RT-PCR 对实体瘤参与者睾丸组织的污染 (TESTIMAR)
2015年3月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
RT-PCR对实体瘤患儿睾丸组织污染的研究
对于青春期前的患者，睾丸组织冷冻保存是在癌症治疗前保留其生育能力的唯一选择。
但是睾丸自体移植提出了重新引入潜在恶性细胞的风险问题。
我们研究的目的是开发一种特异性和灵敏的方法来检测婴儿期接受实体瘤治疗的患者睾丸组织中的残留疾病，这些患者的生育能力可能因治疗而受到损害，并且受益于睾丸组织冷冻保存。
研究概览
详细说明
一些实体瘤具有很高的转移定位风险，包括在睾丸中。 人们担心睾丸组织中可能存在恶性细胞，这可能会导致再植入后原发疾病的复发。 因此，需要用敏感的分子方法评估睾丸组织受累的可能性。
根据我们自 1994 年以来通过 RT-PCR 检测神经母细胞瘤微小残留病灶 (MRD) 的经验 [Tchirkov 等人。 2003] 和自 2012 年以来的睾丸组织冷冻保存，我们希望通过 RT-PCR 开发一种特异性和灵敏的残留疾病检测方法，以评估睾丸收获组织的肿瘤污染。
研究人群：我们选择了 3 种具有高转移风险且通常需要灭菌治疗（化疗和/或放疗）的儿科实体瘤模型：神经母细胞瘤、尤文肿瘤和肺泡横纹肉瘤。 我们将使用四种肿瘤细胞系：IMR32 和 SK-NSH 用于神经母细胞瘤；尤文肿瘤的 RD-ES； RH-30 用于横纹肉瘤。 我们计划每行使用 20 个片段。
研究持续时间：12 个月 研究设计：将采集没有已知恶性肿瘤但具有保证活检（生育能力评估）条件的睾丸组织。
收获的睾丸皮质将被处理以恢复所有有活力的精子，然后，我们使用剩余的组织被肿瘤细胞系污染。 然后，将在新鲜组织和冷冻/解冻后通过 RT-PCR 检测特异性转录物。 总 RNA 将用 TRI 试剂提取，qRT-PCR 将使用“TaqMan”技术进行。
主要终点：达到约1/106个细胞的灵敏度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- Chu Clermont-Ferrand
-
首席研究员：
- Justyna KANOLD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
婴儿期接受实体瘤治疗的患者
描述
纳入标准：
- 可能包括生育能力评估需要睾丸活检的育龄男性
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恶性细胞约1/10*6个细胞。
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justyna KANOLD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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