Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontaminace tkáně varlat pomocí RT-PCR u účastníků se solidními nádory (TESTIMAR)

26. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie o kontaminaci tkáně varlat pomocí RT-PCR u dětí se solidními nádory

U prepubertálních pacientů je kryokonzervace testikulární tkáně jedinou dostupnou možností, jak zachovat jejich plodnost před léčbou rakoviny. Testikulární autoštěp však vyvolává problém rizika opětovného zavedení potenciálně maligních buněk. Cílem naší studie je vyvinout specifickou a citlivou metodu pro detekci reziduálního onemocnění ve tkáni varlete u pacientů léčených pro solidní nádor v kojeneckém věku, jejichž fertilita mohla být ovlivněna léčbou a kteří měli prospěch z kryokonzervace tkáně varlat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé solidní nádory mají vysoké riziko metastatické lokalizace, včetně lokalizace ve varlatech. Panují obavy z možné přítomnosti maligních buněk ve tkáni varlat, které by mohly způsobit recidivu primárního onemocnění po reimplantaci. Možnost postižení testikulární tkáně je tedy potřeba vyhodnotit citlivými molekulárními metodami.

Na základě našich zkušeností s detekcí minimální reziduální nemoci (MRD) u neuroblastomu pomocí RT-PCR od roku 1994 [Tchirkov et al. 2003] a v oblasti kryokonzervace testikulární tkáně od roku 2012 chceme vyvinout specifickou a citlivou metodu pro detekci reziduálního onemocnění pomocí RT-PCR za účelem hodnocení nádorové kontaminace odebrané tkáně varlat.

Studijní populace: Vybrali jsme 3 modely dětských solidních nádorů s vysokým rizikem metastáz, které často vyžadují sterilizační léčbu (chemoterapii a/nebo radioterapii): neuroblastom, Ewingův nádor a alveolární rhabdosarkom. Použijeme čtyři nádorové buněčné linie: IMR32 a SK-NSH pro neuroblastom; RD-ES pro Ewingův nádor; RH-30 pro rabdosarkom. Plánujeme použít 20 fragmentů na řádek.

Délka studie: 12 měsíců Návrh studie: Bude odebrána testikulární tkáň bez známé malignity, ale se stavem vyžadujícím biopsii (hodnocení fertility).

Odebraná kůra varlat bude ošetřena, aby se získaly všechny životaschopné spermie, a poté použijeme zbývající tkáň ke kontaminaci liniemi nádorových buněk. Poté bude detekce specifického transkriptu provedena pomocí RT-PCR v čerstvé tkáni a po zmrazení/rozmrazení. Celková RNA bude extrahována pomocí TRI-činidla a qRT-PCR bude provedena pomocí technologie „TaqMan“.

Primární cíl: dosáhnout citlivosti přibližně 1/106 buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justyna KANOLD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů léčených pro solidní nádor během kojeneckého věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mohou být zahrnuti muži ve fertilním věku, jejichž hodnocení plodnosti vyžaduje testikulární biopsii

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
maligních buněk asi 1/10 * 6 buněk.
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0230

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Minimální reziduální onemocnění

  • University of Michigan
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    NEPTUNOVÁ zápasová studie (NEPTUNE Match)
    Fokální segmentová glomeruloskleróza | Nemoc s minimální změnou | Membranózní nefropatie | Alportův syndrom | Nefrotický syndrom u dětí | FSGS | MCD | Nefrotický syndrom s minimální změnou | MCD - Minimal Change Disease
    Spojené státy

Klinické studie na maligní buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit