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完美项目 - 第 1 部分 - 研究 1

2023年1月19日 更新者：University of Manitoba

富含豆类食物和运动的临床试验（PERFECT 项目）：第 1 部分 - 零食产品中豆类成分对成人食欲、血糖和食物摄入量的急性影响 - 研究 1

目的是测试不同膨化豆类零食对以下方面的急性影响：1) 两小时的餐后血糖、胰岛素和食欲，以及 2) 食用豆类产品后两小时的食物摄入量。

研究人员假设，与不含豆类的零食产品相比，含有豆类成分的零食产品会降低血糖、胰岛素、食欲和食物摄入反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 血糖正常 (<5.6 mmol/L) 和血压正常（收缩压 <140 mm Hg 和舒张压低于 < 90 mm Hg）
  • BMI 为 18.5-29.9 公斤/平方米

排除标准：

  • 克制食客
  • 经常不吃早餐
  • 吸烟者
  • 那些服用可能影响研究结果的药物或在过去一年中经历过任何与胃肠道相关的健康状况/手术的人
  • 高强度的竞技运动或运动训练
  • 不能连续走一个小时的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：膨化零食控制
100%玉米粉
其他：控制
非脉冲挤压零食
实验性的：小粒径豌豆粉膨化零食
60% 玉米粉和 40% 小颗粒豌豆粉
其他：小颗粒豌豆粉
脉冲膨化零食
实验性的：大粒径豌豆粉膨化零食
60%玉米粉和40%大颗粒豌豆粉
其他：大颗粒豌豆粉
脉冲膨化零食
实验性的：扁豆粉挤压零食
60% 玉米粉和 40% 扁豆粉
其他：扁豆粉
脉冲膨化零食
实验性的：膨化零食海军豆粉
60% 玉米粉和 40% 海军豆粉
其他：海军豆粉
脉冲膨化零食
实验性的：斑豆粉膨化零食
60% 玉米粉和 40% 斑豆粉
其他：斑豆粉
脉冲膨化零食

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆葡萄糖和胰岛素浓度
大体时间：0 - 200 分钟
在 12 个时间点使用静脉导管在血液中测量，并用于计算曲线下面积 (AUC)。 葡萄糖将使用 Abbot Spectrum CCX 分析仪通过自动化方法测定，胰岛素将通过市售的 RIA 试剂盒（复合测定）进行测定
0 - 200 分钟
食物的摄入量
大体时间：在 120 分钟
随意进餐
在 120 分钟
主观食欲
大体时间：0-200分钟
在用于计算曲线下面积 (AUC) 的 12 个时间点通过 VAS 问卷测量（综合测量）
0-200分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗的适口性
大体时间：在 5 分钟
通过 VAS 问卷测量
在 5 分钟
饭菜的适口性
大体时间：在 140 分钟
通过 VAS 问卷测量
在 140 分钟
精力和疲劳
大体时间：0-200分钟
在 12 个时间点通过 VAS 问卷测量并用于计算 AUC。 （综合措施）
0-200分钟
身体舒适度
大体时间：0-200分钟
在用于计算曲线下面积 (AUC) 的 12 个时间点通过 VAS 问卷测量。 （综合措施）
0-200分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

合作者

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月24日

首次发布 (估计)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月19日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B2014:114-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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