만성 골반 통증에 대한 가짜 장치와 비교한 질내 전기 자극 장치

만성 골반통(CPP)은 복잡하고 파괴적인 진단으로 여러 다른 상태를 포괄합니다. 근골격계, 신경계, 비뇨생식기, 정신과 또는 위장계를 포함하는 많은 기관계가 관련될 수 있습니다. 또한 주요 불면증, 성심리적 외상 및 기분 장애와 관련되어 표준 치료 양식에 반응하지 않는 통증을 특징으로 하는 도전적인 사례를 초래할 수 있습니다. Mathias 등이 수행한 연구에서 여성 7명 중 1명은 만성 골반통을 경험합니다. 경제적 부담은 상당할 수 있으며 이전 추정치는 연간 28억 달러였습니다. (1) 성교통은 성교와 관련된 재발성 또는 지속성 통증으로 정의되며 미국 여성의 약 8-21%에 영향을 미칩니다(19, 20). 당연히 성교통이 있는 여성은 종종 성기능 저하를 겪습니다. 각성 감소, 성욕 상실, 성감 감퇴로 이어질 수 있습니다. 그러나 그 영향은 여성의 생식 건강과 전반적인 행복감에 영향을 미칠 수 있으므로 성적 기능을 넘어 확장됩니다. 이전 추정치에 따르면 성적으로 활발한 만성 골반 통증 환자의 88%가 성교 중 또는 후에 통증을 보고합니다(1).

만성 골반의 치료는 통증 처리 및 생리학에 대한 이해 부족으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 각 환자의 통증 경험은 고유하며 내장, 신경병증 또는 심지어 체세포의 병인이 조합될 수 있습니다. 기질적 병인의 적극적인 치료에도 불구하고 지속되는 통증은 심인성 중첩을 암시할 수 있습니다. 포괄적이고 통합적인 접근법이 이상적이며 물리 치료, 약물 또는 인지 행동 치료가 포함될 수 있습니다.

골반저 물리 치료는 효과적인 치료법입니다. 골반저 재활은 골반저 기능 장애를 해결하며 수동 요법, 경질 바이오피드백 및 전기 자극을 포함할 수 있습니다. Reissing et al. 후 향적 차트 검토를 수행하고 물리 치료, 특히 내부 수동 기술이 질염 환자 치료에 성공적인 기술임을 발견했습니다 (5). 골반저에 대한 전기 자극(ES)은 질경련, 외음부 전정염, 절박뇨, 항문 거근 긴장에 효과적인 치료법입니다(11-15). 특히 경피 전기 신경 자극기(TENS) 장치를 통해 전달되는 ES는 통증과 성교통에 현저한 이점을 제공합니다(8,12,21-23). Murinaet al. 가짜 장치에 전기 자극을 전달하는 질 프로브의 사용을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 이 연구에서 그들은 10Hz 15분에 이어 50Hz 15분의 프로토콜을 사용하여 전정통을 치료하기 위해 TENS 장치를 사용했습니다. 이 세션은 10주 동안 주당 2회씩 완료되었습니다. 통증 점수, 성교통 및 전반적인 성기능은 위약(8)에 비해 활성 팔에서 크게 개선되었습니다. 또 다른 연구에서는 원발성 생리통을 치료하기 위해 TENS 장치를 사용했습니다. 이 프로토콜에서 TENS 장치는 월경 주기의 처음 8시간 동안 100ms 펄스 폭으로 100Hz로 설정한 다음 다른 월경 주기 동안 반복했습니다(9). 12명의 여성을 대상으로 한 소규모 연구에서는 질경련 치료에 전기 자극 바이오피드백과 점진적 둔감화를 사용했습니다. 치료 후 12명의 여성 모두 질 성교를 할 수 있었습니다(13).

전기 자극은 다양한 통증 질환의 치료에 광범위하게 사용됩니다. 말초 신경 자극, TENS 장치 또는 이식형 장치를 사용한 천골 신경 조절을 통해 전달됩니다. 전기 자극에는 주파수, 강도 및 펄스 지속 시간을 포함하여 세 가지 프로그래밍 가능한 설정이 있습니다. 고주파는 > 50Hz로 간주되는 반면 저주파는 < 10Hz로 간주됩니다. 장치의 강도(파워라고도 함)는 임의의 주파수(2)로 감각 또는 운동 임계값으로 설정할 수 있습니다.

전기 자극의 작용 메커니즘을 설명하는 몇 가지 이론이 있습니다. TENS는 통증 신호를 인식하는 능력을 변경하여 작동합니다. 게이트 이론은 제안된 작용 메커니즘 중 하나입니다. 특정 피부 분절을 통한 신경의 전기적 자극은 척수의 후각에서 차단 또는 게이팅 효과를 초래합니다. 이것은 통증 자극이 상부 신경계로 전달되는 것을 억제합니다. 또한 더마분절의 저주파 자극은 엔도르핀 수치를 증가시켜 통증을 완화시킬 수 있습니다. (2) 천골 신경 뿌리 2-4는 골반저, 방광 및 요도의 자율 및 신체 신경 분포를 유지합니다. 따라서, 천골 신경근 2-4의 자극은 골반저로부터의 임펄스를 조절하는 수단을 제공할 수 있습니다. Interstim® 또는 유사한 장치를 사용하여 천골 신경근의 구심성 활성화를 통해 골반저 또는 방광의 구심성 신경 분포를 억제합니다. 즉, 신경 조절을 통해 천골 신경근을 자극하면 척수 수준의 통증 경로에 억제 효과가 있습니다. (3) 만성 골반통의 치료에는 후경골 신경을 통한 말초 신경 자극이 포함될 수 있습니다. 이 혼합 신경은 방광 및 골반저의 신경 분포와 동일한 척추 기원을 공유합니다. 후방 경골 신경의 자극은 역행하여 방광 또는 골반저로부터의 구심성 입력을 조절합니다. (4) 따라서 천골 신경조절과 유사한 작용 메커니즘을 공유하지만 장치의 외과적 이식과 관련된 합병증을 환자에게 덜어줍니다.

효능과 이점에도 불구하고 전기 자극은 시간이 많이 걸리고 의료 서비스 제공자의 일정에 따라 달라집니다. 그것은 종종 환자의 사회적 난처함을 유발하여 접근하기 어렵습니다. 전기 자극이 통증 완화를 제공하지만, 의욕이 강한 환자조차도 불안으로 인해 물리 치료에 참여하지 못한다고 보고합니다(6). 연구자들은 환자의 집에서 편안하고 프라이버시가 보장되는 비삽입형 질내 전기 자극 장치를 사용하는 새로운 치료법을 제안합니다. 이것은 사무실에서 표준 골반저 물리 치료와 관련된 몇 가지 장벽을 해결합니다. 또한, 개인 장치는 환자가 치료에 보다 적극적인 역할을 할 수 있게 해주며, 이는 힘을 실어주고 궁극적으로 치료가 될 수 있습니다.

InControl Medical은 요실금 및 대변실금에 대해 FDA 승인을 받은 제품군을 만들었습니다(10). 이 장치는 의료용 실리콘으로 제작된 비이식형 맞춤형 배터리 작동식 질 탐침으로 골반저에 전기 자극을 제공합니다. 장치 중 하나인 ApexM™은 13Hz와 50Hz 사이의 주파수에서 전기 자극을 제공하고 임상의가 전기 자극의 강도와 지속 시간을 조정할 수 있도록 합니다. 연구자들은 CPP로 진단된 환자의 통증 치료를 위해 저전력 전기 자극을 사용할 것을 제안합니다. 전기 자극은 근육 수축을 방지하기 위해 감각 역치에 대한 전력을 조정하는 ApexM™을 사용하여 전달됩니다.

이 연구의 목표는 만성 골반 통증 치료에 개인용 비이식형 전기 자극 장치의 사용을 평가하는 것입니다. 조사관은 조사된 장치를 가짜 장치와 비교하는 무작위 통제 시험을 제안합니다. 주요 결과는 시각적 아날로그 척도와 간략한 통증 목록을 사용한 통증 조절입니다(18). 가설: 피험자는 가짜 장치만 사용하는 경우에 비해 전기 자극 장치를 사용하면 통증이 더 완화된다고 보고할 것입니다.

보조 목표:

ES가 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 가설: ES는 Short Form-36으로 측정한 삶의 질을 향상시킬 것입니다. (16) ES가 성기능에 미치는 영향을 평가하기 위함. 가설: ES는 여성 성기능 지수(17)로 측정한 성기능을 향상시킬 것입니다. 진통제 사용에 대한 ES 사용을 평가합니다. 가설: ES는 진통제 사용의 복용량과 빈도를 줄일 것입니다. 이것은 매일 진통제 저널을 사용하여 측정됩니다. 환자는 매일 사용되는 진통제의 유형, 양 및 복용량을 나열하는 일지를 작성합니다.

의의 긍정적인 효과가 나타나면 가정용으로 설계된 개인용 질 장치를 만성 골반통 환자에게 제공할 수 있습니다. 환자는 물리 치료실에서 집으로 골반저 재활을 받을 수 있습니다. 또한 ApexM™ 장치를 사무실 물리 치료의 표준 장치와 비교하는 더 큰 규모의 다기관 무작위 통제 시험을 정당화할 것입니다.