- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02382003
Webbasiertes Interpretationstraining für Angst
Testen des Zielengagements und der Effektivität von webbasiertem Interpretationstraining für Angst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr die Hälfte der US-Bevölkerung leidet im Laufe ihres Lebens unter ernsthaften psychischen Gesundheitsproblemen, darunter 29 % mit einer Angstpathologie, die schwerwiegend genug ist, um sich für eine Angststörungsdiagnose zu qualifizieren [1]. Entscheidend ist, dass mehr als zwei Drittel der Menschen, die mit einer psychischen Erkrankung zu kämpfen haben, keine Behandlung erhalten [1]. Bei dieser Belastung durch psychische Erkrankungen ist klar, dass die Einzelbehandlung von Menschen in einer Büroumgebung niemals den bestehenden Bedarf decken wird [2]. Es gibt viele Behandlungsbarrieren, darunter Kosten [3], Schwierigkeiten beim Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen in vielen Regionen [4] und die damit verbundene Stigmatisierung [5]. Daher besteht ein dringender Bedarf, alternative Ansätze in größerem Umfang für die Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der psychischen Gesundheit in Betracht zu ziehen. Cognitive Bias Modification (CBM)-Interventionen sind vielversprechend, um diesen Bedürfnissen gerecht zu werden, insbesondere bei Angststörungen [6]. Diese computergestützten Programme wurden entwickelt, um voreingenommene Denkweisen zu ändern, wie z. B. eine Tendenz zu negativen Interpretationen, die Angst verursachen und aufrechterhalten [6]. Da diese Programme keinen Therapeutenkontakt erfordern und auf jedem Computer mit Internetverbindung durchgeführt werden können, verspricht CBM eine kostengünstige Methode, die weit verbreitet werden kann. Während CBM für Interpretationsfehler (CBM-I) bei persönlicher Verabreichung im Labor nachgewiesenermaßen wirksam ist [7], muss es nun mit breiteren Bevölkerungsgruppen unter Verwendung einer webbasierten Infrastruktur getestet werden, um Folgendes zu untersuchen: a) ob das Programm in einer Webumgebung effektiv sein wird, b) ob das Programm weiterhin den angestrebten Mechanismus aktiviert (d. h. Interpretationsverzerrung), c) die Durchführbarkeit dieser Bereitstellungsmethode und d) die Änderungen, die erforderlich sind, um das Programm für das Web anzupassen (in Insbesondere um angstbedingtes negatives Denken in einer Online-Umgebung zu fördern, testen wir die Wirkung des Hinzufügens einer geführten ängstlichen Vorstellungsübung, um befürchtete Ergebnisse vor jeder Trainingseinheit zu fördern).
Gemeinsam wird der aktuelle Vorschlag eine Infrastruktur entwickeln, um die Wirksamkeit von webbasiertem CBM-I für Angstsymptome zu testen. Das CBM-I-Training zielt auf mittlere bis schwere Angstsymptome ab, ein weit verbreitetes Problemfeld mit erheblicher beruflicher und sozialer Beeinträchtigung [8]. Die Teilnehmer werden Besucher des Project Implicit Mental Health (PIMH) sein, einer bestehenden Website, die vom Hauptforscher geleitet wird und es Besuchern ermöglicht, ihre kognitiven Vorurteile im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen zu bewerten. In Übereinstimmung mit den Prioritäten der RFA fördert dieser Ansatz die Effizienz, indem der bestehende PIMH-Standort und sein starker Verkehr genutzt werden. Darüber hinaus werden die große Besucherzahl der Website und die Verwendung automatisierter Bewertungen es effizient machen, grundlegende demografische Merkmale und Interpretationsverzerrungen als Moderatoren von CBM-I-Effekten zu bewerten, die in zukünftigen Studien getestet werden können.
Ziel 1: Entwicklung und Bewertung der Anwendbarkeit und Akzeptanz von webbasiertem CBM-I für Angstsymptome.
Ziel 1 wird das webbasierte Schulungsprogramm für Interpretationsfehler unter Verwendung der PIMH-Infrastruktur aufbauen. Wir werden das Programm mit einer kleinen Testgruppe von mäßig bis sehr ängstlichen Teilnehmern (N=15) testen, die Fragebögen und halbstrukturierte Interviews ausfüllen, um Feedback zur Verwendbarkeit und Akzeptanz des Programms zu geben. Darüber hinaus wird ein Beirat (N = 8) aus Angstforschern, Klinikern und Experten für CBM und webbasierte Forschung Feedback zum Programm und Studienprotokoll geben. Unter Verwendung eines "einsatzorientierten" Ansatzes wird dieses Feedback von Experten und Endbenutzern verwendet, um das Programm für die für die Ziele 2 und 3 geplante Studie iterativ zu modifizieren. Daher werden wir bereits in dieser ersten Pilotphase das angestrebte Ergebnis messen (Angstsymptome) und Mechanismus (Interpretationsverzerrung), um festzustellen, ob Modifikationen zur Verbesserung der Zielbindung erforderlich sind. Beachten Sie, dass dieses Ergebnis innerhalb der Research Domain Criteria (RDoC) unter das Konstrukt „Potenzielle Bedrohung/Angst“ innerhalb des negativen Valenzsystems fällt und der gezielte Mechanismus (Interpretationsverzerrung) unter das Konstrukt „Reaktionsauswahl, Hemmung“ innerhalb des kognitiven (mühsamen) Kontrollsystems fällt . Sowohl das Ergebnis als auch der Mechanismus werden mithilfe mehrerer Analyseeinheiten (z. B. Verhalten und Selbstbericht) objektiv gemessen. Darüber hinaus werden die Mechanismen, die den Effekten der geführten ängstlichen Imagination zugrunde liegen, gemessen, indem subjektiver Stress, die Lebendigkeit der Imagination und die Aktivierung befürchteter Ergebnisse nach der Manipulation bewertet werden. Diese Primzahl wurde zum Teil aufgrund ihres Potenzials ausgewählt, in zukünftigen Studien weit verbreitet zu werden, da sie keinen menschlichen Kontakt erfordert.
Ziel 2: Testen des Zielengagements, der Machbarkeit und der Effektivität von webbasiertem CBM-I.
Ziel 3: Bewerten Sie die Auswirkungen eines ängstlichen Primes auf webbasierte CBM-I für Angstsymptome.
Die Ziele 2 und 3 werden die Durchführbarkeit eines webbasierten Dolmetscherschulungsprogramms mit 8 Sitzungen bei Personen mit mittelschweren bis schweren Angstsymptomen testen (basierend auf einem Screening am PIMH-Standort). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem positiven CBM-I (90 % positives Szenario-Training), 50 % positivem/50 % negativem CBM-I oder einer Kontrollbedingung ohne Szenario zugewiesen. Die Hälfte der Teilnehmer in jeder dieser 3 Bedingungen erhält vor jeder Trainingseinheit einen ängstlichen Imagery Prime, und die andere Hälfte erhält einen neutralen Imagery Prime, was zu einem 3-Trainingszustand x 2 Prime-Design führt (N = 210; Ziel von n = 35 pro Bedingung). Die Durchführbarkeit wird durch Analysen zu Rekrutierung, Fluktuation, Akzeptanz der Randomisierung, Einhaltung und Angemessenheit des Messmodells, Fallhaftigkeit, Umfang fehlender Daten und Sicherheit bestimmt. Darüber hinaus werden das Zielengagement (Änderung der Interpretationsverzerrung) und vorläufige Tests zur Wirksamkeit bei der Verringerung von Angstsymptomen evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
- MindTrails web site: https://mindtrails.virginia.edu/ (thru Univ. of Virginia)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Zielgruppe sind Erwachsene ab 18 Jahren, die auf der Subskala Depression, Angst, Stress – Kurzform: Angst im mittleren bis extrem schweren Angstbereich (d. h. 10 oder höher) punkten und regelmäßig Zugang zum Internet haben.
Ausschlusskriterien:
Keine aufgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Positives Training + ängstliche Bilder Prime
Positive Cognitive Bias Modification - Interpretationstraining gepaart mit einem vorangehenden Anxious Imagery Prime
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Bei der Schulung werden den Teilnehmern kurze Szenarien präsentiert, die eine mehrdeutige potenzielle Bedrohung einführen.
Entscheidend ist, dass die Unklarheit darüber, wie die Situation gelöst wird, bis zum letzten Wort des Szenarios bestehen bleibt, das als Wortfragment präsentiert wird, das der Teilnehmer lösen muss, das dem Szenario dann eine wohlwollende (eher als bedrohliche) Bedeutung zuweist.
Andere Namen:
Wir werden testen, ob das Priming von ängstlichen Bedenken und befürchteten negativen Ergebnissen im Internet durch Hinzufügen einer geführten ängstlichen Bildsprache zu Beginn jeder Sitzung die Wirkung verstärkt.
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Experimental: Positives Training+Neutral Imagery Prime
Positive Cognitive Bias Modification - Interpretationstraining gepaart mit einem vorangehenden Neutral Imagery Prime
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Bei der Schulung werden den Teilnehmern kurze Szenarien präsentiert, die eine mehrdeutige potenzielle Bedrohung einführen.
Entscheidend ist, dass die Unklarheit darüber, wie die Situation gelöst wird, bis zum letzten Wort des Szenarios bestehen bleibt, das als Wortfragment präsentiert wird, das der Teilnehmer lösen muss, das dem Szenario dann eine wohlwollende (eher als bedrohliche) Bedeutung zuweist.
Andere Namen:
Zu Beginn jeder Sitzung absolvieren die Teilnehmer eine neutrale Kontroll-Imaginationsübung, bei der sie eine geführte Imaginationsübung durchführen, in der sie sich anstehende alltägliche Aufgaben wie das Zähneputzen vorstellen.
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Aktiver Komparator: 50/50 Training+Ängstliche Bilder Prime
50/50 Cognitive Bias Modification - Interpretation (halb positive und halb negative Szenarien) gepaart mit einem vorangehenden Anxious Imagery Prime
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Wir werden testen, ob das Priming von ängstlichen Bedenken und befürchteten negativen Ergebnissen im Internet durch Hinzufügen einer geführten ängstlichen Bildsprache zu Beginn jeder Sitzung die Wirkung verstärkt.
Diese Bedingung folgt dem gleichen Design und Inhalt wie die Bedingungen für positives Training, außer dass die Wortfragmente unterschiedlich sind; Anstatt das Szenario konsequent in eine positive Richtung aufzulösen, endet die Hälfte der Szenarien mit einem negativen (angstkongruenten) Wortfragment und die andere Hälfte mit einem positiven Wortfragment.
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Aktiver Komparator: 50/50 Training+Neutral Imagery Prime
50/50 Cognitive Bias Modification - Interpretation (halb positive und halb negative Szenarien) gepaart mit einem vorangehenden Neutral Imagery Prime
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Zu Beginn jeder Sitzung absolvieren die Teilnehmer eine neutrale Kontroll-Imaginationsübung, bei der sie eine geführte Imaginationsübung durchführen, in der sie sich anstehende alltägliche Aufgaben wie das Zähneputzen vorstellen.
Diese Bedingung folgt dem gleichen Design und Inhalt wie die Bedingungen für positives Training, außer dass die Wortfragmente unterschiedlich sind; Anstatt das Szenario konsequent in eine positive Richtung aufzulösen, endet die Hälfte der Szenarien mit einem negativen (angstkongruenten) Wortfragment und die andere Hälfte mit einem positiven Wortfragment.
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Sonstiges: Kein Szenario+Ängstliche Bilder Prime
Keine Szenarien gepaart mit einem vorangegangenen Anxious Imagery Prime
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Wir werden testen, ob das Priming von ängstlichen Bedenken und befürchteten negativen Ergebnissen im Internet durch Hinzufügen einer geführten ängstlichen Bildsprache zu Beginn jeder Sitzung die Wirkung verstärkt.
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Sonstiges: Kein Szenario+Neutral Imagery Prime
Keine Szenarios gepaart mit einem vorangegangenen Neutral Imagery Prime
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Zu Beginn jeder Sitzung absolvieren die Teilnehmer eine neutrale Kontroll-Imaginationsübung, bei der sie eine geführte Imaginationsübung durchführen, in der sie sich anstehende alltägliche Aufgaben wie das Zähneputzen vorstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Erkennungsbewertungen (positive Interpretationsverzerrung)
Zeitfenster: Grundlinie und nach den Sitzungen 3 (~ 2 Wochen nach der Basis), 6 (~ 10 Tage nach Sitzung 3) und 8 (~ 7 Tage nach Sitzung 6) und bei 2 Monaten. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
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Um die Interpretationsverzerrung zu messen, lesen die Teilnehmer mehrdeutige Szenarien mit Titeln, wonach sie die Titel jedes Szenarios sehen, gefolgt von 2, den sitzenden Interpretationen des Szenarios: 1 positiv und 1 negativ.
Die Teilnehmer bewerten jede disambiguierte Interpretation, basierend darauf, wie ähnlich sie im ursprünglichen Szenario auf einer 4-Punkte-Skala im Bereich von 1 bis 4 liegt. Der Mittelwert der positiven, bedrohlichen Bewertungsindex-Index-positiven Interpretationsverzerrungen.
Höhere Werte stellen eine positivere Interpretationsverzerrung dar.
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Grundlinie und nach den Sitzungen 3 (~ 2 Wochen nach der Basis), 6 (~ 10 Tage nach Sitzung 3) und 8 (~ 7 Tage nach Sitzung 6) und bei 2 Monaten. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
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Veränderung des Schweregrads der Gesamtangst und der Beeinträchtigungskala
Zeitfenster: Grundlinie und nach Sitzungen 1,2,3,4,5,6,7,8 (Sitzungen werden ~ 3-4 Tage voneinander entfernt sein) und nach 2-Monats-Follow-up. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen. Es wird erwartet, dass Sitzung 2 innerhalb von 3-8 Tagen nach der Basislinie stattfindet.
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Der Schweregrad der allgemeinen Angst und die Beeinträchtigung der Beeinträchtigung (Oase; Norman, Hami Cissell, Mittelchristensen & Stein, 2006) bewerten Angsthäufigkeit, Schweregrad und damit verbundene Vermeidung, Arbeit und soziale Einmischung.
Dieses 5-Punkte-Maß für die Schwere und Beeinträchtigung der Angstsymptome weist gute psychometrische Eigenschaften auf, zeigt die Empfindlichkeit der Behandlungsempfindlichkeit und gilt in Gemeinschafts- und klinischen Proben.
Alle Artikel werden auf einer Skala von 0 (niedrigster Wertminderung/Schweregrad) auf 4 (höchste Beeinträchtigung/Schweregrad) bewertet.
Die Gesamtwerte der Oase werden berechnet, indem die Punktzahlen jeder der 5 Fragen summiert werden.
Die Gesamtpunktzahl der Oase liegt zwischen 0 und 20, wobei höhere Punktzahlen auf größere Angstzustände hinweisen.
Es wird in Betracht gezogen, um eine Cut-Score von 8 oder höher auf der Oase zu finden, um eine wahrscheinliche Angststörung anzuzeigen.
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Grundlinie und nach Sitzungen 1,2,3,4,5,6,7,8 (Sitzungen werden ~ 3-4 Tage voneinander entfernt sein) und nach 2-Monats-Follow-up. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen. Es wird erwartet, dass Sitzung 2 innerhalb von 3-8 Tagen nach der Basislinie stattfindet.
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Änderung der Erkennungsbewertungen (negative Interpretationsverzerrung)
Zeitfenster: Grundlinie und nach den Sitzungen 3 (~ 2 Wochen nach der Basis), 6 (~ 10 Tage nach Sitzung 3) und 8 (~ 7 Tage nach Sitzung 6) und bei 2 Monaten. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
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Um die Interpretationsverzerrung zu messen, lesen die Teilnehmer mehrdeutige Szenarien mit Titeln, wonach sie die Titel jedes Szenarios sehen, gefolgt von 2, den sitzenden Interpretationen des Szenarios: 1 positiv und 1 negativ.
Die Teilnehmer bewerten jede disambiguierte Interpretation, basierend darauf, wie ähnlich sie im ursprünglichen Szenario auf einer 4-Punkte-Skala von 1 bis 4 liegt. Der Mittelwert des negativen, bedrohlichen Bewertungsindex-Index-negativen Interpretationsverzerrungen.
Höhere Werte stellen eine negativere Interpretationsverzerrung dar.
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Grundlinie und nach den Sitzungen 3 (~ 2 Wochen nach der Basis), 6 (~ 10 Tage nach Sitzung 3) und 8 (~ 7 Tage nach Sitzung 6) und bei 2 Monaten. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
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Veränderung in kurzen körperlichen Empfindungsinterpretationen Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und nach den Sitzungen 3 (~ 2 Wochen nach der Basis), 6 (~ 10 Tage nach Sitzung 3) und 8 (~ 7 Tage nach Sitzung 6) und bei 2 Monaten. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
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Der kurze Fragebogen für körperliche Empfindungsinterpretation (Bbsiq; Clark et al., 1997) wurde als unabhängigeres, zusätzliches Maß für die Interpretationsverzerrung verabreicht.
In der BBSIQ werden den Teilnehmern vierzehn eindeutige Ereignisse im Zusammenhang mit physischen (z. B. Wohlbefinden) oder externen (z. B. riechenden Rauch-, sozialen Situationen) sowie drei mögliche Erklärungen für jedes mehrdeutige Ereignis (ein negatives und zwei neutral oder zwei neutral oder zwei neutrale oder zwei neutrale oder zwei Neutral oder zwei Neutral oder) präsentiert positive Erklärungen).
Die Teilnehmer bewerteten das Ausmaß, in dem sie für jede Erklärung glaubten, warum das mehrdeutige Ereignis auf einer Likert -Skala von 0 ("überhaupt nicht wahrscheinlich" bis 4 ("extrem wahrscheinlich") auftrat.
Typischerweise wird der BBSIQ auf einer Likert-Skala mit acht Punkten verabreicht, aber eine 0-4-Skala wurde verwendet, um sich mit anderen Bewertungsskalen in der Studie auszurichten.
Der negative Interpretations -Bias -Score wurde berechnet, indem die Wahrscheinlichkeitsbewertungen für alle negativen Erklärungen gemittelt wurden (nach Steinman & Teachman, 2010, 2015).
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Grundlinie und nach den Sitzungen 3 (~ 2 Wochen nach der Basis), 6 (~ 10 Tage nach Sitzung 3) und 8 (~ 7 Tage nach Sitzung 6) und bei 2 Monaten. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Multi-Session-User Experience Fragebogen
Zeitfenster: Bei 2 Monaten Follow-up
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Dieser Fragebogen bewertet die Meinungen der Benutzer über die Intervention. Die Teilnehmer konnten aus Optionen auswählen "überhaupt nicht = 0, leicht = 1, etwas = 2, meistens = 3, sehr = 4, Ablehung der Antwort = 5" für die Fragen 1-13 sowie 15 und 16 (Beispiele, die unten aufgeführt sind) ; Frage 14 gestellt "Dieses Trainingsprogramm war 8 Sitzungen. Wie viele Sitzungen wäre Ihrer Meinung nach ideal gewesen? "Mit einer offenen Reaktionsbox, die wir nicht in die Mittel und SDs aufnehmen werden. Wir werden "ablehnen zu antworten = 5" als na. Höhere Bewertungen in dieser Skala weisen von 0 bis 4 in Bezug auf Fragen über positivere Erfahrungen mit dem Programm hinweg hinweg hin.
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Bei 2 Monaten Follow-up
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Auswirkungen von ängstlichen Bildern Prime (Veränderung im Laufe der Zeit ist explorativ, sollte aber ängstliche/neutrale Prime -Unterschiede aufweisen; z. B. in subjektiver Not)
Zeitfenster: Nach Sitzungen 1,2,3,4,5,6,7,8 (Sitzungen werden ~ 3-4 Tage voneinander entfernt sein). Die Maßnahme wird nach dem Bildern des Tages abgeschlossen (was unmittelbar der Trainingseinheit vorausgeht).
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Nach den ängstlichen oder neutralen Bildern berichteten die Teilnehmer zu den gestellten Fragen. Mindestpunktzahl = 3; Maximale Punktzahl = 115. Höhere Werte weisen nach den ängstlichen Bildern auf mehr Lebendigkeit und Angst vor. Wie lebhaft haben Sie sich die Situation vorgestellt? 1 = überhaupt nicht lebendig 2 = etwas lebendig 3 = mäßig lebendig 4 = sehr lebendig 5 = total lebhaft Wie ängstlich haben Sie sich (auf höchstem Niveau an Angst) gefühlt, als Sie die Bilderaufgabe abgeschlossen haben? (Verwenden Sie einen 0-100-Schieber Wie wahrscheinlich ist es, dass sich diese Situation gut entwickelt, im Vergleich zu schlechtem? 1 = sehr wahrscheinlich, dass es sich gut entwickelt, 2 = etwas wahrscheinlich gut, 3 = neutral, 4 = etwas Wahrscheinliche, dass es schlecht wird, 5 = sehr wahrscheinlich, dass es schlecht wird Wenn sich diese Situation schlecht entwickelt hätte, wie gut oder schlecht würden Sie damit umgehen? 1 = sehr gut, 2 = etwas gut, 3 = neutral, 4 = etwas schlecht, 5 = sehr schlecht |
Nach Sitzungen 1,2,3,4,5,6,7,8 (Sitzungen werden ~ 3-4 Tage voneinander entfernt sein). Die Maßnahme wird nach dem Bildern des Tages abgeschlossen (was unmittelbar der Trainingseinheit vorausgeht).
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Veränderung der Depression, Angst, Stressskalen-Kalen-Form: Anxiety Subskala
Zeitfenster: Grundlinie, nach Sitzung 8 (~ 4 Wochen nach dem Ausgangswert) und nach 2-monatiger Follow-up.
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Während wir die Oase als primäres Maß für die Schwere der Angstsymptome verwenden, verwenden wir das DASS-AS (Lovibond & Lovibond, 1995) als ein weiteres 7-Punkte-Maß für Angstsymptome. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin. Minimale Punktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 21. 0 = galt überhaupt nicht für mich
QS:
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Grundlinie, nach Sitzung 8 (~ 4 Wochen nach dem Ausgangswert) und nach 2-monatiger Follow-up.
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Veränderung der Qualität der Lebensskala
Zeitfenster: Grundlinie und nach den Sitzungen 3 (~ 2 Wochen nach der Basis), 6 (~ 10 Tage nach Sitzung 3) und 8 (~ 7 Tage nach Sitzung 6) und bei 2 Monaten. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
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Die Qualität der Lebensskala (Flanagan, 1978) ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Veränderung der Lebensqualität in fünf Bereichen: Erholung, Beziehungen, Wohlbefinden, persönliche Erfüllung und Entwicklung sowie soziale Aktivitäten. Höhere Werte weisen auf positivere Gefühle hinsichtlich der Lebensqualität/der Befriedigung hin. Mindestpunktzahl = 16; Maximale Punktzahl = 80. In der Frage stellt "Wie zufrieden sind Sie mit ..." mit jeder der folgenden Optionen als separate Fragen: Material, Gesundheit, Beziehungen, Kinder, Ehepartner, Freund, Hilfe, Teilnahme, Lernen, Verständnis, Arbeit, Ausdruck, Sozialisierung, Lesen , Erholung, Unabhängigkeit (nur ein Schlüsselwort für die Beschreibung der Beschreibung bereitzustellen, aber die Fragen enthalten eine vollständige Erklärung wie "materielles Komforthaus, Lebensmittel, Annehmlichkeiten, finanzielle Sicherheit" für Material). Die Antwortoptionen reichen von völlig unzufrieden = 1, etwas unbefriedigt = 2, gemischt = 3, etwas zufrieden = 4, vollständig zufrieden = 5. |
Grundlinie und nach den Sitzungen 3 (~ 2 Wochen nach der Basis), 6 (~ 10 Tage nach Sitzung 3) und 8 (~ 7 Tage nach Sitzung 6) und bei 2 Monaten. Die Maßnahme wird unmittelbar nach der Schulungssitzung dieses Tages abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bethany Teachman, PhD, University of Virginia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0331-00
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