- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02400970
Загрязнение ткани яичка с помощью ОТ-ПЦР у участников с солидными опухолями (TESTIMAR)
Исследование контаминации ткани яичка методом ОТ-ПЦР у детей с солидными опухолями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые солидные опухоли имеют высокий риск метастатической локализации, в том числе и в яичках. Есть опасения по поводу возможного присутствия злокачественных клеток в ткани яичка, которые могут вызвать рецидив основного заболевания после реимплантации. Таким образом, возможность поражения ткани яичка необходимо оценивать с помощью чувствительных молекулярных методов.
Основываясь на нашем опыте выявления методом ОТ-ПЦР минимальной остаточной болезни (МОБ) при нейробластоме с 1994 г. [Tchirkov et al. 2003] и в области криоконсервации ткани яичка с 2012 года, мы хотим разработать специфический и чувствительный метод обнаружения остаточных заболеваний с помощью ОТ-ПЦР, чтобы оценить загрязнение опухолью собранной ткани яичка.
Популяция исследования: мы выбрали 3 модели солидных опухолей у детей с высоким риском метастазирования и которые часто требуют стерилизующего лечения (химио- и/или лучевая терапия): нейробластома, опухоль Юинга и альвеолярная рабдосаркома. Мы будем использовать четыре линии опухолевых клеток: IMR32 и SK-NSH для нейробластомы; РД-ЭС для опухоли Юинга; RH-30 для рабдосаркомы. Мы планируем использовать 20 фрагментов на строку.
Продолжительность исследования: 12 месяцев. Дизайн исследования. Будет собрана ткань яичка без известных злокачественных новообразований, но с состоянием, требующим биопсии (оценка фертильности).
Собранная кора яичка будет обработана для восстановления всех жизнеспособных сперматозоидов, а затем мы используем оставшуюся ткань для заражения линиями опухолевых клеток. Затем определение специфического транскрипта будет проведено с помощью ОТ-ПЦР в свежей ткани и после замораживания/оттаивания. Суммарная РНК будет извлечена с помощью TRI-реагента, а qRT-PCR будет проведена с использованием технологии «TaqMan».
Первичная конечная точка: достижение чувствительности около 1/106 клеток.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Chu Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Justyna KANOLD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Могут быть включены мужчины детородного возраста, чья оценка фертильности требует биопсии яичка.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
злокачественные клетки около 1/10*6 клеток.
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0230
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования злокачественные клетки
-
Peter BaderАктивный, не рекрутирующийМиелодиспластические синдромы | Острый лейкозГермания
-
University of Texas Southwestern Medical CenterЗапись по приглашениюПоперечный миелитСоединенные Штаты
-
Shenzhen Kangtai Biological Products Co., LTDBeijing Minhai Biotechnology Co., Ltd; Hunan Provincial Center for Disease Control...Еще не набирают
-
Shenzhen Kangtai Biological Products Co., LTDBeijing Minhai Biotechnology Co., LtdЕще не набирают
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileSinovac Life Sciences Co., Ltd.Завершенный
-
Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.Guizhou Center for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
Synermore Biologics (Suzhou) Co., Ltd.Simoon Record Pharma Information Consulting Co., Ltd.ЗавершенныйРНК-вирусные инфекции | Вирусные заболевания | Мононегавирусные инфекции | Бешенство | Рабдовирусные инфекции | Заразная болезньКитай