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동반이환 TBI/PTSD가 있는 재향군인을 위한 인지적으로 증강된 행동 활성화 (CABA)

2024년 4월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 주요 목적은 동반이환 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 진단된 재향군인을 위한 새로운 하이브리드 치료법인 인지 증강 행동 활성화(CABA)의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음 여부를 확인하는 것입니다. , mTBI/PTSD가 있는 재향군인의 삶의 질; 4) CABA는 mTBI/PTSD가 있는 재향군인에게 허용되는 치료법입니다. 전반적인 목표는 재향군인 보건국(VHA) 치료 환경에서 쉽게 시행할 수 있는 동반이환 mTBI/PTSD에 대한 증거 기반 수동 치료를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재향군인은 역사적으로 mTBI/PTSD를 동반한 높은 비율을 나타냅니다. 이러한 장애의 동반이환 및 신경정신과적 증상 중복을 감안할 때 문제 및 기능 중단이 mTBI, PTSD 또는 둘 다로 인한 것인지 판단하기 어려울 수 있습니다. 따라서 공급자가 이러한 환자의 임상 문제에 우선 순위를 지정하고 효과적으로 치료하는 방법을 아는 것은 어려운 일입니다. 현재 동반이환 mTBI/PTSD에 대한 증거 기반 치료법은 없습니다. 또한, 각 장애에 대한 기존 치료법이 다른 장애에 대해 어느 정도까지 지속적이고 효과적으로 시행될 수 있는지도 불분명합니다. 이와 같이, 대부분의 최신 치료 권장 사항은 근본적인 병인보다는 증상 및 기능을 목표로 하는 동반이환 mTBI/PTSD 치료에 대한 전체론적 또는 통합적 접근 방식을 제안합니다. 연구자들은 일상적인 기능과 삶의 질을 직접 목표로 하는 동반이환 mTBI 및 PTSD에 대한 치료법을 제안하고 있습니다.

이 연구 설계는 CABA의 RCT(Randomized Controlled Trial)를 수행하기 위해 오레곤주 포틀랜드와 워싱턴주 시애틀에 있는 2개의 참여 재향군인회 건강 관리 시스템(Veterans Administration Health Care Systems)에서 자원의 수렴 가용성을 활용합니다. 이 연구는 mTBI 및 PTSD 진단을 받은 참여 VA 의료 센터(VAMC)에 등록된 55세 이하의 총 192명의 참전 용사(각 사이트에서 96명의 참가자)를 모집합니다. 적격 참가자는 CABA 또는 평소와 같은 치료(TAU) 그룹에 무작위로 배정됩니다. CABA 그룹의 참가자는 연구 참여 첫 14주 동안 CABA 개입을 받는 반면, TAU 참가자는 연구에 참여하는 동안 계속해서 TAU(PTSD 전문 치료 클리닉에서 일반 치료를 받지만 CABA는 제공하지 않음)를 받습니다. . 두 그룹 모두 기준선, 7주(치료 중간), 14주(치료 후) 및 39주(6개월 추적)에 평가를 받게 됩니다. 연구에 참여하는 동안 모든 참가자는 평소와 같은 의료 서비스를 계속 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 참여 VA 사이트에 등록된 55세 재향군인.
  • Clinician Administered PTSD Scale에 근거한 PTSD의 진단.
  • 뇌진탕/mTBI 관리를 위한 VA/국방부(DoD) 임상 실습 지침에 따라 두부 외상 사건 특성 수집을 위한 구조화된 인터뷰에서 긍정적인 선별; 그리고 NSI(신경 행동 증상 목록) 인지 증상 항목(항목 13-17) 중 하나를 승인했습니다.
  • 영어를 구사하고, 매주 10회 세션 및 후속 평가를 위해 1차 진료소를 방문할 수 있고, 치료 활성 단계의 첫 3개월 반 동안 추가 정신 건강 치료 시작을 자제할 의향이 있는 경우 그들은 CABA 조건에 할당됩니다.
  • 오디오 녹음 세션에 참여하려는 의지. (치료 순응도를 위해)

제외 기준:

  • 지난 30일 이내에 DSM-5 기준을 사용한 중등도 또는 중증 물질(알코올) 사용 장애의 현재 진단.
  • 다른 정신과 진단을 받은 개인은 양극성 장애 및 정신병 장애를 제외하고 제외되지 않습니다(추가 치료를 자제하라는 요구는 해로울 수 있음).
  • 중등도, 중증 또는 관통성 TBI 진단의 의료 기록 검토에 의해 표시된 병력이 있거나 24시간 이상의 외상 후 기억 상실증(PTA)이 있는 TBI의 두부 외상 사건 특성 수집을 위한 구조화된 인터뷰에서 자가 보고된 병력이 있는 재향군인 또는 30분 이상의 의식 상실(LOC).
  • 활성 자살 의도는 상당한 임상적 위험을 나타내며, 이러한 의도를 구체적으로 표적으로 하는 치료가 지시되었음을 시사합니다. 임박한 위험 없이 자살 생각을 보고하는 내담자는 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 4주 이내에 Prazosin을 포함한 향정신성 약물 투여를 시작하거나 첫 번째 평가 전 2주 이내에 용량을 변경하면 CABA 상태의 변화에 ​​어떤 치료가 기여했는지 판단하기 어렵습니다. 추가로, 첫 번째 평가 전 1주 이내에 수면제 또는 통증 또는 수면을 위한 저용량의 삼환계 항우울제 또는 트라조돈의 용량을 시작하거나 변경했습니다. 참가자는 약물에 대한 안정성이 달성된 후 적격성을 재고할 수 있습니다. 등록자는 등록 과정 동안 현재 약물의 용량을 안정적으로 유지하도록 요청받을 것입니다(단, 등록 후 약물 변경이 지속적인 참여에서 제외되지는 않음).
  • 참여 또는 혜택을 받을 수 있는 능력을 저하시키는 청각 또는 시각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카바
CABA는 행동 활성화(BA)를 사용하여 의미 있는 목표와 활동을 식별하는 동시에 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 되는 인지 기술을 학습합니다. CABA의 초기 세션은 사고 능력과 기분을 개선할 수 있는 mTBI, PTSD 및 라이프스타일 기술에 대해 배우는 데 중점을 둡니다. 매주 가르치는 인지 기술에는 기억력, 주의력 및 사고 과정의 조절 문제를 관리하는 데 도움이 되는 내적 및 외적 기술이 포함됩니다. 조사자와 환자는 실생활 상황을 관리하고 개인 목표를 위해 환자를 적극적으로 활용하는 데 인지 기술을 적용하는 각 세션의 일부를 사용합니다.
행동: 인지 증강 행동 활성화
CABA는 행동 활성화(BA)를 사용하여 의미 있는 목표와 활동을 식별하는 동시에 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 되는 인지 기술을 학습합니다. CABA의 초기 세션은 사고 능력과 기분을 개선할 수 있는 mTBI, PTSD 및 라이프스타일 기술에 대해 배우는 데 중점을 둡니다. 매주 가르치는 인지 기술에는 기억력, 주의력 및 사고 과정의 조절 문제를 관리하는 데 도움이 되는 내적 및 외적 기술이 포함됩니다. 조사자와 환자는 실생활 상황을 관리하고 개인 목표를 위해 환자를 적극적으로 활용하는 데 인지 기술을 적용하는 각 세션의 일부를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 카바
위약 비교기: 타우
평소와 같은 치료(TAU)는 환자가 일반적으로 VA에서 받는 일반적인 치료입니다. TAU 치료에는 PTSD 치료 전문가가 제공하는 심리 요법(상담)이 포함됩니다. 환자는 PTSD 임상 팀(PCT)의 숙련된 제공자와 개별 약속을 제공받습니다. 이 외에도 특정 접근 방식은 환자와 제공자가 결정하며 PTSD 관리 기술 및/또는 환자가 외상 경험을 "처리"할 수 있는 기회를 포함할 수 있습니다. 그룹 수업 및 약물 치료와 같은 추가 치료가 환자에게 제공될 수 있습니다. TAU 치료에는 mTBI에 대한 추가 평가 및/또는 치료가 포함될 수 있으며 포틀랜드 또는 시애틀의 각 신경심리학 클리닉에서 제공하는 일반적인 치료가 제공됩니다. mTBI 치료에는 개인 또는 그룹 세션이 포함되며 임상적 필요를 기반으로 합니다.
