Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontaminering af testikelvæv ved RT-PCR hos deltagere med faste tumorer (TESTIMAR)

26. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Undersøgelse om kontaminering af testikelvæv med RT-PCR hos børn med solide tumorer

For præpubertale patienter er kryopræservering af testikelvæv den eneste tilgængelige mulighed for at bevare deres fertilitet før kræftbehandling. Men testikel autograft rejser spørgsmålet om risikoen for genindførelse af potentielt maligne celler. Formålet med vores undersøgelse er at udvikle en specifik og følsom metode til restsygdomsdetektion i testikelvævet fra patienter behandlet for en solid tumor i spædbarnsalderen, hvis fertilitet kan være blevet kompromitteret af behandlinger, og som havde gavn af kryopræservering af testikelvæv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle solide tumorer har høj risiko for metastatisk lokalisering, herunder i testikler. Der er bekymring over den mulige tilstedeværelse af ondartede celler i testikelvæv, der kan forårsage en gentagelse af den primære sygdom efter reimplantation. Muligheden for involvering af testikelvæv skal således vurderes med følsomme molekylære metoder.

Baseret på vores erfaring med påvisning ved RT-PCR af minimal residual sygdom (MRD) i neuroblastom siden 1994 [Tchirkov et al. 2003] og inden for kryokonservering af testikelvæv siden 2012, ønsker vi at udvikle en specifik og følsom metode til restsygdomsdetektion ved RT-PCR for at evaluere tumorkontaminationen af ​​testikelhøstet væv.

Undersøgelsespopulation: Vi valgte 3 modeller af pædiatriske solide tumorer med høj risiko for metastaser, og som ofte kræver steriliserende behandlinger (kemo- og/eller strålebehandling): neuroblastom, Ewing-tumor og alveolær rhabdosarkom. Vi vil bruge fire tumorcellelinjer: IMR32 og SK-NSH til neuroblastom; RD-ES for Ewing tumor; RH-30 til rhabdosarkom. Vi planlægger at bruge 20 fragmenter pr. linje.

Undersøgelsesvarighed: 12 måneder Undersøgelsesdesign: Testikelvæv uden kendt malignitet, men med en tilstand, der berettiger en biopsi (fertilitetsvurdering) vil blive høstet.

Den høstede testikelbark vil blive behandlet for at genvinde al levedygtig sæd, og derefter bruger vi resterende væv til at blive kontamineret med tumorcellelinjer. Derefter vil detektion af det specifikke transkript blive udført ved RT-PCR i frisk væv og efter frysning/optøning. Total RNA vil blive ekstraheret med TRI-reagenset og qRT-PCR vil blive udført ved hjælp af "TaqMan" teknologien.

Primært endepunkt: at nå en følsomhed omkring 1/106 celler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Justyna KANOLD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet for en solid tumor i spædbarnsalderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i den fødedygtige alder, hvis fertilitetsvurdering kræver en testikelbiopsi, kan inkluderes

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maligne celler omkring 1/10 *6 celler.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0230

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimal resterende sygdom

Kliniske forsøg med ondartede celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner