Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Загрязнение ткани яичка с помощью ОТ-ПЦР у участников с солидными опухолями (TESTIMAR)

26 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Исследование контаминации ткани яичка методом ОТ-ПЦР у детей с солидными опухолями

Для пациентов препубертатного возраста криоконсервация ткани яичка является единственным доступным вариантом сохранения их фертильности до лечения рака. Но тестикулярный аутотрансплантат поднимает вопрос о риске реинтродукции потенциально злокачественных клеток. Целью нашего исследования является разработка специфического и чувствительного метода обнаружения остаточных заболеваний в ткани яичка у пациентов, получавших лечение по поводу солидной опухоли в младенчестве, чья фертильность могла быть нарушена лечением и которым была полезна криоконсервация ткани яичка.

Обзор исследования

Подробное описание

Некоторые солидные опухоли имеют высокий риск метастатической локализации, в том числе и в яичках. Есть опасения по поводу возможного присутствия злокачественных клеток в ткани яичка, которые могут вызвать рецидив основного заболевания после реимплантации. Таким образом, возможность поражения ткани яичка необходимо оценивать с помощью чувствительных молекулярных методов.

Основываясь на нашем опыте выявления методом ОТ-ПЦР минимальной остаточной болезни (МОБ) при нейробластоме с 1994 г. [Tchirkov et al. 2003] и в области криоконсервации ткани яичка с 2012 года, мы хотим разработать специфический и чувствительный метод обнаружения остаточных заболеваний с помощью ОТ-ПЦР, чтобы оценить загрязнение опухолью собранной ткани яичка.

Популяция исследования: мы выбрали 3 модели солидных опухолей у детей с высоким риском метастазирования и которые часто требуют стерилизующего лечения (химио- и/или лучевая терапия): нейробластома, опухоль Юинга и альвеолярная рабдосаркома. Мы будем использовать четыре линии опухолевых клеток: IMR32 и SK-NSH для нейробластомы; РД-ЭС для опухоли Юинга; RH-30 для рабдосаркомы. Мы планируем использовать 20 фрагментов на строку.

Продолжительность исследования: 12 месяцев. Дизайн исследования. Будет собрана ткань яичка без известных злокачественных новообразований, но с состоянием, требующим биопсии (оценка фертильности).

Собранная кора яичка будет обработана для восстановления всех жизнеспособных сперматозоидов, а затем мы используем оставшуюся ткань для заражения линиями опухолевых клеток. Затем определение специфического транскрипта будет проведено с помощью ОТ-ПЦР в свежей ткани и после замораживания/оттаивания. Суммарная РНК будет извлечена с помощью TRI-реагента, а qRT-PCR будет проведена с использованием технологии «TaqMan».

Первичная конечная точка: достижение чувствительности около 1/106 клеток.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Justyna KANOLD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, которых лечили от солидной опухоли в младенчестве

Описание

Критерии включения:

  • Могут быть включены мужчины детородного возраста, чья оценка фертильности требует биопсии яичка.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
злокачественные клетки около 1/10*6 клеток.
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0230

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования злокачественные клетки

Подписаться