Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitívan kibővített viselkedési aktiválás komorbid TBI/PTSD-vel rendelkező veteránok számára (CABA)

2024. április 2. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a kognitívan növelt viselkedésaktiválás (CABA) hatékonyságának értékelése, amely egy új hibrid kezelés azon veteránok számára, akiknél enyhe traumás agysérüléssel (mTBI) és poszttraumás stressz zavarral (PTSD) diagnosztizáltak. A vizsgálat konkrét célja annak megállapítása, hogy: 1) a CABA csökkenti-e a PTSD tüneteit mTBI/PTSD-ben szenvedő veteránoknál, 2) a CABA csökkenti-e a kognitív funkciózavarokat az mTBI/PTSD-ben szenvedő veteránoknál, 3) a CABA javítja-e a depresszió tüneteit és a kognitív működést. , és életminőség mTBI/PTSD-vel rendelkező veteránoknál; és 4) A CABA elfogadható kezelés az mTBI/PTSD-ben szenvedő veteránok számára. Az általános cél egy bizonyítékokon alapuló manuális kezelés kifejlesztése a komorbid mTBI/PTSD kezelésére, amely könnyen megvalósítható a Veterans Health Administration (VHA) kezelési beállításaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veteránok történelmileg nagy arányban mutatkoznak komorbid mTBI/PTSD-vel. Tekintettel ezeknek a rendellenességeknek a komorbiditása és a neuropszichiátriai tünetek átfedése, nehéz lehet meghatározni, hogy a problémák és a működési zavarok az mTBI-nek, a PTSD-nek vagy mindkettőnek köszönhetők-e. Ezért kihívást jelent a szolgáltatók számára, hogy tudják, hogyan kell prioritást adni ezeknek a betegeknek a klinikai problémáit, és hogyan kell őket hatékonyan kezelni. Jelenleg nincs bizonyítékokon alapuló kezelés a komorbid mTBI/PTSD kezelésére. Továbbá nem világos, hogy az egyes rendellenességek meglévő kezelései milyen mértékben alkalmazhatók adherensen és hatékonyan a másikra. Mint ilyen, a legtöbb jelenlegi kezelési ajánlás holisztikus vagy integrált megközelítést javasol a komorbid mTBI/PTSD kezelésében, amely inkább a tüneteket és a funkcionalitást célozza meg, mintsem a mögöttes etiológiát. A kutatók olyan kezelést javasolnak a komorbid mTBI és PTSD kezelésére, amely közvetlenül a napi működést és az életminőséget célozza meg.

A tanulmányterv a két részt vevő Veterans Administration Health Care Systems (Portland, Oregon és Seattle, Washington) erőforrásainak konvergens rendelkezésre állását használja fel a CABA véletlenszerű ellenőrzött vizsgálatának (RCT) lefolytatásához. A tanulmány összesen 192, 55 évesnél fiatalabb veteránt vesz fel, minden helyszínen 96 résztvevőt, akik a részt vevő VA Medical Centerekben (VAMC) vesznek részt, akiknél mTBI-vel és PTSD-vel is diagnosztizáltak. A jogosult résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a CABA vagy a szokásos kezelés (TAU) csoportba. A CABA-csoport résztvevői a vizsgálatban való részvételük első 14 hetében kapják meg a CABA-beavatkozást, míg a TAU-ban résztvevők továbbra is kapnak TAU-t (szokásos ellátást egy PTSD speciális kezelési klinikán, de nincs CABA) a vizsgálatban való részvételük alatt. . Mindkét csoport kiértékelésen esik át a kiinduláskor, 7 héttel (kezelés közben), 14 héttel (utáni kezelés) és 39 héttel (6 hónapos követés). Tanulmányi részvétele alatt minden résztvevő továbbra is megkapja szokásos orvosi ellátását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 55 éves veteránok, akik beiratkoztak a részt vevő VA-helyekre, akik tájékozott beleegyezést adhatnak.
  • A PTSD diagnosztizálása a klinikus által alkalmazott PTSD skála alapján.
  • Pozitív képernyő a Strukturált interjún a fejsérülésesemény-jellemzők összegyűjtésére a VA/Védelmi Minisztérium (DoD) klinikai gyakorlati útmutatója szerint az agyrázkódás/mTBI kezeléséhez; ÉS jóváhagyta a Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) kognitív tünetek bármelyik tételét (13-17. tétel).
  • Angolul beszél, hetente 10 alkalomra és utóvizsgálatra képes utazni az alapellátási klinikákra, és hajlandó tartózkodni a kiegészítő mentális egészségügyi kezelés megkezdésétől a kezelés aktív szakaszának első 3 1/2 hónapjában, ha CABA feltételhez vannak rendelve.
  • Részvételi hajlandóság hangrögzített foglalkozásokon. (a kezelés betartásához)

Kizárási kritériumok:

  • Mérsékelt vagy súlyos kábítószer-használati rendellenesség jelenlegi diagnózisa a DSM-5 kritériumok alapján az elmúlt 30 napban.
  • Más pszichiátriai diagnózissal rendelkező egyének nem zárhatók ki, kivéve a bipoláris zavart és a pszichotikus rendellenességeket (a további kezelésektől való tartózkodás szükségessége káros lehet).
  • Veteránok, akiknek az anamnézisében mérsékelt, súlyos vagy áthatoló TBI diagnózisának orvosi feljegyzése, vagy a 24 óránál hosszabb ideig tartó fejsérüléses amnéziával (PTA) szenvedő fejsérülés eseményjellemzőiről szóló strukturált interjúban saját maguk által jelentett anamnézissel rendelkezik. vagy 30 percnél hosszabb eszméletvesztés (LOC).
  • Aktív öngyilkossági szándék, amely jelentős klinikai kockázatot jelez, ami arra utal, hogy kifejezetten ezt a szándékot célzó kezelést javasoltak. Azok az ügyfelek, akik öngyilkossági gondolatokról számolnak be közvetlen kockázat nélkül, bekerülnek a vizsgálatba.
  • Pszichotróp gyógyszeres kezelés, beleértve a Prazosint is, 4 héten belül, vagy az adag módosítása az első értékelést megelőző 2 héten belül, mivel ez megnehezítené annak meghatározását, hogy melyik kezelés járult hozzá a CABA állapotának megváltozásához; ezen túlmenően, az első vizsgálatot megelőző 1 héten belül az altatók, illetve a triciklikus antidepresszánsok vagy a trazodon alacsony dózisainak megkezdése vagy módosítása fájdalom vagy alvás esetén. A résztvevők jogosultságát újra meg lehetett vizsgálni, miután a gyógyszeres kezelés stabilizálódott. A jelentkezőket arra kérik, hogy a beiratkozás ideje alatt stabilan tartsák az aktuális gyógyszerek adagját (bár a beiratkozás utáni gyógyszerváltozások nem zárják ki őket a folyamatos részvételből).
  • Hallás- vagy látássérülések, amelyek veszélyeztetik a részvételi vagy haszonszerzési képességet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CABA
A CABA a Behavioral Activation (BA) segítségével azonosítja az értelmes célokat és tevékenységeket, miközben kognitív készségeket tanul a célok elérésében. A CABA korai ülései az mTBI, a PTSD és az életmódbeli készségek megismerésére összpontosítanak, amelyek javíthatják a gondolkodási képességeket és a hangulatot. A hetente tanított kognitív készségek közé tartoznak a belső és külső készségek, amelyek segítenek kezelni a memóriával, a figyelemkel és a gondolkodási folyamatok szabályozásával kapcsolatos problémákat. A vizsgálók és a betegek az egyes ülések egy részét a kognitív készségeik valós élethelyzetek kezelésében és a betegek személyes célok szolgálatában való aktívvá tételével töltik.
Viselkedési: Kognitívan kiterjesztett viselkedési aktiválás
A CABA a Behavioral Activation (BA) segítségével azonosítja az értelmes célokat és tevékenységeket, miközben kognitív készségeket tanul a célok elérésében. A CABA korai ülései az mTBI, a PTSD és az életmódbeli készségek megismerésére összpontosítanak, amelyek javíthatják a gondolkodási képességeket és a hangulatot. A hetente tanított kognitív készségek közé tartoznak a belső és külső készségek, amelyek segítenek kezelni a memóriával, a figyelemkel és a gondolkodási folyamatok szabályozásával kapcsolatos problémákat. A vizsgálók és a betegek az egyes ülések egy részét a kognitív készségeik valós élethelyzetek kezelésében és a betegek személyes célok szolgálatában való aktívvá tételével töltik.
Más nevek:
  • CABA
Placebo Comparator: TAU
A szokásos kezelés (TAU) az a szokásos ellátás, amelyet a betegek általában a VA-ban kapnak. A TAU ellátás pszichoterápiát (tanácsadást) foglal magában, amelyet a PTSD kezelésében szakember végez. A betegek egyéni találkozókat kínálnak a PTSD Clinical Team (PCT) tapasztalt szolgáltatójával. Ezen túlmenően a konkrét megközelítést a beteg és szolgáltatója határozza meg, és magában foglalhatja a PTSD kezeléséhez szükséges készségeket és/vagy lehetőséget a páciens számára traumás élményeinek „feldolgozására”. A betegeknek további kezeléseket, például csoportos órákat és gyógyszereket is fel lehet ajánlani. A TAU ellátás magában foglalhatja az mTBI további értékelését és/vagy kezelését is, amelyet a portlandi vagy seattle-i neuropszichológiai klinikák szokásos ellátása biztosít. Az mTBI kezelése egyéni vagy csoportos foglalkozásokat foglal magában, és a klinikai szükségleten alapul.
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
A TAU ellátás pszichoterápiát (tanácsadást) foglal magában, amelyet a PTSD kezelésében szakember végez. A betegek egyéni találkozókat kínálnak a PTSD Clinical Team (PCT) tapasztalt szolgáltatójával. Ezen túlmenően a konkrét megközelítést a beteg és szolgáltatója határozza meg, és magában foglalhatja a PTSD kezeléséhez szükséges készségeket és/vagy lehetőséget a beteg számára traumás élményeinek „feldolgozására”. A betegeknek további kezeléseket, például csoportos órákat és gyógyszereket is fel lehet ajánlani. A TAU ellátás magában foglalhatja az mTBI további értékelését és/vagy kezelését is, amelyet a portlandi vagy seattle-i neuropszichológiai klinikák szokásos ellátása biztosít. Az mTBI kezelése egyéni vagy csoportos foglalkozásokat foglal magában, és a klinikai szükségleten alapul.
Más nevek:
  • TAU

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikus által alkalmazott PTSD-skála által mért PTSD-tünetek az alapvonaltól számítva - 5
Időkeret: 0 hét
A klinikus által beadott PTSD skálát (CAPS-IV; Blake és mtsai, 1995; Weathers, Keane és Davidson, 2001) használták a kezdeti PTSD diagnózis (DSM-IV; APA, 2000) és a PTSD tüneteinek súlyosságának értékelésére az értékelési időpontokban. . A CAPS „arany standardnak” számít a PTSD értékelésében. A tételek a Likert-skálán vannak rangsorolva a tünetek gyakorisága (0-4) és intenzitása (0-4) szerint is, így a 17 tétel gyakoriságának és intenzitási értékelésének összege alapján összesített súlyossági pontszámot kapnak (0-136 tartomány). Ebben a vizsgálatban a PTSD diagnózisa egy pontozási szabályon alapult, amely szerint a jelenlévő tételek gyakorisága legalább „1”, intenzitása „2” volt, és az összesített súlyossági pontszám legalább 45 (Weathers, Ruscio, és Keane, 1999).
0 hét
A PTSD tünetei 14 hetesen a klinikus által alkalmazott PTSD skála szerint - 5
Időkeret: 14 hét
A klinikus által beadott PTSD skálát (CAPS-IV; Blake és mtsai, 1995; Weathers, Keane és Davidson, 2001) használták a kezdeti PTSD diagnózis (DSM-IV; APA, 2000) és a PTSD tüneteinek súlyosságának értékelésére az értékelési időpontokban. . A CAPS „arany standardnak” számít a PTSD értékelésében. A tételek a Likert-skálán vannak rangsorolva a tünetek gyakorisága (0-4) és intenzitása (0-4) szerint is, így a 17 tétel gyakoriságának és intenzitási értékelésének összege alapján összesített súlyossági pontszámot kapnak (0-136 tartomány). Ebben a vizsgálatban a PTSD diagnózisa egy pontozási szabályon alapult, amely szerint a jelenlévő tételek gyakorisága legalább „1”, intenzitása „2” volt, és az összesített súlyossági pontszám legalább 45 (Weathers, Ruscio, és Keane, 1999).
14 hét
PTSD-tünetek az alaphelyzetből, a PTSD ellenőrzőlistája szerint mérve-5
Időkeret: 0 hét
A Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Fifth Edition (PCL-5; Blanchard, Jones-Alexander, Buckley és Forneris, 1996; Weathers, Litz, Herman, Huska és Keane, 1993; Weathers et al., 2013) segítségével értékelték ki. a résztvevők szubjektív PTSD-vel kapcsolatos szorongást. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a DSM-5 PTSD tüneteinek jelenlétét. A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik aszerint, hogy a tünet mennyire zavarta a válaszadót az elmúlt hónapban. A pontszámok összpontszáma 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok tünetibb szorongást jeleznek. A 31 vagy annál nagyobb pontszámok feltételezett PTSD-vel járnak a katonai populációk körében.
0 hét
PTSD-tünetek 14 hetes PTSD-ellenőrzőlista-5 szerint
Időkeret: 14 hét
A Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Fifth Edition (PCL-5; Blanchard, Jones-Alexander, Buckley és Forneris, 1996; Weathers, Litz, Herman, Huska és Keane, 1993; Weathers et al., 2013) segítségével értékelték ki. a résztvevők szubjektív PTSD-vel kapcsolatos szorongást. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a DSM-5 PTSD tüneteinek jelenlétét. A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik aszerint, hogy a tünet mennyire zavarta a válaszadót az elmúlt hónapban. A pontszámok összpontszáma 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok tünetibb szorongást jeleznek. A 31 vagy annál nagyobb pontszámok feltételezett PTSD-vel járnak a katonai populációk körében.
14 hét
Az alapszintű memória a Hopkins-féle verbális memóriateszttel mérve – felülvizsgálva
Időkeret: 0 hét
A Hopkins Verbális Memory Test-Revised (HVLT-R; Brandt, 1991) a kontextualizálatlan verbális tanulás és a késleltetett felidézés mértéke. Ezt a pontszámot standardizált T-pontszámmá alakítjuk át (átlag = 50, S = 10). Minél alacsonyabb a T-pontszám, annál rosszabb a teljesítmény.
0 hét
Memória 14 hetes korban a Hopkins verbális memóriateszttel mérve – felülvizsgálva
Időkeret: 14 hét
A Hopkins Verbális Memory Test-Revised (HVLT-R; Brandt, 1991) a kontextualizálatlan verbális tanulás és a késleltetett felidézés mértéke. Ezt a pontszámot standardizált T-pontszámmá alakítjuk át (átlag = 50, S = 10). Minél alacsonyabb a T-pontszám, annál rosszabb a teljesítmény.
14 hét
Figyelem és munkamemória az alapvonalról a Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, számérték-tartomány résztesztje szerint mérve
Időkeret: 0 hét
A Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span alteszt (WAIS-IV; Wechsler, D., 2008) a figyelem és a munkamemória mértéke. A magasabb összpontszám magasabb szintű teljesítményt jelez (0-48 tartomány). A nyers pontszámokat a rendszer skálázott pontszámokká alakítja át (pl. 1-20), a magasabb skálázott pontszámok magasabb szintű teljesítményt jeleznek.
0 hét
Figyelem és munkamemória 14 hetesen a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála 4. kiadása, számfejtési résztesztje szerint
Időkeret: 14 hét
A Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span alteszt (WAIS-IV; Wechsler, D., 2008) a figyelem és a munkamemória mértéke. A magasabb összpontszám magasabb szintű teljesítményt jelez (0-48 tartomány). A nyers pontszámokat a rendszer skálázott pontszámokká alakítja át (pl. 1-20), a magasabb skálázott pontszámok magasabb szintű teljesítményt jeleznek.
14 hét
Verbális folyékonyság az alapvonaltól, a Kontrollált szóbeli szóasszociációs teszttel mérve
Időkeret: 0 hét
A Controlled Oral Word Association Test (COWAT; Ruff et al., 1996; Spreen, 1998) egy gyakran használt fonémikus és szemantikai folyékony szóalkotási teszt. A magasabb pontszám magasabb szintű teljesítményt jelez (0-páciens maximum).
0 hét
Verbális folyékonyság 14 hetesen, az Ellenőrzött szóbeli szóasszociációs teszttel mérve
Időkeret: 14 hét
A Controlled Oral Word Association Test (COWAT; Ruff et al., 1996; Spreen, 1998) egy gyakran használt fonémikus és szemantikai folyékony szóalkotási teszt. A magasabb pontszám magasabb szintű teljesítményt jelez (0-páciens maximum).
14 hét
Delis-Kaplan Executive Functions Scale (DKEFS) – Trails Subtest az alaphelyzetben
Időkeret: 0 hét
A Delis-Kaplan Executive Function System, Trail Making alteszt (D-KEFS; Delis, Kaplan és Kramer, 2001; Delis, Kramer, Kaplan és Holdnack, 2004) egy vizuális-motoros feladat, amelyet a gondolkodás (végrehajtó) rugalmasságának mérésére használnak. funkció) és a feldolgozási sebesség. A nyers pontszámokat a rendszer skálázott pontszámokká alakítja át (pl. 1-20). A magasabb pontszám magasabb szintű teljesítményt jelez. Ez a skála a 4. próba mérésére szolgál.
0 hét
Feldolgozási sebesség 14 hetes Delis-Kaplan Executive Functions Scale (DKEFS) nyomvonal alteszttel mérve
Időkeret: 14 hét
A Delis-Kaplan Executive Function System, Trail Making alteszt (D-KEFS; Delis, Kaplan és Kramer, 2001; Delis, Kramer, Kaplan és Holdnack, 2004) egy vizuális-motoros feladat, amelyet a gondolkodás (végrehajtó) rugalmasságának mérésére használnak. funkció) és a feldolgozási sebesség. A nyers pontszámokat a rendszer skálázott pontszámokká alakítja át (pl. 1-20). A magasabb pontszám magasabb szintű teljesítményt jelez. Ez a skála a 4. próba mérésére szolgál.
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió tünetei a kiindulási állapottól a Beck-féle depresszió leltár szerint -II
Időkeret: 0 hét
A Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck, Steer és Brown, 1996) a depresszió szubjektív szintjének 21 tételes mérőszáma. A tételek értékelése egy 3 pontos Likert-skálán történik, magasabb pontszámmal, amely a tünetek súlyosabbságát tükrözi (0-63 tartomány).
0 hét
A 14 hetes depresszió tünetei a Beck-féle depresszió leltár szerint -II
Időkeret: 14 hét
A Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck, Steer és Brown, 1996) a depresszió szubjektív szintjének 21 tételes mérőszáma. A tételek értékelése egy 3 pontos Likert-skálán történik, magasabb pontszámmal, amely a tünetek súlyosabbságát tükrözi (0-63 tartomány).
14 hét
Globális elégedettség az élettel az alapvonaltól az élettel való elégedettség skála alapján
Időkeret: 0 hét
Az élettel való elégedettség skála (SWLS; Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985) az élettel való elégedettség vagy életminőség globális mérőszáma. A tételek értékelése egy 7 fokozatú Likert-skálán történik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek (5-35 tartomány).
0 hét
Globális elégedettség 14 hetes élettel az élettel való elégedettség skála alapján
Időkeret: 14 hét
Az élettel való elégedettség skála (SWLS; Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985) az élettel való elégedettség vagy életminőség globális mérőszáma. A tételek értékelése egy 7 fokozatú Likert-skálán történik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek (5-35 tartomány).
14 hét
Az agyrázkódás utáni tünetek az alapvonaltól a neuroviselkedési tünetegyüttes alapján mérve
Időkeret: 0 hét
A Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI; Cicerone, K.D. & Kalmer, K., 1995) egy poszt-rázkódásos tünetmérés, amelyet katonai vizsgálatokban ajánlanak. A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, magasabb pontszámokkal, amelyek a tünetek súlyosabbságát tükrözik a sérülés óta (0-66 tartomány).
0 hét
Az agyrázkódás utáni tünetek 14 hetesen a neuroviselkedési tünetegyüttes alapján
Időkeret: 14 hét
A Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI; Cicerone, K.D. & Kalmer, K., 1995) egy poszt-rázkódásos tünetmérés, amelyet katonai vizsgálatokban ajánlanak. A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, magasabb pontszámokkal, amelyek a tünetek súlyosabbságát tükrözik a sérülés óta (0-66 tartomány).
14 hét
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: 14 hét
A CSQ egy 8 tételből álló kérdőív, amelyet a Likert-skálán 1-től 4-ig értékelnek, és amely a kliens kezeléssel való elégedettségének felmérésére szolgál. A pontszámok 8-32 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jelentenek.
14 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A memóriakompenzációs kérdőív alapján mért kognitív stratégiák használata az alaphelyzetből
Időkeret: 0 hét
Memóriakompenzációs kérdőív (MCQ)70. Értékeli, hogy a betegek milyen mértékben alkalmaznak különféle stratégiákat a memória teljesítményének javítására. 44 A tételek értékelése egy 5-ös Likert-skálán történik, a magasabb pontszámok a kompenzációs stratégiák reszelő alkalmazását jelzik (0-176 tartomány).
0 hét
Kognitív stratégiák használata 14 hetesen a memóriakompenzációs kérdőív alapján
Időkeret: 14 hét
Memóriakompenzációs kérdőív (MCQ)70. Értékeli, hogy a betegek milyen mértékben alkalmaznak különféle stratégiákat a memória teljesítményének javítására. 44 A tételek értékelése egy 5-ös Likert-skálán történik, a magasabb pontszámok a kompenzációs stratégiák reszelő alkalmazását jelzik (0-176 tartomány).
14 hét
Az agyrázkódás utáni tünetek a kiindulási állapottól a Rivermead posztrázkódás kérdőív alapján
Időkeret: 0 hét
A Rivermead Post Concussive Symptom Questionnaire (RPQ) segítségével mérhető a posztkonkusszív tünetek. A tételek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, ahol a magasabb szám súlyosabb PCS-t jelez (0-64 tartomány).
0 hét
Az agyrázkódás utáni tünetek 14 hetesen, a Rivermead posztkoncuszív kérdőív alapján
Időkeret: 14 hét
A Rivermead Post Concussive Symptom Questionnaire (RPQ) segítségével mérhető a posztkonkusszív tünetek. A tételek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, ahol a magasabb szám súlyosabb PCS-t jelez (0-64 tartomány).
14 hét
A szorongásos tünetek a kiindulási állapottól a rövid tünetegyüttes alapján mérve
Időkeret: 0 hét
A Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) a szorongásos tünetek mértéke. 18 tételt értékelnek egy 5 fokozatú Likert-skálán, ahol a magasabb pontszámok a súlyosabb tüneteket jelzik (0-72 tartomány).
0 hét
A szorongás tünetei 14 hetesen a rövid tünetegyüttes alapján
Időkeret: 14 hét
A Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18) a szorongásos tünetek mértéke. 18 tételt értékelnek egy 5 fokozatú Likert-skálán, ahol a magasabb pontszámok a súlyosabb tüneteket jelzik (0-72 tartomány).
14 hét
Az egészséggel kapcsolatos életminőség a kiindulási állapottól, a szociális szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség neuro-életminőségével mérve.
Időkeret: 0 hét
A Neuro-QOL társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség egy egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérő eszköz. Nyolc tételt értékelnek egy 5-fokú Likert-skálán. A pontszámokat T-pontszámokká alakítottuk át (átlag = 50; SD = 10). Az alacsonyabb T-pontszám nagyobb elégedetlenséget jelez.
0 hét
Az egészséggel kapcsolatos életminőség 14 hetes korban, a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség neuro-életminőségével mérve.
Időkeret: 14 hét
A Neuro-QOL társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség egy egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérő eszköz. Nyolc tételt értékelnek egy 5-fokú Likert-skálán. A pontszámokat T-pontszámokká alakítottuk át (átlag = 50; SD = 10). Az alacsonyabb T-pontszám nagyobb elégedetlenséget jelez.
14 hét
Funkcionális károsodás az alapvonaltól a Sheehan rokkantsági skála szerint
Időkeret: 0 hét
A Sheehan fogyatékossági skála a funkcionális károsodás rövid önbeszámoló mérőszáma három elsődleges életterületen: munka/iskola, társadalmi élet és családi élet/otthoni kötelezettségek. A résztvevők egy 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon erősen) terjedő skálán értékelték, hogy tüneteik mennyire zavarták vagy szorongatták őket az elmúlt héten, a magasabb pontszámok pedig nagyobb funkcionális károsodást jeleztek. Az elemzésekhez összpontszámokat (lehetséges 0-30 tartomány) használtunk.
0 hét
Funkcionális károsodás 14 hetesen a Sheehan rokkantsági skálával mérve
Időkeret: 14 hét
A Sheehan fogyatékossági skála a funkcionális károsodás rövid önbeszámoló mérőszáma három elsődleges életterületen: munka/iskola, társadalmi élet és családi élet/otthoni kötelezettségek. A résztvevők egy 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon erősen) terjedő skálán értékelték, hogy tüneteik mennyire zavarták vagy szorongatták őket az elmúlt héten, a magasabb pontszámok pedig nagyobb funkcionális károsodást jeleztek. Az elemzésekhez összpontszámokat (lehetséges 0-30 tartomány) használtunk.
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Callahan, PsyD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 11.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1189-I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel