Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PERFECT-Projekt – Teil 1 – Studie 1

19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba

Klinische Studien zu mit Pulse angereicherter Nahrung und Bewegung (PERFECT-Projekt): Teil 1 – Akute Auswirkungen von Pulse-Zutaten in Snackprodukten auf Appetit, Blutzucker und Nahrungsaufnahme bei Erwachsenen – Studie 1

Ziel ist es, die akuten Wirkungen verschiedener extrudierter Hülsenfrüchte-Snacks zu testen auf: 1) postprandialen Blutzucker, Insulin und Appetit für zwei Stunden und 2) Nahrungsaufnahme zwei Stunden nach dem Verzehr von Hülsenfrüchten.

Die Forscher gehen davon aus, dass Snackprodukte, die Hülsenfruchtbestandteile enthalten, im Vergleich zu Snackprodukten ohne Hülsenfrüchte zu niedrigeren Reaktionen auf Blutzucker, Insulin, Appetit und Nahrungsaufnahme führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normoglykämisch (< 5,6 mmol/l) und normotensiv (systolischer Blutdruck < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck unter < 90 mm Hg)
  • BMI von 18,5-29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Zurückhaltende Esser
  • Lassen Sie regelmäßig das Frühstück aus
  • Raucher
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder die im vergangenen Jahr gastrointestinale Erkrankungen/Operationen erlitten haben
  • Leistungssport oder Athletiktraining mit hoher Intensität
  • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine Stunde ununterbrochen zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Extrudierte Snackkontrolle
100 % Maismehl
Sonstiges: Kontrolle
Nicht pulsextrudierter Snack
Experimental: Extrudierter Snack mit kleinkörnigem Erbsenmehl
60 % Maismehl und 40 % Erbsenmehl mit kleiner Teilchengröße
Sonstiges: Erbsenmehl mit kleiner Partikelgröße
Pulsextrudierter Snack
Experimental: Extrudierter Snack mit großkörnigem Erbsenmehl
60 % Maismehl und 40 % Erbsenmehl mit grober Teilchengröße
Sonstiges: Erbsenmehl mit großer Partikelgröße
Pulsextrudierter Snack
Experimental: Extrudierter Snack mit Linsenmehl
60 % Maismehl und 40 % Linsenmehl
Sonstiges: Linsenmehl
Pulsextrudierter Snack
Experimental: Extrudiertes Snack-Bohnenmehl
60 % Maismehl und 40 % weißes Bohnenmehl
Sonstiges: Mehl aus marineblauen Bohnen
Pulsextrudierter Snack
Experimental: Extrudierter Snack mit Pintobohnenmehl
60 % Maismehl und 40 % Pintobohnenmehl
Sonstiges: Pintobohnenmehl
Pulsextrudierter Snack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0 - 200 Minuten
Gemessen im Blut unter Verwendung eines intravenösen Katheters zu 12 Zeitpunkten und zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC). Glukose wird durch automatisierte Methoden mit dem Abbot Spectrum CCX Analyzer bestimmt, und Insulin wird mit im Handel erhältlichen RIA-Kits gemessen (zusammengesetzte Messung).
0 - 200 Minuten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: bei 120 min
Ad-libitum-Mahlzeit
bei 120 min
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen mit dem VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten, die zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC) verwendet wurden (zusammengesetzte Messung)
0-200 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmackhaftigkeit von Behandlungen
Zeitfenster: bei 5 Minuten
Gemessen mit VAS-Fragebogen
bei 5 Minuten
Schmackhaftigkeit der Mahlzeit
Zeitfenster: bei 140 Minuten
Gemessen mit VAS-Fragebogen
bei 140 Minuten
Energie und Müdigkeit
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen mittels VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten und zur Berechnung der AUC. (Zusammengesetzte Maßnahme)
0-200 min
Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen mit dem VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten, die zur Berechnung der Fläche unter der Kurve (AUC) verwendet wurden. (Zusammengesetzte Maßnahme)
0-200 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2014:114-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes-Prävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Obalon bei Kindern mit schwerer Fettleibigkeit (Obalon)
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Kontrolle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren