Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisesti lisätty käyttäytymisaktivointi veteraaneille, joilla on samanaikainen TBI/PTSD (CABA)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kognitiivisesti lisätyn käyttäytymisaktivoinnin (CABA) tehokkuutta. Tämä on uusi hybridihoito veteraaneille, joilla on diagnosoitu lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tutkimuksen erityistavoitteet ovat selvittää, 1) vähentääkö CABA PTSD-oireita veteraanilla, joilla on mTBI/PTSD, 2) CABA vähentää kognitiivisia toimintahäiriöitä veteraaneissa, joilla on mTBI/PTSD, 3) parantaako CABA masennuksen oireita ja kognitiivista toimintaa. , ja elämänlaatu veteraanien kanssa mTBI/PTSD; ja 4) CABA on hyväksyttävä hoito veteraaneille, joilla on mTBI/PTSD. Yleisenä tavoitteena on kehittää näyttöön perustuva manuaalinen hoito komorbidiseen mTBI/PTSD:hen, joka voidaan helposti ottaa käyttöön Veterans Health Administrationin (VHA) hoitoympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Veteraaneilla on historiallisesti korkea komorbidinen mTBI/PTSD. Kun otetaan huomioon näiden häiriöiden yhteissairaus ja neuropsykiatristen oireiden päällekkäisyys, voi olla vaikeaa määrittää, johtuvatko ongelmat ja toimintahäiriöt mTBI:stä, PTSD:stä vai molemmista. Tästä syystä palveluntarjoajien on haastavaa tietää, miten näiden potilaiden kliiniset ongelmat priorisoidaan ja miten niitä voidaan hoitaa tehokkaasti. Tällä hetkellä ei ole näyttöön perustuvia hoitoja samanaikaiseen mTBI/PTSD:hen. Lisäksi on epäselvää, missä määrin kunkin häiriön olemassa olevia hoitoja voidaan noudattaa ja tehokkaasti toteuttaa toisessa. Sellaisenaan useimmat nykyiset hoitosuositukset ehdottavat kokonaisvaltaista tai integroitua lähestymistapaa samanaiheisen mTBI/PTSD:n hoitoon, joka kohdistuu oireisiin ja toimivuuteen taustalla olevan etiologian sijaan. Tutkijat ehdottavat hoitoa samanaikaiseen mTBI:hen ja PTSD:hen, joka kohdistuu suoraan päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimussuunnitelmassa hyödynnetään kahden osallistuvan Veterans Administration Health Care Systemsin resurssien saatavuutta Portlandissa, Oregonissa ja Seattlessa, Washingtonissa CABA:n satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden (RCT) suorittamiseksi. Tutkimukseen värvätään yhteensä 192 veteraania, jotka ovat enintään 55-vuotiaita, 96 osallistujaa kussakin paikassa, jotka on ilmoittautunut osallistuviin VA Medical Centereihin (VAMC), joilla on diagnosoitu sekä mTBI että PTSD. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko CABA- tai Tavallinen hoito (TAU) -ryhmään. CABA-ryhmän osallistujat saavat CABA-intervention ensimmäisten 14 viikon aikana osallistumisestaan ​​tutkimukseen, kun taas TAU-osallistujat saavat edelleen TAU:ta (tavallista hoitoa PTSD-erikoishoitoklinikalla, mutta ei CABA:ta) tutkimukseen osallistumisensa aikana. . Molemmille ryhmille suoritetaan arvioinnit lähtötilanteessa, 7 viikkoa (hoidon puolivälissä), 14 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 39 viikkoa (6 kuukauden seuranta). Kaikki osallistujat saavat tutkimukseen osallistumisensa aikana tavanomaista sairaanhoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotiaat veteraanit ilmoittautuivat osallistuville VA-sivustoille, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  • PTSD:n diagnoosi kliinikon määräämän PTSD-asteikon perusteella.
  • Positiivinen näyttö strukturoidussa haastattelussa pään traumatapahtuman ominaisuuksien keräämiseksi VA/Department of Defense (DoD) aivotärähdyksen/mTBI:n hallinnan kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti; JA hyväksyi minkä tahansa Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) -kognitiivisten oireiden kohteiden (kohdat 13-17).
  • Englantia puhuva, kykenevä matkustamaan perusterveydenhuollon klinikoille viikoittain 10 kertaa ja seuranta-arviointeja varten ja valmis pidättymään mielenterveyslisähoidon aloittamisesta hoidon aktiivisen vaiheen ensimmäisten 3 1/2 kuukauden aikana, jos ne on määritetty CABA-ehtoon.
  • Halukkuus osallistua äänitettyihin istuntoihin. (hoitoon sitoutumisen vuoksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen keskivaikean tai vakavan päihteiden (alkoholin) käytön häiriö DSM-5-kriteereillä viimeisen 30 päivän aikana.
  • Henkilöitä, joilla on muita psykiatrisia diagnooseja, ei suljeta pois paitsi kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja psykoottisten häiriöiden osalta (vaatimus pidättäytyä lisähoidoista saattaa olla haitallista).
  • Veteraanit, joiden anamneesi on osoittanut sairauskertomuksen keskivaikean, vaikean tai tunkeutuvan TBI-diagnoosin tai itsensä ilmoittaman historian strukturoidussa haastattelussa. Pään trauman tapahtuman ominaisuudet ja trauman jälkeinen amnesia (PTA) yli 24 tuntia tai tajunnan menetys (LOC) yli 30 minuuttia.
  • Aktiivinen itsemurhaaiko, joka osoittaa merkittävän kliinisen riskin, mikä viittaa siihen, että tähän tarkoitukseen kohdistettu hoito oli tarkoitettu. Asiakkaat, jotka ilmoittavat itsemurha-ajatuksista ilman välitöntä riskiä, ​​otetaan mukaan tutkimukseen.
  • aloitettu psykotrooppinen lääkitys, mukaan lukien pratsosiini, 4 viikon sisällä tai annosta muutettu 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä arviointia, koska tämä vaikeuttaisi sen määrittämistä, mikä hoito vaikutti CABA-tilan muutokseen; lisäksi aloitettu tai muutettu unilääkeannosta tai pieniä annoksia trisyklistä masennuslääkettä tai tratsodonia kivun tai unen hoitoon viikon sisällä ennen ensimmäistä arviointia. Osallistujien kelpoisuutta voitiin harkita uudelleen sen jälkeen, kun lääkitys oli vakaa. Ilmoittautuneita pyydetään pitämään nykyisten lääkkeiden annokset ennallaan ilmoittautumisen ajan (vaikka lääkkeiden muutokset ilmoittautumisen jälkeen eivät sulje heitä pois jatkuvasta osallistumisesta).
  • Kuulo- tai näkövammat, jotka heikentävät osallistumis- tai hyötykykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CABA
CABA käyttää Behavioral Aktivointia (BA) tunnistaakseen mielekkäitä tavoitteita ja toimintoja samalla kun oppii kognitiivisia taitoja, jotka auttavat näiden tavoitteiden saavuttamisessa. CABA:n varhaiset istunnot keskittyvät oppimaan mTBI:stä, PTSD:stä ja elämäntapataidoista, jotka voivat parantaa ajattelukykyä ja mielialaa. Joka viikko opetettavat kognitiiviset taidot sisältävät sisäiset ja ulkoiset taidot, jotka auttavat hallitsemaan muistiin, huomioimiseen ja ajatteluprosessien säätelyyn liittyviä ongelmia. Tutkijat ja potilaat viettävät osan kustakin istunnosta soveltaen kognitiivisia taitoja todellisten elämäntilanteiden hallintaan ja aktivoimalla potilaita henkilökohtaisten tavoitteidensa palveluksessa.
Käyttäytyminen: Kognitiivisesti lisätty käyttäytymisaktivointi
CABA käyttää Behavioral Aktivointia (BA) tunnistaakseen mielekkäitä tavoitteita ja toimintoja samalla kun oppii kognitiivisia taitoja, jotka auttavat näiden tavoitteiden saavuttamisessa. CABA:n varhaiset istunnot keskittyvät oppimaan mTBI:stä, PTSD:stä ja elämäntapataidoista, jotka voivat parantaa ajattelukykyä ja mielialaa. Joka viikko opetettavat kognitiiviset taidot sisältävät sisäiset ja ulkoiset taidot, jotka auttavat hallitsemaan muistiin, huomioimiseen ja ajatteluprosessien säätelyyn liittyviä ongelmia. Tutkijat ja potilaat viettävät osan kustakin istunnosta soveltaen kognitiivisia taitoja todellisten elämäntilanteiden hallintaan ja aktivoimalla potilaita henkilökohtaisten tavoitteidensa palveluksessa.
Muut nimet:
  • CABA
Placebo Comparator: TAU
Tavallinen hoito (TAU) on tavallista hoitoa, jota potilaat tavallisesti saavat VA:ssa. TAU-hoitoon kuuluu psykoterapiaa (neuvontaa), jonka tarjoaa PTSD:n hoitoon erikoistunut asiantuntija. Potilaille tarjotaan henkilökohtaisia ​​tapaamisia kokeneen palveluntarjoajan kanssa PTSD Clinical Teamissa (PCT). Tämän lisäksi potilas ja hänen palveluntarjoajansa määrittelevät erityisen lähestymistavan, ja se voi sisältää taitoja PTSD:n hallintaan ja/tai potilaan mahdollisuuden "käsitellä" traumaattisia kokemuksiaan. Potilaille voidaan tarjota lisähoitoja, kuten ryhmätunteja ja lääkkeitä. TAU-hoitoon voi kuulua myös mTBI:n lisäarviointi ja/tai hoito, jota tarjotaan tavanomaisessa Portlandin tai Seattlen neuropsykologian klinikoissa. mTBI:n hoito sisältää yksilö- tai ryhmäistuntoja, ja se perustuu kliiniseen tarpeeseen.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-hoitoon kuuluu psykoterapiaa (neuvontaa), jonka tarjoaa PTSD:n hoitoon erikoistunut asiantuntija. Potilaille tarjotaan henkilökohtaisia ​​tapaamisia kokeneen palveluntarjoajan kanssa PTSD Clinical Teamissa (PCT). Tämän lisäksi potilas ja hänen palveluntarjoajansa määrittelevät erityisen lähestymistavan, ja se voi sisältää taitoja PTSD:n hallintaan ja/tai potilaan mahdollisuuden "käsitellä" traumaattisia kokemuksiaan. Potilaille voidaan tarjota lisähoitoja, kuten ryhmätunteja ja lääkkeitä. TAU-hoitoon voi kuulua myös mTBI:n lisäarviointi ja/tai hoito, jota tarjotaan tavanomaisessa Portlandin tai Seattlen neuropsykologian klinikoissa. mTBI:n hoito sisältää yksilö- tai ryhmäistuntoja, ja se perustuu kliiniseen tarpeeseen.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireet lähtötilanteesta lääkärin määräämän PTSD-asteikon mittaamana - 5
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Kliinikon antamaa PTSD-asteikkoa (CAPS-IV; Blake et ai., 1995; Weathers, Keane ja Davidson, 2001) käytettiin arvioitaessa alkuperäistä PTSD-diagnoosia (DSM-IV; APA, 2000) ja PTSD-oireiden vakavuutta arvioinnin ajankohtina. . CAPS:a pidetään "kultastandardina" PTSD:n arvioinnissa. Kohteet luokitellaan Likert-asteikoilla sekä oireiden esiintymistiheyden (0-4) että intensiteetin (0-4) mukaan, jolloin saadaan kokonaisvakavuuspisteet, jotka perustuvat 17 kohteen esiintymistiheyden ja intensiteetin arvioiden summaan (alue 0-136). Tässä tutkimuksessa PTSD-diagnoosi perustui pisteytyssääntöön, jonka mukaan kohteet, joiden katsottiin olevan läsnä, olivat vähintään "1" taajuuden ja "2" intensiteetin osalta, ja kokonaisvakavuuspisteet olivat vähintään 45 (Weathers, Ruscio, & Keane, 1999).
0 viikkoa
PTSD-oireet 14 viikon kohdalla kliinikon mittaamana PTSD-asteikolla - 5
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kliinikon antamaa PTSD-asteikkoa (CAPS-IV; Blake et ai., 1995; Weathers, Keane ja Davidson, 2001) käytettiin arvioitaessa alkuperäistä PTSD-diagnoosia (DSM-IV; APA, 2000) ja PTSD-oireiden vakavuutta arvioinnin ajankohtina. . CAPS:a pidetään "kultastandardina" PTSD:n arvioinnissa. Kohteet luokitellaan Likert-asteikoilla sekä oireiden esiintymistiheyden (0-4) että intensiteetin (0-4) mukaan, jolloin saadaan kokonaisvakavuuspisteet, jotka perustuvat 17 kohteen esiintymistiheyden ja intensiteetin arvioiden summaan (alue 0-136). Tässä tutkimuksessa PTSD-diagnoosi perustui pisteytyssääntöön, jonka mukaan kohteet, joiden katsottiin olevan läsnä, olivat vähintään "1" taajuuden ja "2" intensiteetin osalta, ja kokonaisvakavuuspisteet olivat vähintään 45 (Weathers, Ruscio, & Keane, 1999).
14 viikkoa
PTSD-oireet lähtötilanteesta mitattuna PTSD-tarkistuslistalla-5
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Fifth Edition (PCL-5; Blanchard, Jones-Alexander, Buckley ja Forneris, 1996; Weathers, Litz, Herman, Huska ja Keane, 1993; Weathers et ai., 2013) käytettiin arvioimaan. osallistujien subjektiivista PTSD-häiriötä. PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi DSM-5 PTSD -oireiden esiintymisen. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0–4 sen mukaan, kuinka paljon oire vaivannut vastaajaa viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet pisteillä vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat oireellista kärsimystä. Yhteensä 31 tai enemmän pisteet liittyvät oletettuun PTSD:hen sotilasväestössä.
0 viikkoa
PTSD-oireet 14 viikon kohdalla mitattuna PTSD-tarkistuslistalla-5
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Fifth Edition (PCL-5; Blanchard, Jones-Alexander, Buckley ja Forneris, 1996; Weathers, Litz, Herman, Huska ja Keane, 1993; Weathers et ai., 2013) käytettiin arvioimaan. osallistujien subjektiivista PTSD-häiriötä. PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi DSM-5 PTSD -oireiden esiintymisen. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0–4 sen mukaan, kuinka paljon oire vaivannut vastaajaa viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet pisteillä vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat oireellista kärsimystä. Yhteensä 31 tai enemmän pisteet liittyvät oletettuun PTSD:hen sotilasväestössä.
14 viikkoa
Perusmuisti Hopkinsin sanamuistitestillä mitattuna - tarkistettu
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Hopkins Verbal Memory Test-Revised (HVLT-R; Brandt, 1991) on kontekstualisoimattoman verbaalisen oppimisen ja viivästyneen muistamisen mitta. Tämä pistemäärä muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi (keskiarvo = 50, S = 10). Mitä pienempi T-piste on, sitä huonompi suorituskyky.
0 viikkoa
Muisti 14 viikon ikäisenä Hopkinsin sanallisen muistitestin mukaan - tarkistettu
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Hopkins Verbal Memory Test-Revised (HVLT-R; Brandt, 1991) on kontekstualisoimattoman verbaalisen oppimisen ja viivästyneen muistamisen mitta. Tämä pistemäärä muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi (keskiarvo = 50, S = 10). Mitä pienempi T-piste on, sitä huonompi suorituskyky.
14 viikkoa
Huomio ja työmuisti lähtötilanteesta Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Editionin, numerovälin alatestillä mitattuna
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, numerovälin osatesti (WAIS-IV; Wechsler, D., 2008) on huomion ja työmuistin mitta. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa suoritustasoa (alue 0-48). Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi (esim. 1–20), ja korkeammat skaalatut pisteet osoittavat korkeampaa suoritustasoa.
0 viikkoa
Huomio ja työmuisti 14 viikon iässä Wechsler Adult Intelligence Scale -4th Editionin, numerovälin alatestin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, numerovälin osatesti (WAIS-IV; Wechsler, D., 2008) on huomion ja työmuistin mitta. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa suoritustasoa (alue 0-48). Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi (esim. 1–20), ja korkeammat skaalatut pisteet osoittavat korkeampaa suoritustasoa.
14 viikkoa
Verbaalinen sujuvuus lähtötasosta kontrolloidun suullisen sanaassosiaatiotestin avulla mitattuna
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Controlled Oral Word Association Test (COWAT; Ruff et ai., 1996; Spreen, 1998) on yleisesti käytetty foneettinen ja semanttinen sujuvuuden sanatuotantotesti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suoritustasoa (alue 0-potilaan maksimi).
0 viikkoa
Verbaalinen sujuvuus 14 viikon kohdalla kontrolloidun suullisen sanayhdistystestin avulla mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Controlled Oral Word Association Test (COWAT; Ruff et ai., 1996; Spreen, 1998) on yleisesti käytetty foneettinen ja semanttinen sujuvuuden sanatuotantotesti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suoritustasoa (alue 0-potilaan maksimi).
14 viikkoa
Delis-Kaplan Executive Functions Scale (DKEFS) - Jäljet ​​osatesti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Delis-Kaplan Executive Function System, Trail Making -alitesti (D-KEFS; Delis, Kaplan, & Kramer, 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Holdnack, 2004) on visuaalinen-motorinen tehtävä, jota käytetään mittaamaan ajattelun joustavuutta (executive). toiminto) ja käsittelynopeus. Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi (esim. 1-20). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suoritustasoa. Tämä asteikko mittaa koetta 4.
0 viikkoa
Käsittelynopeus 14 viikon kohdalla mitattuna Delis-Kaplan Executive Functions Scale (DKEFS) Trails -osatestillä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Delis-Kaplan Executive Function System, Trail Making -alitesti (D-KEFS; Delis, Kaplan, & Kramer, 2001; Delis, Kramer, Kaplan, & Holdnack, 2004) on visuaalinen-motorinen tehtävä, jota käytetään mittaamaan ajattelun joustavuutta (executive). toiminto) ja käsittelynopeus. Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi (esim. 1-20). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suoritustasoa. Tämä asteikko mittaa koetta 4.
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet lähtötasosta Beckin masennusinventaarin mukaan mitattuna -II
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) on 21 kohteen subjektiivisen masennuksen tason mitta. Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet kuvastavat oireiden vakavuutta (alue 0-63).
0 viikkoa
Masennuksen oireet 14 viikon iässä Beckin masennuskartalla mitattuna -II
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) on 21 kohteen subjektiivisen masennuksen tason mitta. Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet kuvastavat oireiden vakavuutta (alue 0-63).
14 viikkoa
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys elämään lähtötasosta mitattuna Tyytyväisyys elämään -asteikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS; Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985) on lyhyt mittari maailmanlaajuisesta tyytyväisyydestä elämään tai elämänlaatua. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä (alue 5-35).
0 viikkoa
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys elämään 14 viikon kohdalla mitattuna tyytyväisyys elämään -asteikolla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS; Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985) on lyhyt mittari maailmanlaajuisesta tyytyväisyydestä elämään tai elämänlaatua. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä (alue 5-35).
14 viikkoa
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet lähtötilanteesta neurokäyttäytymisoireiden inventaarilla mitattuna
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI; Cicerone, K.D. & Kalmer, K., 1995) on aivotärähdyksen jälkeinen oiremitta, jota suositellaan käytettäväksi sotilastutkimuksissa. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet kuvastavat oireiden suurempaa vakavuutta vamman jälkeen (alue 0-66).
0 viikkoa
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet 14 viikon kohdalla neurokäyttäytymisoireiden inventaariolla mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI; Cicerone, K.D. & Kalmer, K., 1995) on aivotärähdyksen jälkeinen oiremitta, jota suositellaan käytettäväksi sotilastutkimuksissa. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet kuvastavat oireiden suurempaa vakavuutta vamman jälkeen (alue 0-66).
14 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
CSQ on 8-kohdan kyselylomake, joka on arvioitu Likert-asteikolla 1-4 ja jota käytetään arvioimaan asiakkaan hoitotyytyväisyyttä. Pisteet vaihtelevat 8-32, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa tyytyväisyyttä.
14 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten strategioiden käyttö lähtötilanteesta muistin kompensointikyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Muistin kompensointikysely (MCQ)70. Arvioi, missä määrin potilaat käyttävät erilaisia ​​strategioita parantaakseen muistin suorituskykyä. 44 Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat kompensaatiostrategioiden käyttöä (alue 0-176).
0 viikkoa
Kognitiivisten strategioiden käyttö 14 viikon iässä muistin kompensointikyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Muistin kompensointikysely (MCQ)70. Arvioi, missä määrin potilaat käyttävät erilaisia ​​strategioita parantaakseen muistin suorituskykyä. 44 Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat kompensaatiostrategioiden käyttöä (alue 0-176).
14 viikkoa
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet lähtötilanteesta mitattuna Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Rivermead Post Concussive Symptom Questionnaire (RPQ) -kyselyä käytetään aivotärähdyksen jälkeisten oireiden mittaamiseen. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi luku osoittaa vakavampaa PCS:ää (alue 0-64).
0 viikkoa
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet 14 viikon kohdalla Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeisellä kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Rivermead Post Concussive Symptom Questionnaire (RPQ) -kyselyä käytetään aivotärähdyksen jälkeisten oireiden mittaamiseen. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi luku osoittaa vakavampaa PCS:ää (alue 0-64).
14 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireet lähtötilanteesta lyhyellä oireluettelolla mitattuna
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Lyhyt oireluettelo 18 (BSI 18) on ahdistuneisuusoireiden mitta. 18 kohtaa on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita (alue 0-72).
0 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireet 14 viikon kohdalla lyhyen oirekartoituksen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Lyhyt oireluettelo 18 (BSI 18) on ahdistuneisuusoireiden mitta. 18 kohtaa on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita (alue 0-72).
14 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lähtötilanteesta mitattuna neurologisella elämänlaadulla, tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Neuro-QOL Satisfaction with Social Roles and Activity on terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu. Kahdeksan kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet muunnettiin T-pisteiksi (keskiarvo = 50; SD = 10). Pienemmät T-pisteet osoittavat suurempaa tyytymättömyyttä.
0 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu 14 viikon iässä mitattuna neurologisella elämänlaadulla Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Neuro-QOL Satisfaction with Social Roles and Activity on terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu. Kahdeksan kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet muunnettiin T-pisteiksi (keskiarvo = 50; SD = 10). Pienemmät T-pisteet osoittavat suurempaa tyytymättömyyttä.
14 viikkoa
Toiminnallinen heikkeneminen lähtötasosta Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Sheehanin vammaisuusasteikko on lyhyt itseraportin mitta toiminnallisesta vajaatoiminnasta kolmella ensisijaisella elämänalueella: työ/koulu, sosiaalinen elämä ja perhe-/kotivastuut. Osallistujat arvioivat, kuinka paljon heidän oireensa vaivasivat tai ahdistivat heitä viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. Analyyseissä käytettiin kokonaispisteitä (mahdollinen vaihteluväli 0-30).
0 viikkoa
Toiminnallinen vajaatoiminta 14 viikon iässä Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Sheehanin vammaisuusasteikko on lyhyt itseraportin mitta toiminnallisesta vajaatoiminnasta kolmella ensisijaisella elämänalueella: työ/koulu, sosiaalinen elämä ja perhe-/kotivastuut. Osallistujat arvioivat, kuinka paljon heidän oireensa vaivasivat tai ahdistivat heitä viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. Analyyseissä käytettiin kokonaispisteitä (mahdollinen vaihteluväli 0-30).
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Callahan, PsyD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1189-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa