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PERFECT プロジェクト - パート 1 - スタディ 1

2023年1月19日 更新者：University of Manitoba

Pulse EnRiched Food and Exercise Clinical Trials (PERFECT Project): Part 1 - 成人の食欲、血糖、および食物摂取量に対するスナック製品のパルス成分の急性効果 - 研究 1

目的は、さまざまな押し出しパルス スナックの急性効果をテストすることです。

研究者らは、パルス成分を含むスナック製品は、パルスを含まないスナック製品と比較して、血糖値、インスリン、食欲、および食物摂取反応の低下につながると仮定しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常血糖（<5.6mmol/L）および正常血圧（収縮期血圧<1​​40mmHgおよび拡張期血圧<90mmHg未満）
  • BMI 18.5～29.9kg/m2

除外基準:

  • 拘束された食べる人
  • 定期的に朝食を抜く
  • 喫煙者
  • -研究結果に影響を与える可能性のある薬を服用している人、または過去1年間に胃腸関連の健康状態/手術を経験した人
  • 高強度の競技スポーツまたは運動トレーニング
  • 1時間連続歩行が困難な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：押し出しスナック制御
とうもろこし粉100%
他の：コントロール
非パルス押し出しスナック
実験的：小粒エンドウ豆粉の押し出しスナック
とうもろこし粉60%、小粒エンドウ豆粉40%
他の：小粒エンドウ粉
パルス押し出しスナック
実験的：大粒のエンドウ粉を使った押し出しスナック
とうもろこし粉60%、大粒エンドウ豆粉40%
他の：大粒エンドウ粉
パルス押し出しスナック
実験的：レンズ豆粉の押し出しスナック
とうもろこし粉60%、レンズ豆粉40%
他の：レンズ豆粉
パルス押し出しスナック
実験的：押し出しスナック黒豆粉
とうもろこし粉60%、黒豆粉40%
他の：黒豆粉
パルス押し出しスナック
実験的：ピント豆粉を使った押し出しスナック
とうもろこし粉60%、ピント豆粉40%
他の：ピント豆粉
パルス押し出しスナック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコースおよびインスリン濃度
時間枠：0～200分
静脈内カテーテルを使用して 12 時点で血中を測定し、曲線下面積 (AUC) の計算に使用しました。 グルコースは Abbot Spectrum CCX Analyzer を使用した自動化された方法で測定され、インスリンは市販の RIA キットで測定されます (複合測定)
0～200分
食物摂取量
時間枠：120分で
自由食
120分で
主観的食欲
時間枠：0～200分
曲線下面積 (AUC) を計算するために使用される 12 の時点での VAS アンケートによって測定 (複合測定)
0～200分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリートメントのおいしさ
時間枠：5分で
VASアンケートによる測定
5分で
食事のおいしさ
時間枠：140分
VASアンケートによる測定
140分
エネルギーと疲労
時間枠：0～200分
12 時点での VAS アンケートによって測定され、AUC の計算に使用されます。 (複合尺度)
0～200分
物理的な快適さ
時間枠：0～200分
曲線下面積 (AUC) を計算するために使用される 12 の時点で VAS アンケートによって測定されます。 (複合尺度)
0～200分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

協力者

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B2014:114-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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