행동: 평소와 같은 치료
TAU 치료에는 PTSD 치료 전문가가 제공하는 심리 요법(상담)이 포함됩니다. 환자는 PTSD 임상 팀(PCT)의 숙련된 제공자와 개별 약속을 제공받습니다. 이 외에도 특정 접근 방식은 환자와 제공자가 결정하며 PTSD 관리 기술 및/또는 환자가 외상 경험을 "처리"할 수 있는 기회를 포함할 수 있습니다. 그룹 수업 및 약물 치료와 같은 추가 치료가 환자에게 제공될 수 있습니다. TAU 치료에는 mTBI에 대한 추가 평가 및/또는 치료가 포함될 수 있으며 포틀랜드 또는 시애틀의 각 신경심리학 클리닉에서 제공하는 일반적인 치료가 제공됩니다. mTBI 치료에는 개인 또는 그룹 세션이 포함되며 임상적 필요를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도로 측정한 기준선의 PTSD 증상 - 5
기간: 0주
임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-IV; Blake et al., 1995; Weathers, Keane, & Davidson, 2001)를 사용하여 평가 시점에 걸쳐 초기 PTSD 진단(DSM-IV; APA, 2000) 및 PTSD 증상 심각도를 평가했습니다. . CAPS는 PTSD를 평가하기 위한 "최적 표준"으로 간주됩니다. 항목은 증상의 빈도(0~4)와 증상의 강도(0~4)에 따라 Likert 척도로 순위가 매겨져 있으며, 17개 항목(범위 0~136)의 빈도와 강도 등급의 합을 기준으로 전체 심각도 점수를 산출합니다. 이 연구에서 PTSD 진단은 빈도가 최소 "1"이고 강도가 "2"이며 전체 심각도 점수가 최소 45점인 것으로 간주되는 항목에 대한 점수 규칙을 기반으로 했습니다(Weathers, Ruscio, & 킨, 1999).
0주
임상의가 관리하는 PTSD 척도로 측정한 14주차 PTSD 증상 - 5
기간: 14주
임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-IV; Blake et al., 1995; Weathers, Keane, & Davidson, 2001)를 사용하여 평가 시점에 걸쳐 초기 PTSD 진단(DSM-IV; APA, 2000) 및 PTSD 증상 심각도를 평가했습니다. . CAPS는 PTSD를 평가하기 위한 "최적 표준"으로 간주됩니다. 항목은 증상의 빈도(0~4)와 증상의 강도(0~4)에 따라 Likert 척도로 순위가 매겨져 있으며, 17개 항목(범위 0~136)의 빈도와 강도 등급의 합을 기준으로 전체 심각도 점수를 산출합니다. 이 연구에서 PTSD 진단은 빈도가 최소 "1"이고 강도가 "2"이며 전체 심각도 점수가 최소 45점인 것으로 간주되는 항목에 대한 점수 규칙을 기반으로 했습니다(Weathers, Ruscio, & 킨, 1999).
14주
PTSD 체크리스트-5로 측정된 기준선의 PTSD 증상
기간: 0주
외상후 스트레스 장애 체크리스트 제5판(PCL-5; Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Weathers, Litz, Herman, Huska, & Keane, 1993; Weathers et al., 2013)을 사용하여 평가했습니다. 참가자 주관적 PTSD 관련 고통. PCL-5는 DSM-5 PTSD 증상의 존재 여부를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 지난 한 달 동안 해당 증상이 응답자를 얼마나 괴롭혔는가에 따라 0~4점 범위의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수의 총점 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 증상이 심한 고통을 나타냅니다. 총점이 31점 이상인 경우 군인 인구 중 PTSD로 추정되는 것과 관련이 있습니다.
0주
PTSD 체크리스트-5로 측정한 14주차 PTSD 증상
기간: 14주
외상후 스트레스 장애 체크리스트 제5판(PCL-5; Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Weathers, Litz, Herman, Huska, & Keane, 1993; Weathers et al., 2013)을 사용하여 평가했습니다. 참가자 주관적 PTSD 관련 고통. PCL-5는 DSM-5 PTSD 증상의 존재 여부를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 지난 한 달 동안 해당 증상이 응답자를 얼마나 괴롭혔는가에 따라 0~4점 범위의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수의 총점 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 증상이 심한 고통을 나타냅니다. 총점이 31점 이상인 경우 군인 인구 중 PTSD로 추정되는 것과 관련이 있습니다.
14주
홉킨스 언어 기억 테스트로 측정된 기본 기억 - 개정판
기간: 0주
Hopkins 언어 기억 테스트 개정(HVLT-R; Brandt, 1991)은 맥락화되지 않은 언어 학습 및 지연된 회상을 측정하는 것입니다. 이 점수는 표준화된 T-점수(평균 =50, S =10)로 변환됩니다. T-점수가 낮을수록 성능이 저하됩니다.
0주
홉킨스 언어 기억 테스트로 측정한 14주차 기억 - 개정판
기간: 14주
Hopkins 언어 기억 테스트 개정(HVLT-R; Brandt, 1991)은 맥락화되지 않은 언어 학습 및 지연된 회상을 측정하는 것입니다. 이 점수는 표준화된 T-점수(평균 =50, S =10)로 변환됩니다. T-점수가 낮을수록 성능이 저하됩니다.
14주
Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span Subtest로 측정한 기준선의 주의력 및 작업 기억
기간: 0주
Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span 하위 테스트(WAIS-IV; Wechsler, D., 2008)는 주의력과 작업 기억을 측정하는 것입니다. 총점이 높을수록 성과 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위 0-48). 원점수는 환산 점수(예: 1-20)로 변환되며, 환산 점수가 높을수록 성과 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
0주
Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span Subtest로 측정한 14주차 주의력 및 작업 기억
기간: 14주
Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span 하위 테스트(WAIS-IV; Wechsler, D., 2008)는 주의력과 작업 기억을 측정하는 것입니다. 총점이 높을수록 성과 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위 0-48). 원점수는 환산 점수(예: 1-20)로 변환되며, 환산 점수가 높을수록 성과 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
14주
통제된 구두 단어 연관 테스트로 측정된 기준선의 언어 유창성
기간: 0주
통제된 구두 단어 연관 테스트(COWAT; Ruff et al., 1996; Spreen, 1998)는 일반적으로 사용되는 음소 및 의미 유창성 단어 생성 테스트입니다. 점수가 높을수록 성능 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위 0 환자 최대).
0주
통제된 구두 단어 연관 테스트로 측정한 14주차의 언어 유창성
기간: 14주
통제된 구두 단어 연관 테스트(COWAT; Ruff et al., 1996; Spreen, 1998)는 일반적으로 사용되는 음소 및 의미 유창성 단어 생성 테스트입니다. 점수가 높을수록 성능 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위 0 환자 최대).
14주
Delis-Kaplan 집행 기능 척도(DKEFS) - 기준선의 트레일 하위 테스트
기간: 0주
Delis-Kaplan 실행 기능 시스템, 트레일 만들기 하위 테스트(D-KEFS; Delis, Kaplan, & Kramer, 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Holdnack, 2004)는 사고의 유연성(실행력)을 측정하는 데 사용되는 시각 운동 작업입니다. 기능) 및 처리 속도. 원 점수는 환산 점수(예: 1-20)로 변환됩니다. 점수가 높을수록 성과 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이 척도는 시험 4를 측정하고 있습니다.
0주
DKEFS(Delis-Kaplan Executive Functions Scale) 트레일 하위 테스트로 측정한 14주 처리 속도
기간: 14주
Delis-Kaplan 실행 기능 시스템, 트레일 만들기 하위 테스트(D-KEFS; Delis, Kaplan, & Kramer, 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Holdnack, 2004)는 사고의 유연성(실행력)을 측정하는 데 사용되는 시각 운동 작업입니다. 기능) 및 처리 속도. 원 점수는 환산 점수(예: 1-20)로 변환됩니다. 점수가 높을수록 성과 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이 척도는 시험 4를 측정하고 있습니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory -II로 측정한 기준선의 우울증 증상
기간: 0주
Beck Depression Inventory-II(BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)는 우울증의 주관적 수준을 측정하는 21개 항목 측정 도구입니다. 항목은 3점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다(범위 0-63).
0주
Beck Depression Inventory -II로 측정한 14주차 우울증 증상
기간: 14주
Beck Depression Inventory-II(BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)는 우울증의 주관적 수준을 측정하는 21개 항목 측정 도구입니다. 항목은 3점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다(범위 0-63).
14주
생활 규모에 대한 만족도로 측정된 기준선의 글로벌 생활 만족도
기간: 0주
삶의 만족도(SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985)는 전반적인 삶의 만족도 또는 삶의 질을 간략하게 측정한 것입니다. 항목은 7점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 나타냅니다(범위 5~35).
0주
삶의 척도에 대한 만족도로 측정한 14주 전 세계적 삶의 만족도
기간: 14주
삶의 만족도(SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985)는 전반적인 삶의 만족도 또는 삶의 질을 간략하게 측정한 것입니다. 항목은 7점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 나타냅니다(범위 5~35).
14주
신경행동 증상 목록에 의해 측정된 기준선의 뇌진탕 후 증상
기간: 0주
신경행동 증상 목록(NSI; Cicerone, K.D. & Kalmer, K., 1995)은 군사 연구에 사용하도록 권장되는 뇌진탕 후 증상 척도입니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 부상 이후 증상 장애의 심각도가 더 높아졌음을 나타냅니다(범위 0-66).
0주
신경행동 증상 목록으로 측정한 14주차 뇌진탕 후 증상
기간: 14주
신경행동 증상 목록(NSI; Cicerone, K.D. & Kalmer, K., 1995)은 군사 연구에 사용하도록 권장되는 뇌진탕 후 증상 척도입니다. 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 부상 이후 증상 장애의 심각도가 더 높아졌음을 나타냅니다(범위 0-66).
14주
고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 14주
CSQ는 고객의 치료 만족도를 평가하는 데 사용되는 Likert 척도로 1~4점으로 평가된 8개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 8~32점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
14주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억 보상 설문지로 측정된 기준선의 인지 전략 사용
기간: 0주
메모리 보상 설문지(MCQ)70. 환자가 기억력을 향상시키기 위해 다양한 전략을 사용하는 정도를 평가합니다. 44개의 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 보상 전략(범위 0-176)을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
0주
기억 보상 설문지로 측정된 14주차 인지 전략의 사용
기간: 14주
메모리 보상 설문지(MCQ)70. 환자가 기억력을 향상시키기 위해 다양한 전략을 사용하는 정도를 평가합니다. 44개의 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 보상 전략(범위 0-176)을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
14주
Rivermead 뇌진탕 후 설문지로 측정한 기준선의 뇌진탕 후 증상
기간: 0주
Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ)는 뇌진탕 후 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며 숫자가 높을수록 PCS가 더 심각함(범위 0-64)을 나타냅니다.
0주
Rivermead 뇌진탕 후 설문지로 측정한 14주차 뇌진탕 후 증상
기간: 14주
Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ)는 뇌진탕 후 증상을 측정하는 데 사용됩니다. 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며 숫자가 높을수록 PCS가 더 심각함(범위 0-64)을 나타냅니다.
14주
간략한 증상 목록으로 측정한 기준선의 불안 증상
기간: 0주
간략한 증상 목록 18(BSI 18)은 불안 증상의 척도입니다. 18개 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 심각한 증상(범위 0-72)을 나타냅니다.
0주
간략한 증상 목록으로 측정한 14주차 불안 증상
기간: 14주
간략한 증상 목록 18(BSI 18)은 불안 증상의 척도입니다. 18개 항목은 5점 Likert 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 심각한 증상(범위 0-72)을 나타냅니다.
14주
사회적 역할 및 활동에 대한 신경적 삶의 질 만족도로 측정된 기준선의 건강 관련 삶의 질.
기간: 0주
사회적 역할 및 활동에 대한 Neuro-QOL 만족도는 건강과 관련된 삶의 질 평가 도구입니다. 8개 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 T-점수로 변환되었습니다(평균 = 50, SD = 10). T-점수가 낮을수록 불만족이 크다는 의미입니다.
0주
사회적 역할 및 활동에 대한 신경적 삶의 질 만족도로 측정한 14주차 건강 관련 삶의 질.
기간: 14주
사회적 역할 및 활동에 대한 Neuro-QOL 만족도는 건강과 관련된 삶의 질 평가 도구입니다. 8개 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 T-점수로 변환되었습니다(평균 = 50, SD = 10). T-점수가 낮을수록 불만족이 크다는 의미입니다.
14주
Sheehan 장애 척도로 측정된 기준선의 기능 장애
기간: 0주
시한 장애 척도(Sheehan Disability Scale)는 직장/학교, 사회 생활, 가족 생활/가정 책임 등 세 가지 주요 생활 영역에 걸쳐 기능 장애를 간략하게 자가 보고하는 척도입니다. 참가자들은 지난 한 주 동안 자신의 증상이 자신을 얼마나 괴롭히거나 괴롭혔는지 0(전혀 아님)부터 10(매우 심함)까지 등급을 매겼으며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심하다는 것을 나타냅니다. 분석에는 총 점수(가능한 범위 0-30)가 사용되었습니다.
0주
Sheehan Disability Scale로 측정한 14주차의 기능 장애
기간: 14주
시한 장애 척도(Sheehan Disability Scale)는 직장/학교, 사회 생활, 가족 생활/가정 책임 등 세 가지 주요 생활 영역에 걸쳐 기능 장애를 간략하게 자가 보고하는 척도입니다. 참가자들은 지난 한 주 동안 자신의 증상이 자신을 얼마나 괴롭히거나 괴롭혔는지 0(전혀 아님)부터 10(매우 심함)까지 등급을 매겼으며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심하다는 것을 나타냅니다. 분석에는 총 점수(가능한 범위 0-30)가 사용되었습니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Megan Callahan, PsyD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

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  • D1189-I

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