Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contaminazione del tessuto testicolare mediante RT-PCR in partecipanti con tumori solidi (TESTIMAR)

26 marzo 2015 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studio sulla contaminazione del tessuto testicolare mediante RT-PCR nei bambini con tumori solidi

Per i pazienti in età prepuberale, la crioconservazione del tessuto testicolare è l'unica opzione disponibile per preservare la loro fertilità prima del trattamento del cancro. Ma l'autoinnesto testicolare solleva la questione del rischio di reintroduzione di cellule potenzialmente maligne. Lo scopo del nostro studio è quello di sviluppare un metodo specifico e sensibile per il rilevamento della malattia residua nel tessuto testicolare da pazienti trattati per un tumore solido durante l'infanzia, la cui fertilità potrebbe essere stata compromessa dai trattamenti e che hanno beneficiato della crioconservazione del tessuto testicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni tumori solidi hanno un alto rischio di localizzazione metastatica anche nel testicolo. C'è preoccupazione per la possibile presenza di cellule maligne nel tessuto testicolare che potrebbero causare una recidiva della malattia primaria dopo il reimpianto. Pertanto, la possibilità di coinvolgimento del tessuto testicolare deve essere valutata con metodi molecolari sensibili.

Sulla base della nostra esperienza nel rilevamento mediante RT-PCR della malattia residua minima (MRD) nel neuroblastoma dal 1994 [Tchirkov et al. 2003] e nella crioconservazione del tessuto testicolare dal 2012, vogliamo sviluppare un metodo specifico e sensibile per il rilevamento della malattia residua mediante RT-PCR al fine di valutare la contaminazione tumorale del tessuto testicolare raccolto.

Popolazione in studio: Abbiamo scelto 3 modelli di tumori solidi pediatrici ad alto rischio di metastasi e che spesso richiedono trattamenti sterilizzanti (chemio e/o radioterapia): neuroblastoma, tumore di Ewing e rabdosarcoma alveolare. Useremo quattro linee di cellule tumorali: IMR32 e SK-NSH per il neuroblastoma; RD-ES per il tumore di Ewing; RH-30 per il rabdosarcoma. Prevediamo di utilizzare 20 frammenti per riga.

Durata dello studio: 12 mesi Disegno dello studio: verrà prelevato tessuto testicolare senza malignità nota ma con una condizione che richiede una biopsia (valutazione della fertilità).

La corteccia testicolare raccolta verrà trattata per recuperare tutto lo sperma vitale e quindi utilizzeremo il tessuto rimanente da contaminare con linee di cellule tumorali. Quindi, il rilevamento del trascritto specifico sarà effettuato mediante RT-PCR su tessuto fresco e dopo congelamento/scongelamento. L'RNA totale sarà estratto con il reagente TRI e la qRT-PCR sarà eseguita utilizzando la tecnologia "TaqMan".

Endpoint primario: raggiungere una sensibilità di circa 1/106 cellule.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Justyna KANOLD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti trattati per un tumore solido durante l'infanzia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono essere inclusi gli uomini in età fertile la cui valutazione della fertilità richiede una biopsia testicolare

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cellule maligne circa 1/10 *6 cellule.
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0230

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cellule maligne

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi