Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PERFEKCYJNY projekt - część 1 - studium 1

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Badania kliniczne żywności wzbogaconej pulsacją i ćwiczeń fizycznych (projekt PERFECT): Część 1 — Ostre skutki składników pulsu w przekąskach na apetyt, poziom glukozy we krwi i spożycie pokarmu u dorosłych — badanie 1

Celem jest przetestowanie ostrego wpływu różnych ekstrudowanych przekąsek roślin strączkowych na: 1) poposiłkowy poziom glukozy we krwi, insulinę i apetyt przez dwie godziny oraz 2) przyjmowanie pokarmu dwie godziny po spożyciu produktów roślin strączkowych.

Badacze stawiają hipotezę, że przekąski zawierające składniki roślin strączkowych doprowadzą do obniżenia poziomu glukozy we krwi, insuliny, apetytu i reakcji na przyjmowanie pokarmu w porównaniu z przekąskami niepulsującymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normoglykemy (<5,6 mmol/L) i normotensyjne (skurczowe ciśnienie krwi <140 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej < 90 mm Hg)
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Powściągliwi zjadacze
  • Regularnie pomijaj śniadanie
  • Palacze
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, lub osoby, które w ciągu ostatniego roku doświadczyły jakichkolwiek schorzeń/operacji związanych z przewodem pokarmowym
  • Sport wyczynowy lub trening lekkoatletyczny o dużej intensywności
  • Ci, którzy nie są w stanie chodzić przez godzinę bez przerwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ekstrudowana kontrola przekąsek
100% mąka kukurydziana
Inny: Kontrola
Przekąska ekstrudowana bez pulsacji
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska z mąki grochowej o drobnych cząsteczkach
60% mąki kukurydzianej i 40% drobnej mąki grochowej
Inny: Mąka grochowa o małych cząsteczkach
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska z mąki grochowej o dużych cząstkach
60% mąki kukurydzianej i 40% mąki grochowej o dużych cząstkach
Inny: Mąka grochowa o dużych cząstkach
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska z mąką z soczewicy
60% mąki kukurydzianej i 40% mąki z soczewicy
Inny: Mąka z soczewicy
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska mąka z granatowej fasoli
60% mąki kukurydzianej i 40% mąki z fasoli granatowej
Inny: Mąka z fasoli granatowej
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna
Eksperymentalny: Ekstrudowana przekąska z mąką z fasoli pinto
60% mąki kukurydzianej i 40% mąki z fasoli pinto
Inny: Mąka z fasoli Pinto
Ekstrudowana przekąska pulsacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia glukozy i insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 0 - 200 min
Mierzono we krwi za pomocą cewnika dożylnego w 12 punktach czasowych i stosowano do obliczania powierzchni pod krzywą (AUC). Glukoza zostanie oznaczona metodami automatycznymi przy użyciu analizatora Abbot Spectrum CCX, a insulina zostanie zmierzona za pomocą dostępnych na rynku zestawów RIA (pomiar złożony)
0 - 200 min
Spożycie żywności
Ramy czasowe: po 120 min
Posiłek ad libitum
po 120 min
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0-200 min
Mierzone za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych wykorzystywanych do obliczania pola pod krzywą (AUC) (pomiar złożony)
0-200 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smakowitość zabiegów
Ramy czasowe: po 5 minutach
Mierzone kwestionariuszem VAS
po 5 minutach
Smakowitość posiłku
Ramy czasowe: po 140 minutach
Mierzone kwestionariuszem VAS
po 140 minutach
Energia i zmęczenie
Ramy czasowe: 0-200 min
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych i wykorzystano do obliczenia AUC. (Miara złożona)
0-200 min
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-200 min
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych, na podstawie których obliczono pole pod krzywą (AUC). (Miara złożona)
0-200 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2014:114-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie cukrzycy

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj