Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A herék szövetének RT-PCR-rel történő szennyeződése szilárd daganatos résztvevőknél (TESTIMAR)

2015. március 26. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmány a hereszövet RT-PCR-rel történő szennyeződéséről szilárd daganatos gyermekeknél

A prepubertás korú betegek esetében a herék szövetének mélyhűtése az egyetlen elérhető lehetőség termékenységük megőrzésére a rákkezelés előtt. A here-autograft azonban felveti a potenciálisan rosszindulatú sejtek újratelepítésének kockázatát. Vizsgálatunk célja egy specifikus és érzékeny módszer kidolgozása a hereszövetben a maradék betegség kimutatására olyan csecsemőkorban szolid tumorral kezelt betegeknél, akiknek termékenységét a kezelések veszélyeztették, és akiknél előnyös volt a hereszövet mélyhűtése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyes szolid tumorok nagy kockázatot jelentenek a metasztatikus lokalizációra, beleértve a heréket is. Aggodalomra ad okot a rosszindulatú sejtek lehetséges jelenléte a hereszövetben, amelyek az elsődleges betegség kiújulását okozhatják az újrabeültetés után. Így a hereszövet érintettségének lehetőségét érzékeny molekuláris módszerekkel kell értékelni.

A minimális reziduális betegség (MRD) neuroblasztómában RT-PCR-rel történő kimutatásában 1994 óta szerzett tapasztalataink alapján [Tchirkov et al. 2003], 2012 óta pedig a hereszövet mélyhűtésében egy specifikus és érzékeny módszert kívánunk kidolgozni a reziduális betegségek RT-PCR-rel történő kimutatására, a hereszövet daganatos szennyezettségének értékelésére.

Vizsgálati populáció: A nagy metasztázis kockázatú, gyakran sterilizáló kezelést (kemo- és/vagy sugárkezelést) igénylő gyermekkori szolid tumorok 3 modelljét választottuk ki: neuroblasztóma, Ewing tumor és alveoláris rhabdosarcoma. Négy tumorsejtvonalat fogunk használni: IMR32 és SK-NSH neuroblasztóma esetén; RD-ES Ewing-daganat esetén; RH-30 rhabdosarcoma esetén. Soronként 20 töredéket tervezünk használni.

A vizsgálat időtartama: 12 hónap Vizsgálati terv: Ismert rosszindulatú, de biopsziát (termékenységi vizsgálatot) igénylő állapotú hereszövetet gyűjtenek be.

A kinyert herekérget kezeljük, hogy visszanyerjük az összes életképes spermiumot, majd a megmaradt szövetet tumorsejtvonalakkal szennyezzük. Ezután a specifikus transzkriptumot RT-PCR-rel detektáljuk friss szövetben és fagyasztás/felolvasztás után. A teljes RNS-t a TRI-reagenssel extraháljuk, és a qRT-PCR-t a "TaqMan" technológia segítségével hajtják végre.

Elsődleges végpont: körülbelül 1/106 sejt érzékenységének elérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU clermont-ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Justyna KANOLD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

csecsemőkorban szolid daganat miatt kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogamzóképes korban lévő férfiak, akiknek termékenységi vizsgálata herebiopsziát igényel, bevonhatók

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
rosszindulatú sejtek körülbelül 1/10 *6 sejt.
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0230

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel