Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TÖKÉLETES projekt – 1. rész – 1. tanulmány

2023. január 19. frissítette: University of Manitoba

Pulzussal dúsított élelmiszerekkel és testmozgással végzett klinikai vizsgálatok (PERFECT projekt): 1. rész – A snack-termékek pulzus-összetevőinek akut hatásai az étvágyra, a vércukorszintre és a táplálékfelvételre felnőtteknél – 1. vizsgálat

A cél a különböző extrudált pulzusos snackek akut hatásának tesztelése: 1) étkezés utáni vércukorszintre, inzulinra és étvágyra két órán keresztül, valamint 2) táplálékfelvételre a pulzustermékek elfogyasztása után két órával.

A kutatók azt feltételezik, hogy az impulzus-összetevőket tartalmazó snack termékek alacsonyabb vércukorszintet, inzulint, étvágyat és táplálékfelvételi választ eredményeznek, mint a nem pulzusos snack termékek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normoglikémiás (<5,6 mmol/l) és normotenzív (a szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és a diasztolés vérnyomás <90 Hgmm alatt)
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Visszafogott evők
  • Rendszeresen hagyja ki a reggelit
  • Dohányosok
  • Azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, vagy az elmúlt év során bármilyen gasztrointesztinális betegségen/műtéten estek át
  • Versenysport vagy magas intenzitású atlétikai edzés
  • Akik nem tudnak egy órát folyamatosan járni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Extrudált snack-szabályozás
100% kukoricaliszt
Egyéb: Ellenőrzés
Nem impulzusos extrudált snack
Kísérleti: Extrudált snack kis szemcseméretű borsóliszttel
60% kukoricaliszt és 40% kis szemcseméretű borsóliszt
Egyéb: Kis szemcseméretű borsóliszt
Impulzus extrudált snack
Kísérleti: Extrudált snack nagy szemcseméretű borsóliszttel
60% kukoricaliszt és 40% nagy szemcseméretű borsóliszt
Egyéb: Nagy szemcseméretű borsóliszt
Impulzus extrudált snack
Kísérleti: Extrudált snack lencse liszttel
60% kukoricaliszt és 40% lencseliszt
Egyéb: Lencseliszt
Impulzus extrudált snack
Kísérleti: Extrudált snack sötétkék babliszt
60% kukoricaliszt és 40% tengerészbabliszt
Egyéb: Navy bab liszt
Impulzus extrudált snack
Kísérleti: Extrudált snack pinto babliszttel
60% kukoricaliszt és 40% pinto babliszt
Egyéb: Pinto babliszt
Impulzus extrudált snack

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma glükóz és inzulin koncentrációk
Időkeret: 0-200 perc
Vérben mérve intravénás katéterrel 12 időpontban, és a görbe alatti terület (AUC) kiszámítására használták. A glükóz meghatározása automatizált módszerekkel történik az Abbot Spectrum CCX Analyzer segítségével, az inzulin mérése pedig a kereskedelemben kapható RIA kitekkel (Composite mérés)
0-200 perc
Táplálékbevitel
Időkeret: 120 percnél
Ad-libitum étkezés
120 percnél
Szubjektív étvágy
Időkeret: 0-200 perc
VAS kérdőívvel mérve a görbe alatti terület (AUC) kiszámításához használt 12 időpontban (összetett mérték)
0-200 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelések ízletessége
Időkeret: 5 percnél
VAS kérdőívvel mérve
5 percnél
Az étkezés ízletessége
Időkeret: 140 percnél
VAS kérdőívvel mérve
140 percnél
Energia és fáradtság
Időkeret: 0-200 perc
VAS kérdőívvel mérve 12 időpontban, és az AUC kiszámításához használjuk. (Összetett mérték)
0-200 perc
Fizikai kényelem
Időkeret: 0-200 perc
VAS kérdőívvel mérve a görbe alatti terület (AUC) kiszámításához használt 12 időpontban. (Összetett mérték)
0-200 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2014:114-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség megelőzése

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel