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固形腫瘍の参加者におけるRT-PCRによる精巣組織の汚染 (TESTIMAR)

2015年3月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

固形腫瘍の小児におけるRT-PCRによる精巣組織の汚染に関する研究

思春期前の患者にとって、精巣組織の凍結保存は、がん治療の前に生殖能力を維持するために利用できる唯一の選択肢です。 しかし、精巣の自家移植は、潜在的に悪性の細胞の再導入のリスクの問題を提起します。 私たちの研究の目的は、乳児期に固形腫瘍の治療を受け、治療によって生殖能力が損なわれた可能性があり、精巣組織の凍結保存の恩恵を受けた患者から、精巣組織の残存病変を検出するための特異的かつ高感度な方法を開発することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

一部の固形腫瘍は、精巣を含む転移局在化のリスクが高いです。 精巣組織に悪性細胞が存在する可能性が懸念されており、再移植後に原疾患の再発を引き起こす可能性があります。 したがって、精巣組織の関与の可能性は、感度の高い分子的方法で評価する必要があります。

１９９４年以来の神経芽細胞腫における微小残存病変（ＭＲＤ）のＲＴ－ＰＣＲによる検出における我々の経験に基づく［Ｔｃｈｉｒｋｏｖら． 2003] および 2012 年以降の精巣組織の凍結保存において、精巣から採取された組織の腫瘍汚染を評価するために、RT-PCR による残存疾患検出のための特異的かつ感度の高い方法を開発したいと考えています。

研究対象集団: 転移のリスクが高く、滅菌治療 (化学療法および/または放射線療法) を必要とすることが多い小児固形腫瘍の 3 つのモデルを選択しました: 神経芽細胞腫、ユーイング腫瘍、および肺胞横紋肉腫。 4 つの腫瘍細胞株を使用します。神経芽細胞腫には IMR32 と SK-NSH。ユーイング腫瘍のRD-ES;横紋肉腫のRH-30。 1 行あたり 20 個のフラグメントを使用する予定です。

調査期間: 12 か月 調査デザイン: 既知の悪性腫瘍はないが、生検 (受胎能評価) を必要とする状態の精巣組織が採取されます。

採取された精巣皮質は、生存可能なすべての精子を回収するために処理され、その後、腫瘍細胞株で汚染された残りの組織を使用します。 次に、特定の転写産物の検出は、新鮮な組織および凍結/解凍後にRT-PCRによって行われます。 全 RNA は TRI 試薬で抽出され、qRT-PCR は「TaqMan」技術を使用して実行されます。

主要評価項目: 約 1/106 細胞の感度に到達すること。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • Chu Clermont-Ferrand
        • 主任研究者：
          • Justyna KANOLD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

幼児期に固形腫瘍の治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 生殖能力評価に精巣生検が必要な出産可能年齢の男性が含まれる場合があります

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
悪性細胞は約1/10 *6細胞。
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Clermont-Ferrand

捜査官

  • 主任研究者：Justyna KANOLD、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月26日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0230

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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