Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PERFEKT Projekt - Del 1 - Studie 1

19 januari 2023 uppdaterad av: University of Manitoba

Kliniska prövningar med pulsberikad mat och träning (PERFECT Project): Del 1 - Akuta effekter av pulsingredienser i mellanmålsprodukter på aptit, blodsocker och matintag hos vuxna - Studie 1

Målen är att testa de akuta effekterna av olika extruderade pulssnacks på: 1) post-prandial blodsocker, insulin och aptit under två timmar, och 2) matintag två timmar efter konsumtion av pulsprodukter.

Utredarna antar att snacksprodukter som innehåller pulsingredienser kommer att leda till lägre blodsocker-, insulin-, aptit- och matintagssvar jämfört med icke-pulsprodukter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normoglykemiskt (<5,6 mmol/L) och normotensivt (systoliskt blodtryck <140 mm Hg och diastoliskt blodtryck under < 90 mm Hg)
  • BMI på 18,5-29,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Återhållna ätare
  • Hoppa över frukosten regelbundet
  • Rökare
  • De som tar mediciner som kan påverka studieresultaten eller har upplevt några gastrointestinala hälsotillstånd/operationer under det senaste året
  • Tävlingsidrott eller atletisk träning med hög intensitet
  • De som inte kan gå i en timme i taget

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Extruderad snackskontroll
100% majsmjöl
Övrig: Kontrollera
Icke pulsextruderat mellanmål
Experimentell: Extruderat mellanmål med ärtmjöl av liten partikelstorlek
60 % majsmjöl och 40 % ärtmjöl av små partiklar
Övrig: Ärtmjöl av liten partikelstorlek
Pulsextruderat mellanmål
Experimentell: Extruderat mellanmål med ärtmjöl av stor partikelstorlek
60 % majsmjöl och 40 % ärtmjöl av stor partikelstorlek
Övrig: Ärtmjöl av stor partikelstorlek
Pulsextruderat mellanmål
Experimentell: Extruderat mellanmål med linsmjöl
60% majsmjöl och 40% linsmjöl
Övrig: Linsmjöl
Pulsextruderat mellanmål
Experimentell: Extruderat mellanmål marinblå bönmjöl
60% majsmjöl och 40% marinbönor
Övrig: Marinblå bönmjöl
Pulsextruderat mellanmål
Experimentell: Extruderat mellanmål med pintobönmjöl
60% majsmjöl och 40% pintobönmjöl
Övrig: Pintobönmjöl
Pulsextruderat mellanmål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukos och insulinkoncentrationer
Tidsram: 0 - 200 min
Mäts i blod med intravenös kateter vid 12 tidpunkter och används för att beräkna area under curve (AUC). Glukos kommer att bestämmas med automatiserade metoder med Abbot Spectrum CCX Analyzer, och insulin kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga RIA-kit (Composite measure)
0 - 200 min
Matintag
Tidsram: vid 120 min
Ad-libitum måltid
vid 120 min
Subjektiv aptit
Tidsram: 0-200 min
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter som används för att beräkna area under curve (AUC) (sammansatt mått)
0-200 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smakbarhet av behandlingar
Tidsram: vid 5 minuter
Mätt med VAS-enkät
vid 5 minuter
Smaklighet av måltid
Tidsram: vid 140 minuter
Mätt med VAS-enkät
vid 140 minuter
Energi och trötthet
Tidsram: 0-200 min
Uppmätt med VAS-frågeformulär vid 12 tidpunkter och använd för att beräkna AUC. (Kompositmått)
0-200 min
Fysisk komfort
Tidsram: 0-200 min
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter som används för att beräkna area under curve (AUC). (Kompositmått)
0-200 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B2014:114-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesförebyggande

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera