通过在每次会话开始时添加引导性焦虑意象启动来启动网络上的焦虑担忧和担心的负面结果是否会增强效果。
实验性的:正向训练+中性意象素数
积极的认知偏差修正 - 解释训练与先前的中性意象素数配对
培训包括向参与者展示引入模糊潜在威胁的简短场景。 至关重要的是,关于如何解决情况的歧义一直持续到场景的最后一个单词,它以参与者必须解决的单词片段的形式出现,然后将为场景分配一个良性的(而不是威胁的)含义。
其他名称:
  • 模棱两可的情景训练
在每节课开始时,参与者将完成一个中立的控制意象练习,他们会在引导意象练习中想象即将到来的平凡任务,比如刷牙。
有源比较器:50/50 Training+Anxious Imagery Prime
50/50 认知偏差修正 - 解释(一半正面和一半负面场景)与之前的 Anxious Imagery Prime 配对
我们将测试是否通过在每次会话开始时添加引导性焦虑意象启动来启动网络上的焦虑担忧和担心的负面结果是否会增强效果。
该条件与Positive Training条件遵循相同的设计和内容,只是单词片段不同;而不是始终如一地朝着积极的方向解决场景,一半的场景将以消极(焦虑一致)的词片段结束,一半将以积极的词片段结束。
有源比较器:50/50 Training+Neutral Imagery Prime
50/50 认知偏差修改 - 解释(一半正面和一半负面场景)与之前的中性意象素数配对
在每节课开始时,参与者将完成一个中立的控制意象练习,他们会在引导意象练习中想象即将到来的平凡任务,比如刷牙。
该条件与Positive Training条件遵循相同的设计和内容,只是单词片段不同;而不是始终如一地朝着积极的方向解决场景,一半的场景将以消极(焦虑一致)的词片段结束,一半将以积极的词片段结束。
其他:无场景+焦虑意象素数
没有场景与之前的 Anxious Imagery Prime 配对
我们将测试是否通过在每次会话开始时添加引导性焦虑意象启动来启动网络上的焦虑担忧和担心的负面结果是否会增强效果。
其他:无场景+中性图像 Prime
没有场景与之前的 Neutral Imagery Prime 配对
在每节课开始时,参与者将完成一个中立的控制意象练习,他们会在引导意象练习中想象即将到来的平凡任务,比如刷牙。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认可评级的变化
大体时间:基线、第 3 节(基线后约 2 周)、第 6 节(第 3 节后约 10 天)和第 8 节(第 6 节后约 7 天)后以及 2 个月的随访。测量将在当天的训练课程结束后立即完成。
为了衡量解释偏差,参与者将阅读带有标题的模棱两可的场景,之后他们将看到每个场景的标题,然后是对该场景的 2 种消除歧义的解释:1 种正面和 1 种负面。 参与者将根据每个已消除歧义的解释与原始场景在含义上的相似程度对其进行评分。
基线、第 3 节(基线后约 2 周)、第 6 节(第 3 节后约 10 天)和第 8 节(第 6 节后约 7 天)后以及 2 个月的随访。测量将在当天的训练课程结束后立即完成。
整体焦虑严重程度和损伤量表的变化
大体时间:基线,以及第 2、3、4、5、6、7、8 节课后(每节课间隔约 3-4 天)以及 2 个月的随访。测量将在当天的训练课程结束后立即完成。预计第 2 阶段将在基线后 3-8 天内发生。
这种焦虑症状严重程度和损伤的 5 项测量具有良好的心理测量特性,显示出治疗敏感性,并且在社区和临床样本中有效。
基线,以及第 2、3、4、5、6、7、8 节课后(每节课间隔约 3-4 天)以及 2 个月的随访。测量将在当天的训练课程结束后立即完成。预计第 2 阶段将在基线后 3-8 天内发生。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多会话用户体验问卷
大体时间:在 2 个月的随访中
这份问卷评估了用户对干预的看法,包括参与者发现干预对他们的焦虑有帮助的程度、他们对干预时间的满意度、他们的参与程度以及他们被随机分配到条件的经历。
在 2 个月的随访中
简要身体感觉变化解释问卷
大体时间:基线、第 3 节(基线后约 2 周)、第 6 节(第 3 节后约 10 天)和第 8 节(第 6 节后约 7 天)后以及 2 个月的随访。测量将在当天的训练课程结束后立即完成。
为了评估 CBM-I 试验后的解释变化,向参与者展示了模棱两可的事件,然后要求参与者对事件可能发生的原因的三种替代解释进行评分。 一个选项总是消极的,而其他的反应要么是中立的,要么是积极的。
基线、第 3 节(基线后约 2 周)、第 6 节(第 3 节后约 10 天)和第 8 节(第 6 节后约 7 天)后以及 2 个月的随访。测量将在当天的训练课程结束后立即完成。
Anxious Imagery Prime 的影响(随时间的变化是探索性的,但应显示焦虑/中性素数差异;例如,在主观痛苦中)
大体时间:在会议 1、2、3、4、5、6、7、8 之后(会议将间隔约 3-4 天)。测量将在当天的图像准备(紧接在培训课程之前)之后完成。
在焦虑或中性意象启动后,参与者报告主观痛苦(焦虑高峰)、形象的生动性,并估计他们想象的情况会好还是坏的概率,并提供灾难性判断(即它的可控性如何)如果这种情况确实很糟糕)。 所有项目按 1-5 级评分。
在会议 1、2、3、4、5、6、7、8 之后(会议将间隔约 3-4 天)。测量将在当天的图像准备(紧接在培训课程之前)之后完成。
抑郁、焦虑、压力量表的变化-简式:焦虑子量表
大体时间:基线,第 8 节后(基线后约 4 周)和 2 个月的随访。
这种焦虑症状的 7 项测量具有良好的心理测量特性,显示出治疗敏感性,并且在社区和临床样本中有效。
基线,第 8 节后(基线后约 4 周)和 2 个月的随访。
生活质量量表的变化
大体时间:基线、第 3 节(基线后约 2 周)、第 6 节(第 3 节后约 10 天)和第 8 节(第 6 节后约 7 天)后以及 2 个月的随访。测量将在当天的训练课程结束后立即完成。
选择这份包含 16 个项目的问卷来评估五个领域的生活质量变化:娱乐、人际关系、幸福感、个人成就感和发展以及社交活动。
基线、第 3 节(基线后约 2 周)、第 6 节(第 3 节后约 10 天)和第 8 节(第 6 节后约 7 天)后以及 2 个月的随访。测量将在当天的训练课程结束后立即完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bethany Teachman, PhD、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月2日

首次发布 (估计)

2015年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月15日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013-0331-00

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