Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiveskudoksen kontaminaatio RT-PCR:llä osallistujilla, joilla on kiinteitä kasvaimia (TESTIMAR)

torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkimus kiveskudoksen kontaminaatiosta RT-PCR:llä lapsilla, joilla on kiinteitä kasvaimia

Prepubertaalisilla potilailla kiveskudoksen kylmäsäilytys on ainoa käytettävissä oleva vaihtoehto hedelmällisyyden säilyttämiseksi ennen syöpähoitoa. Mutta kivesten omasiirrännäinen nostaa esiin kysymyksen mahdollisten pahanlaatuisten solujen uudelleen tuomisen riskistä. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää spesifinen ja herkkä menetelmä jäännössairauden havaitsemiseksi kiveskudoksessa potilailta, joita hoidettiin kiinteään kasvaimeen varhaisessa vaiheessa ja joiden hedelmällisyys on saattanut heikentää hoidot ja jotka hyötyivät kiveskudoksen kylmäsäilönnästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joillakin kiinteillä kasvaimilla on suuri metastaattisen paikantumisen riski, myös kiveksissä. On huolestuttavaa, että kiveskudoksessa on pahanlaatuisia soluja, jotka voivat aiheuttaa primaarisen taudin uusiutumisen uudelleenistutuksen jälkeen. Siten kiveskudoksen osallistumisen mahdollisuus on arvioitava herkillä molekyylimenetelmillä.

Perustuu kokemukseemme RT-PCR:llä minimaalisen jäännössairauden (MRD) havaitsemisesta neuroblastoomassa vuodesta 1994 [Tchirkov et ai. 2003] ja kiveskudoksen kylmäsäilönnässä vuodesta 2012 lähtien, haluamme kehittää spesifisen ja herkän menetelmän jäännössairauden havaitsemiseen RT-PCR:llä, jotta voidaan arvioida kivesten kudoksen kasvainkontaminaatiota.

Tutkimuspopulaatio: Valitsimme kolme mallia lasten kiinteistä kasvaimista, joilla on korkea metastaasien riski ja jotka vaativat usein steriloivaa hoitoa (kemo- ja/tai sädehoitoa): neuroblastooma, Ewing-kasvain ja alveolaarinen rabdosarkooma. Käytämme neljää kasvainsolulinjaa: IMR32 ja SK-NSH neuroblastoomaan; RD-ES Ewing-kasvaimelle; RH-30 rabdosarkoomaan. Aiomme käyttää 20 fragmenttia riviä kohden.

Tutkimuksen kesto: 12 kuukautta Tutkimussuunnitelma: Kiveskudosta, jolla ei ole tunnettua maligniteettia, mutta jonka tila vaatii biopsian (hedelmällisyysarviointi), otetaan talteen.

Kerätty kivesten aivokuori käsitellään kaikkien elävien siittiöiden talteenottamiseksi, ja sitten käytämme jäljellä olevaa kudosta saastuttamaan kasvainsolulinjoja. Sitten spesifisen transkriptin havaitseminen tehdään RT-PCR:llä tuoreesta kudoksesta ja jäädyttämisen/sulatuksen jälkeen. Kokonais-RNA uutetaan TRI-reagenssilla ja qRT-PCR suoritetaan käyttämällä "TaqMan"-tekniikkaa.

Ensisijainen päätepiste: saavuttaa herkkyys noin 1/106 solua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Justyna KANOLD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita hoidettiin kiinteän kasvaimen vuoksi vauvaiässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat miehet, joiden hedelmällisyyden arviointi vaatii kivesbiopsian, voidaan ottaa mukaan

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pahanlaatuisia soluja noin 1/10*6 solua.
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0230

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minimaalinen jäännössairaus

Kliiniset tutkimukset pahanlaatuisia soluja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa