Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisesti lisätty käyttäytymisaktivointi veteraaneille, joilla on samanaikainen TBI/PTSD (CABA)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kognitiivisesti lisätyn käyttäytymisaktivoinnin (CABA) tehokkuutta. Tämä on uusi hybridihoito veteraaneille, joilla on diagnosoitu lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tutkimuksen erityistavoitteet ovat selvittää, 1) vähentääkö CABA PTSD-oireita veteraanilla, joilla on mTBI/PTSD, 2) CABA vähentää kognitiivisia toimintahäiriöitä veteraaneissa, joilla on mTBI/PTSD, 3) parantaako CABA masennuksen oireita ja kognitiivista toimintaa. , ja elämänlaatu veteraanien kanssa mTBI/PTSD; ja 4) CABA on hyväksyttävä hoito veteraaneille, joilla on mTBI/PTSD. Yleisenä tavoitteena on kehittää näyttöön perustuva manuaalinen hoito komorbidiseen mTBI/PTSD:hen, joka voidaan helposti ottaa käyttöön Veterans Health Administrationin (VHA) hoitoympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Veteraaneilla on historiallisesti korkea komorbidinen mTBI/PTSD. Kun otetaan huomioon näiden häiriöiden yhteissairaus ja neuropsykiatristen oireiden päällekkäisyys, voi olla vaikeaa määrittää, johtuvatko ongelmat ja toimintahäiriöt mTBI:stä, PTSD:stä vai molemmista. Tästä syystä palveluntarjoajien on haastavaa tietää, miten näiden potilaiden kliiniset ongelmat priorisoidaan ja miten niitä voidaan hoitaa tehokkaasti. Tällä hetkellä ei ole näyttöön perustuvia hoitoja samanaikaiseen mTBI/PTSD:hen. Lisäksi on epäselvää, missä määrin kunkin häiriön olemassa olevia hoitoja voidaan noudattaa ja tehokkaasti toteuttaa toisessa. Sellaisenaan useimmat nykyiset hoitosuositukset ehdottavat kokonaisvaltaista tai integroitua lähestymistapaa samanaiheisen mTBI/PTSD:n hoitoon, joka kohdistuu oireisiin ja toimivuuteen taustalla olevan etiologian sijaan. Tutkijat ehdottavat hoitoa samanaikaiseen mTBI:hen ja PTSD:hen, joka kohdistuu suoraan päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimussuunnitelmassa hyödynnetään kahden osallistuvan Veterans Administration Health Care Systemsin resurssien saatavuutta Portlandissa, Oregonissa ja Seattlessa, Washingtonissa CABA:n satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden (RCT) suorittamiseksi. Tutkimukseen värvätään yhteensä 192 veteraania, jotka ovat enintään 55-vuotiaita, 96 osallistujaa kussakin paikassa, jotka on ilmoittautunut osallistuviin VA Medical Centereihin (VAMC), joilla on diagnosoitu sekä mTBI että PTSD. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko CABA- tai Tavallinen hoito (TAU) -ryhmään. CABA-ryhmän osallistujat saavat CABA-intervention ensimmäisten 14 viikon aikana osallistumisestaan ​​tutkimukseen, kun taas TAU-osallistujat saavat edelleen TAU:ta (tavallista hoitoa PTSD-erikoishoitoklinikalla, mutta ei CABA:ta) tutkimukseen osallistumisensa aikana. . Molemmille ryhmille suoritetaan arvioinnit lähtötilanteessa, 7 viikkoa (hoidon puolivälissä), 14 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 39 viikkoa (6 kuukauden seuranta). Kaikki osallistujat saavat tutkimukseen osallistumisensa aikana tavanomaista sairaanhoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotiaat veteraanit ilmoittautuivat osallistuville VA-sivustoille, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  • PTSD:n diagnoosi kliinikon määräämän PTSD-asteikon perusteella.
  • Positiivinen näyttö strukturoidussa haastattelussa pään traumatapahtuman ominaisuuksien keräämiseksi VA/Department of Defense (DoD) aivotärähdyksen/mTBI:n hallinnan kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti; JA hyväksyi minkä tahansa Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) -kognitiivisten oireiden kohteiden (kohdat 13-17).
  • Englantia puhuva, kykenevä matkustamaan perusterveydenhuollon klinikoille viikoittain 10 kertaa ja seuranta-arviointeja varten ja valmis pidättymään mielenterveyslisähoidon aloittamisesta hoidon aktiivisen vaiheen ensimmäisten 3 1/2 kuukauden aikana, jos ne on määritetty CABA-ehtoon.
  • Halukkuus osallistua äänitettyihin istuntoihin. (hoitoon sitoutumisen vuoksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen keskivaikean tai vakavan päihteiden (alkoholin) käytön häiriö DSM-5-kriteereillä viimeisen 30 päivän aikana.
  • Henkilöitä, joilla on muita psykiatrisia diagnooseja, ei suljeta pois paitsi kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja psykoottisten häiriöiden osalta (vaatimus pidättäytyä lisähoidoista saattaa olla haitallista).
  • Veteraanit, joiden anamneesi on osoittanut sairauskertomuksen keskivaikean, vaikean tai tunkeutuvan TBI-diagnoosin tai itsensä ilmoittaman historian strukturoidussa haastattelussa. Pään trauman tapahtuman ominaisuudet ja trauman jälkeinen amnesia (PTA) yli 24 tuntia tai tajunnan menetys (LOC) yli 30 minuuttia.
  • Aktiivinen itsemurhaaiko, joka osoittaa merkittävän kliinisen riskin, mikä viittaa siihen, että tähän tarkoitukseen kohdistettu hoito oli tarkoitettu. Asiakkaat, jotka ilmoittavat itsemurha-ajatuksista ilman välitöntä riskiä, ​​otetaan mukaan tutkimukseen.
  • aloitettu psykotrooppinen lääkitys, mukaan lukien pratsosiini, 4 viikon sisällä tai annosta muutettu 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä arviointia, koska tämä vaikeuttaisi sen määrittämistä, mikä hoito vaikutti CABA-tilan muutokseen; lisäksi aloitettu tai muutettu unilääkeannosta tai pieniä annoksia trisyklistä masennuslääkettä tai tratsodonia kivun tai unen hoitoon viikon sisällä ennen ensimmäistä arviointia. Osallistujien kelpoisuutta voitiin harkita uudelleen sen jälkeen, kun lääkitys oli vakaa. Ilmoittautuneita pyydetään pitämään nykyisten lääkkeiden annokset ennallaan ilmoittautumisen ajan (vaikka lääkkeiden muutokset ilmoittautumisen jälkeen eivät sulje heitä pois jatkuvasta osallistumisesta).
  • Kuulo- tai näkövammat, jotka heikentävät osallistumis- tai hyötykykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CABA
CABA käyttää Behavioral Aktivointia (BA) tunnistaakseen mielekkäitä tavoitteita ja toimintoja samalla kun oppii kognitiivisia taitoja, jotka auttavat näiden tavoitteiden saavuttamisessa. CABA:n varhaiset istunnot keskittyvät oppimaan mTBI:stä, PTSD:stä ja elämäntapataidoista, jotka voivat parantaa ajattelukykyä ja mielialaa. Joka viikko opetettavat kognitiiviset taidot sisältävät sisäiset ja ulkoiset taidot, jotka auttavat hallitsemaan muistiin, huomioimiseen ja ajatteluprosessien säätelyyn liittyviä ongelmia. Tutkijat ja potilaat viettävät osan kustakin istunnosta soveltaen kognitiivisia taitoja todellisten elämäntilanteiden hallintaan ja aktivoimalla potilaita henkilökohtaisten tavoitteidensa palveluksessa.
CABA käyttää Behavioral Aktivointia (BA) tunnistaakseen mielekkäitä tavoitteita ja toimintoja samalla kun oppii kognitiivisia taitoja, jotka auttavat näiden tavoitteiden saavuttamisessa. CABA:n varhaiset istunnot keskittyvät oppimaan mTBI:stä, PTSD:stä ja elämäntapataidoista, jotka voivat parantaa ajattelukykyä ja mielialaa. Joka viikko opetettavat kognitiiviset taidot sisältävät sisäiset ja ulkoiset taidot, jotka auttavat hallitsemaan muistiin, huomioimiseen ja ajatteluprosessien säätelyyn liittyviä ongelmia. Tutkijat ja potilaat viettävät osan kustakin istunnosta soveltaen kognitiivisia taitoja todellisten elämäntilanteiden hallintaan ja aktivoimalla potilaita henkilökohtaisten tavoitteidensa palveluksessa.
