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PERFECT 프로젝트 - 파트 1 - 연구 1

2023년 1월 19일 업데이트: University of Manitoba

맥박 강화 식품 및 운동 임상 시험(PERFECT 프로젝트): 1부 - 성인의 식욕, 혈당 및 음식 섭취에 대한 스낵 제품의 맥박 성분의 급성 효과 - 연구 1

목적은 1) 식후 혈당, 인슐린 및 2시간 동안의 식욕 및 2) 콩류 제품 소비 후 2시간 동안 음식 섭취에 대한 다양한 압출 펄스 스낵의 급성 효과를 테스트하는 것입니다.

연구자들은 펄스 성분을 함유한 스낵 제품이 비펄스 스낵 제품에 비해 혈당, 인슐린, 식욕 및 음식 섭취 반응을 낮출 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 혈당(<5.6mmol/L) 및 정상 혈압(수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg 미만)
  • BMI 18.5~29.9kg/m2

제외 기준:

  • 절제된 먹는 사람
  • 정기적으로 아침 식사를 건너 뛰십시오
  • 흡연자
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중이거나 지난 1년 동안 위장관 관련 건강 상태/수술을 경험한 사람
  • 고강도의 경쟁 스포츠 또는 운동 훈련
  • 한 시간 동안 지속적으로 걸을 수 없는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 압출 스낵 제어
100% 옥수수 가루
다른: 제어
무펄스 압출 스낵
실험적: 작은 입자 크기의 완두콩 가루로 압출 스낵
옥수수 가루 60% 및 작은 입자 크기의 완두콩 가루 40%
다른: 작은 입자 크기의 완두콩 가루
펄스 압출 스낵
실험적: 입자 크기가 큰 완두콩 가루로 압출 스낵
옥수수 가루 60% 및 큰 입자 크기의 완두콩 가루 40%
다른: 입자가 큰 완두콩 가루
펄스 압출 스낵
실험적: 렌즈 콩 가루로 만든 압출 스낵
옥수수가루 60% 렌틸콩가루 40%
다른: 렌즈콩 가루
펄스 압출 스낵
실험적: 압출 스낵 네이비 콩 가루
옥수수가루 60%, 남색콩가루 40%
다른: 해군 콩가루
펄스 압출 스낵
실험적: 핀토 콩 가루로 만든 압출 스낵
옥수수 가루 60%와 콩가루 40%
다른: 핀토 콩가루
펄스 압출 스낵

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당 및 인슐린 농도
기간: 0 - 200분
12 시점에서 정맥 카테터를 사용하여 혈액에서 측정하고 곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용합니다. 포도당은 Abbot Spectrum CCX Analyzer를 사용하여 자동화된 방법으로 결정되며 인슐린은 시판되는 RIA 키트(복합 측정)로 측정됩니다.
0 - 200분
음식 섭취
기간: 120분에
자유 식사
120분에
주관적 식욕
기간: 0~200분
곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 VAS 설문지로 측정(복합 측정)
0~200분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 기호성
기간: 5분에
VAS 설문지로 측정
5분에
식사의 기호성
기간: 140분에
VAS 설문지로 측정
140분에
에너지와 피로
기간: 0~200분
12 시점에서 VAS 설문지로 측정하고 AUC를 계산하는 데 사용합니다. (복합 측정)
0~200분
신체적 편안함
기간: 0~200분
곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용되는 12개 시점에서 VAS 설문지로 측정했습니다. (복합 측정)
0~200분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B2014:114-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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