Hüvelyen belüli elektromos stimulációs eszköz a krónikus kismedencei fájdalom áleszközéhez képest

A krónikus kismedencei fájdalom (CPP) egy összetett és pusztító diagnózis, amely több különböző állapotot is magában foglal. Számos szervrendszer érintett lehet, beleértve a mozgásszervi, neurológiai, húgyúti, pszichiátriai vagy gasztrointesztinális rendszereket. Ezenkívül súlyos álmatlansággal, pszicho-szexuális traumákkal és hangulati zavarokkal is összefüggésbe hozható, amelyek kihívást jelentő eseteket eredményeznek, amelyeket olyan fájdalom jellemez, amely nem ellenáll a szokásos kezelési módoknak. Egy Mathias és munkatársai által végzett vizsgálatban minden hetedik nő tapasztal krónikus kismedencei fájdalmat. A gazdasági teher jelentős lehet, a korábbi becslések szerint évi 2,8 milliárd dollár. (1) A dyspareunia a szexuális érintkezéssel összefüggő visszatérő vagy tartós fájdalom, amely az Egyesült Államokban a nők körülbelül 8-21%-át érinti (19, 20). Érthető, hogy a dyspareuniában szenvedő nők szexuális működése gyakran csökken. Csökkent izgalomhoz, libidó elvesztéséhez és anorgazmiához vezethet. Hatása azonban túlmutat a szexuális működésen, mivel hatással lehet a nők reproduktív egészségére és általános jólétére. Korábbi becslések szerint a szexuálisan aktív krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek 88%-a számol be fájdalomról közösülés közben vagy után (1).

A krónikus kismedencei betegség kezelése kihívást jelent a fájdalomfeldolgozás és a fiziológia hiányos ismerete miatt. Minden beteg fájdalomtapasztalata egyedi, és etiológiájukat tekintve lehet zsigeri, neuropátiás vagy akár szomatikus kombináció. Az organikus etiológiák agresszív kezelése ellenére tartós fájdalom pszichogén átfedést jelenthet. Az átfogó és integráló megközelítés ideális, és magában foglalhatja a fizikoterápiát, a gyógyszereket vagy a kognitív viselkedésterápiát.

A medencefenék fizikoterápia hatékony kezelés. A medencefenék-rehabilitáció a medencefenék diszfunkciójával foglalkozik, és magában foglalhat manuális terápiát, transzvaginális biofeedbacket és elektromos stimulációt. Reissing et al. retrospektív diagram áttekintést végzett, és felfedezte, hogy a fizikoterápia, különösen a belső manuális technikák sikeres technika a vaginismusos betegek kezelésében (5). A medencefenék elektromos stimulációja (ES) hatékony kezelés vaginismus, vulva vestibulitis, sürgős vizeletürítés és levator ani hypertonus (11-15) esetén. A kifejezetten egy transzkután elektromos idegstimulátor (TENS) egységen keresztül szállított ES jelentős előnyökkel jár a fájdalom és a dyspareunia esetén (8,12,21-23). Murina et al. randomizált, kontrollált vizsgálatot végzett, amelyben összehasonlította a hüvelyi szonda használatát, amely elektromos stimulációt közvetített egy színlelt eszközhöz. Ebben a vizsgálatban TENS egységet használtak a vestibulodynia kezelésére 15 perces 10 Hz-es, majd 15 perces 50 Hz-es protokollal. Ezeket az üléseket hetente kétszer, 10 héten keresztül végezték el. A fájdalompontszámok, a dyspareunia és az általános szexuális működés szignifikánsan javult az aktív karon a placebóhoz képest (8). Egy másik tanulmányban TENS egységet használtak az elsődleges dysmenorrhoea kezelésére. Ebben a protokollban a TENS egységet 100 Hz-re állítottuk 100 ms impulzusszélességgel a menstruációs ciklus első 8 órájában, majd megismételték egy másik menstruációs ciklusban (9). Egy kisebb, 12 nő bevonásával készült tanulmány elektromos stimulációt, biofeedbacket és fokozatos deszenzitizációt alkalmazott a vaginizmus kezelésében. A kezelés után mind a 12 nő képes volt hüvelyi közösülésre (13).

Az elektromos stimulációt széles körben alkalmazzák különféle fájdalomzavarok kezelésére. Perifériás idegi stimulációval, TENS-egységgel vagy keresztcsonti neuromodulációval juttatják be, beültethető eszközzel. Az elektromos stimuláció három különböző programozható beállítással rendelkezik, beleértve a frekvenciát, az intenzitást és az impulzus időtartamát. A magas frekvencia > 50 Hz, míg az alacsony frekvencia < 10 Hz. Az egység intenzitása, más néven teljesítmény, tetszőleges frekvenciával (2) beállítható egy szenzoros vagy motoros küszöbértékre.

