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Contamination du tissu testiculaire par RT-PCR chez les participants atteints de tumeurs solides (TESTIMAR)

26 mars 2015 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Étude sur la contamination du tissu testiculaire par RT-PCR chez les enfants atteints de tumeurs solides

Pour les patients prépubères, la cryoconservation du tissu testiculaire est la seule option disponible pour préserver leur fertilité avant le traitement du cancer. Mais l'autogreffe testiculaire pose la question du risque de réintroduction de cellules potentiellement malignes. Le but de notre étude est de développer une méthode spécifique et sensible de détection de la maladie résiduelle dans le tissu testiculaire chez des patients traités pour une tumeur solide pendant la petite enfance, dont la fertilité peut avoir été compromise par des traitements et qui ont bénéficié d'une cryoconservation du tissu testiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certaines tumeurs solides présentent un risque élevé de localisation métastatique, y compris dans les testicules. On s'inquiète de la présence possible de cellules malignes dans le tissu testiculaire qui pourraient provoquer une récidive de la maladie primaire après la réimplantation. Ainsi, la possibilité d'une atteinte du tissu testiculaire doit être évaluée avec des méthodes moléculaires sensibles.

Sur la base de notre expérience dans la détection par RT-PCR de la maladie résiduelle minimale (MRM) dans le neuroblastome depuis 1994 [Tchirkov et al. 2003] et en cryoconservation de tissus testiculaires depuis 2012, nous souhaitons développer une méthode spécifique et sensible de détection des maladies résiduelles par RT-PCR afin d'évaluer la contamination tumorale des tissus testiculaires prélevés.

Population étudiée : Nous avons choisi 3 modèles de tumeurs solides pédiatriques à haut risque de métastases et nécessitant souvent des traitements stérilisants (chimio et/ou radiothérapie) : neuroblastome, tumeur d'Ewing et rhabdosarcome alvéolaire. Nous utiliserons quatre lignées de cellules tumorales : IMR32 et SK-NSH pour le neuroblastome ; RD-ES pour la tumeur d'Ewing ; RH-30 pour le rhabdosarcome. Nous prévoyons d'utiliser 20 fragments par ligne.

Durée de l'étude : 12 mois Conception de l'étude : Le tissu testiculaire sans malignité connue mais avec une condition justifiant une biopsie (évaluation de la fertilité) sera prélevé.

Le cortex testiculaire récolté sera traité pour récupérer tous les spermatozoïdes viables, puis nous utiliserons les tissus restants pour être contaminés par des lignées de cellules tumorales. Ensuite, la détection du transcrit spécifique se fera par RT-PCR dans les tissus frais et après congélation/décongélation. L'ARN total sera extrait avec le réactif TRI et la qRT-PCR sera réalisée en utilisant la technologie "TaqMan".

Critère principal : atteindre une sensibilité d'environ 1/106 cellules.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Justyna KANOLD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients traités pour une tumeur solide pendant la petite enfance

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes en âge de procréer dont l'évaluation de la fertilité nécessite une biopsie testiculaire peuvent être inclus

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cellules malignes environ 1/10 *6 cellules.
Délai: au jour 1
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justyna KANOLD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0230

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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