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고형 종양 참가자의 RT-PCR에 의한 고환 조직 오염 (TESTIMAR)

2015년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

고형암 환아의 RT-PCR에 의한 고환조직 오염에 관한 연구

사춘기 전 환자의 경우 고환 조직의 동결 보존이 암 치료 전에 생식력을 보존할 수 있는 유일한 옵션입니다. 그러나 고환 자가 이식은 잠재적 악성 세포의 재도입 위험 문제를 제기합니다. 우리 연구의 목적은 치료에 의해 생식력이 손상되었을 수 있고 고환 조직 동결 보존의 혜택을 받았을 수 있는 유아기 동안 고형 종양 치료를 받은 환자의 고환 조직에서 잔여 질병 검출을 위한 구체적이고 민감한 방법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

일부 고형 종양은 고환을 포함하여 전이성 국소화 위험이 높습니다. 재이식 후 원발성 질환의 재발을 유발할 수 있는 고환 조직의 악성 세포 존재 가능성에 대한 우려가 있습니다. 따라서 고환 조직 침범의 가능성은 민감한 분자적 방법으로 평가될 필요가 있습니다.

1994년 이후 신경모세포종에서 최소 잔존 질환(MRD)의 RT-PCR에 의한 검출 경험을 기반으로 합니다[Tchirkov et al. 2003] 및 2012년 이후 고환 조직 동결 보존에서 고환 수확 조직의 종양 오염을 평가하기 위해 RT-PCR에 의한 잔류 질병 검출을 위한 특이하고 민감한 방법을 개발하고자 합니다.

연구 집단: 우리는 전이 위험이 높고 종종 멸균 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법)가 필요한 3가지 소아 고형 종양 모델(신경모세포종, 유잉 종양 및 폐포 횡문근 육종)을 선택했습니다. 우리는 4개의 종양 세포주를 사용할 것입니다: 신경모세포종의 경우 IMR32 및 SK-NSH; 유잉 종양에 대한 RD-ES; 횡문근 육종에 대한 RH-30. 한 줄에 20개의 조각을 사용할 계획입니다.

연구 기간: 12개월 연구 설계: 알려진 악성 종양은 없지만 생검(생식력 평가)이 필요한 상태의 고환 조직을 채취합니다.

채취한 고환 피질을 처리하여 생존 가능한 모든 정자를 회수한 다음 남은 조직을 종양 세포주로 오염시키는 데 사용합니다. 그런 다음 특정 전사체의 검출은 신선한 조직에서 그리고 동결/해동 후에 RT-PCR에 의해 수행됩니다. TRI-시약으로 total RNA를 추출하고 "TaqMan" 기술을 사용하여 qRT-PCR을 수행합니다.

1차 종점: 약 1/106 세포의 민감도에 도달합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU Clermont-Ferrand
        • 수석 연구원:
          • Justyna KANOLD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유아기에 고형 종양 치료를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 생식력 평가에 고환 생검이 필요한 가임기 남성이 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
악성 세포 약 1/10 *6 세포.
기간: 1일차에
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0230

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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