Számos elmélet létezik az elektromos stimuláció hatásmechanizmusának magyarázatára. A TENS úgy működik, hogy megváltoztatja a fájdalomjelek észlelésének képességét. A kapuelmélet az egyik javasolt hatásmechanizmus. Az idegek elektromos ingerlése egy specifikus dermatómon keresztül blokkoló vagy kapuzó hatást eredményez a gerincvelő hátsó szarvában. Ez gátolja a fájdalomimpulzusok átvitelét a felső idegrendszerbe. Ezenkívül a dermatóma alacsony frekvenciájú stimulálása növelheti az endorfinok szintjét, ami fájdalomcsillapítást biztosít. (2) A 2-4. keresztcsonti ideggyökerek tartják a medencefenék, a hólyag és a húgycső autonóm és szomatikus beidegzését. Ezért a keresztcsonti ideggyökerek 2-4 stimulálása eszközt jelenthet a medencefenékből érkező impulzusok modulálására. A medencefenékből vagy hólyagból származó afferens beidegzés gátlása a keresztcsonti ideggyökerek afferens aktiválásával érhető el Interstim® vagy hasonló eszközök használatával. Más szóval, a keresztcsonti ideggyökerek neuromodulációval történő stimulálása gátló hatással van a gerincvelő szintjén jelentkező fájdalompályákra. (3) A krónikus kismedencei fájdalom kezelése magában foglalhatja a perifériás ideg stimulációját a hátsó sípcsont idegen keresztül. Ennek a kevert idegnek ugyanaz a gerince, mint a hólyag és a medencefenék beidegzése. A hátsó tibia ideg stimulációja visszafelé halad, hogy modulálja a hólyagból vagy a medencefenékből érkező afferens bemenetet. (4) Ezért hasonló hatásmechanizmussal rendelkezik, mint a keresztcsonti neuromoduláció, de megkíméli a pácienst az eszköz sebészeti beültetésével járó szövődményektől.

Hatékonysága és előnyei ellenére az elektromos stimuláció időigényes, és az egészségügyi szolgáltató ütemtervétől függ. A páciensben gyakran szociális zavart okoz, ami elérhetetlenné teszi. Bár az elektromos stimuláció fájdalomcsillapítást biztosít, még a nagyon motivált betegek is arról számolnak be, hogy a szorongás megtiltja számukra a fizioterápiában való részvételt (6). A kutatók egy új, nem beültetett intravaginális elektromos stimulációs eszközzel történő kezelést javasolnak a páciens otthonának kényelmében és magánéletében. Ez számos, az irodai, szokásos medencefenéki fizikoterápiával kapcsolatos akadályt kiküszöböl. Ezenkívül egy személyes eszköz lehetővé teszi a páciens számára, hogy aktívabb szerepet kapjon a kezelésében, ami felerősítő és végső soron terápiás lehet.

Az InControl Medical létrehozta az FDA által vizelet- és széklet-inkontinencia kezelésére jóváhagyott termékcsaládot (10). Ezek az eszközök nem beültetett, testreszabható, elemmel működő hüvelyszondák, amelyek orvosi minőségű szilíciumból készülnek, és elektromos stimulációt biztosítanak a medencefenéken. Az egyik eszköz, az ApexM™ 13 Hz és 50 Hz között váltakozó frekvenciákon elektromos stimulációt biztosít, és lehetővé teszi a klinikus számára az elektromos stimuláció intenzitásának és időtartamának beállítását. A kutatók alacsony teljesítményű elektromos stimuláció alkalmazását javasolják a fájdalom kezelésére CPP-vel diagnosztizált betegeknél. Az elektromos stimuláció az ApexM™ segítségével történik, az erőt egy szenzoros küszöbhöz igazítva, hogy megakadályozza az izomösszehúzódást.

A tanulmány célja egy személyes intravaginális, nem beültetett elektromos stimulációs eszköz alkalmazásának értékelése a krónikus kismedencei fájdalom kezelésében. A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, amelyben a vizsgált eszközt egy hamis eszközzel hasonlítják össze. Az elsődleges eredmény a fájdalomcsillapítás a vizuális analóg skála és a rövid fájdalomleltár segítségével (18). Hipotézis: Az alanyok fokozottabb fájdalomcsillapításról számolnak be az elektromos stimulációs eszközzel, összehasonlítva azokkal, akik csak az áleszközt használták.

Másodlagos célok:

Az ES általános életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése. Hipotézis: Az ES javítja az életminőséget a Short Form-36 alapján. (16) Az ES szexuális funkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése. Hipotézis: Az ES javítja a szexuális működést a női szexuális funkció indexe alapján (17) Az ES fájdalomcsillapítók használatának értékelése. Hipotézis: Az ES csökkenti az adagolást és a fájdalomcsillapítók használatának gyakoriságát. Ezt a napi fájdalomcsillapító napló használatával mérik. A betegek naplót töltenek ki, amely felsorolja a napi rendszerességgel használt fájdalomcsillapítók típusát, mennyiségét és adagolását.

JELENTŐSÉG Pozitív hatás észlelése esetén a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegeknek otthoni használatra tervezett személyi hüvelyi eszközt lehet ajánlani. A betegek a medencefenék rehabilitációját a fizikoterápiás rendelőből otthonukba vihetik. Ezenkívül indokolt lenne egy nagyobb, többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az ApexM™ készüléket az irodai fizikoterápia standardjával hasonlítja össze.