Muut nimet:
  • CABA
Placebo Comparator: TAU
Tavallinen hoito (TAU) on tavallista hoitoa, jota potilaat tavallisesti saavat VA:ssa. TAU-hoitoon kuuluu psykoterapiaa (neuvontaa), jonka tarjoaa PTSD:n hoitoon erikoistunut asiantuntija. Potilaille tarjotaan henkilökohtaisia ​​tapaamisia kokeneen palveluntarjoajan kanssa PTSD Clinical Teamissa (PCT). Tämän lisäksi potilas ja hänen palveluntarjoajansa määrittelevät erityisen lähestymistavan, ja se voi sisältää taitoja PTSD:n hallintaan ja/tai potilaan mahdollisuuden "käsitellä" traumaattisia kokemuksiaan. Potilaille voidaan tarjota lisähoitoja, kuten ryhmätunteja ja lääkkeitä. TAU-hoitoon voi kuulua myös mTBI:n lisäarviointi ja/tai hoito, jota tarjotaan tavanomaisessa Portlandin tai Seattlen neuropsykologian klinikoissa. mTBI:n hoito sisältää yksilö- tai ryhmäistuntoja, ja se perustuu kliiniseen tarpeeseen.
TAU-hoitoon kuuluu psykoterapiaa (neuvontaa), jonka tarjoaa PTSD:n hoitoon erikoistunut asiantuntija. Potilaille tarjotaan henkilökohtaisia ​​tapaamisia kokeneen palveluntarjoajan kanssa PTSD Clinical Teamissa (PCT). Tämän lisäksi potilas ja hänen palveluntarjoajansa määrittelevät erityisen lähestymistavan, ja se voi sisältää taitoja PTSD:n hallintaan ja/tai potilaan mahdollisuuden "käsitellä" traumaattisia kokemuksiaan. Potilaille voidaan tarjota lisähoitoja, kuten ryhmätunteja ja lääkkeitä. TAU-hoitoon voi kuulua myös mTBI:n lisäarviointi ja/tai hoito, jota tarjotaan tavanomaisessa Portlandin tai Seattlen neuropsykologian klinikoissa. mTBI:n hoito sisältää yksilö- tai ryhmäistuntoja, ja se perustuu kliiniseen tarpeeseen.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa lähtötasosta mitattuna kliinikon määräämän PTSD-asteikolla - 5
Aikaikkuna: 14 viikkoa
PTSD-diagnoosi.
14 viikkoa
Muutos PTSD-oireissa lähtötasosta mitattuna kliinikon määräämän PTSD-asteikolla - 5
Aikaikkuna: 39 viikkoa
PTSD-diagnoosi.
39 viikkoa
PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta mitattuna PTSD-tarkistuslistalla-5
Aikaikkuna: 7 viikkoa
PTSD-oireiden vakavuus.
7 viikkoa
PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta mitattuna PTSD-tarkistuslistalla-5
Aikaikkuna: 14 viikkoa
PTSD-oireiden vakavuus.
14 viikkoa
PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta mitattuna PTSD-tarkistuslistalla-5
Aikaikkuna: 39 viikkoa
PTSD-oireiden vakavuus.
39 viikkoa
Muutos aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa lähtötilanteesta mitattuna neurobehavioral Symptom Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuus.
7 viikkoa
Muutos aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa lähtötilanteesta mitattuna neurobehavioral Symptom Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuus.
14 viikkoa
Muutos aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa lähtötilanteesta mitattuna neurobehavioral Symptom Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuus.
39 viikkoa
Muutos masennuksen oireissa lähtötasosta mitattuna Beck Depression Inventory -II:lla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa masennuksen oireita ja vakavuutta.
7 viikkoa
Muutos masennuksen oireissa lähtötasosta mitattuna Beck Depression Inventory -II:lla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa masennuksen oireita ja vakavuutta.
14 viikkoa
Muutos masennuksen oireissa lähtötasosta mitattuna Beck Depression Inventory -II:lla
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa masennuksen oireita ja vakavuutta.
39 viikkoa
Itsemurha-ajatusten riskin muutos lähtötasosta mitattuna itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa itsemurha-ajatuksia.
7 viikkoa
Itsemurha-ajatusten riskin muutos lähtötasosta mitattuna itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa itsemurha-ajatuksia.
14 viikkoa
Itsemurha-ajatusten riskin muutos lähtötasosta mitattuna itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa itsemurha-ajatuksia.
39 viikkoa
Muistin muutos lähtötasosta mitattuna Hopkinsin verbaalisen muistitestin avulla - tarkistettu
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa oppimista ja muistin toimintaa.
14 viikkoa
Muistin muutos lähtötasosta mitattuna Hopkinsin verbaalisen muistitestin avulla - tarkistettu
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa oppimista ja muistin toimintaa.
39 viikkoa
Muutos huomiossa ja työmuistissa perustasosta mitattuna Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Editionin numerovälin alatestillä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa tarkkaavaisuutta ja työmuistin toimintaa.
14 viikkoa
Muutos huomiossa ja työmuistissa perustasosta mitattuna Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Editionin numerovälin alatestillä
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa tarkkaavaisuutta ja työmuistin toimintaa.
39 viikkoa
Muutos prosessointinopeudessa perustasosta mitattuna Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd Editionin symbolihaun alatestillä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa käsittelynopeutta.
14 viikkoa
Muutos prosessointinopeudessa perustasosta mitattuna Wechsler Adult Intelligence Scale-3rd Editionin symbolihaun alatestillä
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa käsittelynopeutta.
39 viikkoa
Muutos verbaalisessa sujuvuudessa lähtötasosta mitattuna Controlled Oral Word Association Test -testillä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa sujuvuutta.
14 viikkoa
Muutos verbaalisessa sujuvuudessa lähtötasosta mitattuna Controlled Oral Word Association Test -testillä
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa sujuvuutta.
39 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa lähtötasosta mitattuna Rivermead Postconcussive Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuutta.
7 viikkoa
Muutos aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa lähtötasosta mitattuna Rivermead Postconcussive Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuutta.
14 viikkoa
Muutos aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa lähtötasosta mitattuna Rivermead Postconcussive Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuutta.
39 viikkoa
Muutos kognitiivisten strategioiden käytössä lähtötasosta mitattuna muistin kompensointikyselyllä
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa muististrategioiden käyttöä jokapäiväisessä elämässä.
7 viikkoa
Muutos kognitiivisten strategioiden käytössä lähtötasosta mitattuna muistin kompensointikyselyllä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa muististrategioiden käyttöä jokapäiväisessä elämässä.
14 viikkoa
Muutos kognitiivisten strategioiden käytössä lähtötasosta mitattuna muistin kompensointikyselyllä
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa muististrategioiden käyttöä jokapäiväisessä elämässä.
39 viikkoa
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta mitattuna lyhyellä oireluettelolla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa ahdistuksen oireita.
7 viikkoa
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta mitattuna lyhyellä oireluettelolla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa ahdistuksen oireita.
14 viikkoa
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta mitattuna lyhyellä oireluettelolla
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa ahdistuksen oireita.
39 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna Neuro-QOL:lla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa elämänlaatua.
7 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna Neuro-QOL:lla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa elämänlaatua.
14 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna Neuro-QOL:lla
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa elämänlaatua.
39 viikkoa
Muutos globaalissa elämään tyytyväisyydessä perustasosta mitattuna Satisfaction with Life -asteikolla
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa elämänlaatua.
7 viikkoa
Muutos globaalissa elämään tyytyväisyydessä perustasosta mitattuna Satisfaction with Life -asteikolla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa elämänlaatua.
14 viikkoa
Muutos globaalissa elämään tyytyväisyydessä perustasosta mitattuna Satisfaction with Life -asteikolla
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa elämänlaatua.
39 viikkoa
Toimintahäiriön muutos lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa toimintahäiriön vaikutusta toimintaan.
7 viikkoa
Toimintahäiriön muutos lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Mittaa toimintahäiriön vaikutusta toimintaan.
14 viikkoa
Toimintahäiriön muutos lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 39 viikkoa
Mittaa toimintahäiriön vaikutusta toimintaan.
39 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel M Storzbach, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

3
Tilaa