Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PERFECT Project - Часть 1 - Исследование 1

19 января 2023 г. обновлено: University of Manitoba

Клинические испытания продуктов, обогащенных бобовыми, и физических упражнений (проект PERFECT): Часть 1. Острое влияние ингредиентов бобовых в закусках на аппетит, уровень глюкозы в крови и потребление пищи у взрослых. Исследование 1.

Цели состоят в том, чтобы проверить острое влияние различных экструдированных бобовых закусок на: 1) постпрандиальную глюкозу в крови, инсулин и аппетит в течение двух часов и 2) прием пищи через два часа после употребления бобовых продуктов.

Исследователи предполагают, что закуски, содержащие бобовые ингредиенты, приведут к снижению уровня глюкозы в крови, инсулина, аппетита и реакции на потребление пищи по сравнению с закусками без бобовых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормогликемический (<5,6 ммоль/л) и нормотензивный (систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже <90 мм рт.ст.)
  • ИМТ 18,5-29,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Сдержанные едоки
  • Регулярно пропускайте завтрак
  • Курильщики
  • Те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, или перенесли какие-либо заболевания/операции, связанные с желудочно-кишечным трактом, за последний год.
  • Соревновательные виды спорта или спортивные тренировки с высокой интенсивностью
  • Тем, кто не может ходить в течение часа непрерывно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Экструдированный контроль закусок
100% кукурузная мука
Другой: Контроль
Экструдированная закуска без пульса
Экспериментальный: Экструдированный снек с мелкозернистой гороховой мукой
60% кукурузной муки и 40% гороховой муки с мелкими частицами
Другой: Гороховая мука с мелкими частицами
Импульсные экструдированные закуски
Экспериментальный: Экструдированный снек с крупной гороховой мукой
60% кукурузной муки и 40% гороховой муки крупного размера.
Другой: Гороховая мука крупного размера
Импульсные экструдированные закуски
Экспериментальный: Экструдированная закуска с чечевичной мукой
60% кукурузной муки и 40% чечевичной муки
Другой: Чечевичная мука
Импульсные экструдированные закуски
Экспериментальный: Экструдированная закуска из муки из морской фасоли
60% кукурузной муки и 40% муки из фасоли
Другой: Мука из морской фасоли
Импульсные экструдированные закуски
Экспериментальный: Экструдированная закуска с мукой из фасоли пинто
60% кукурузной муки и 40% муки из фасоли пинто
Другой: Мука из фасоли пинто
Импульсные экструдированные закуски

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы и инсулина в плазме
Временное ограничение: 0–200 мин.
Измеряли в крови с помощью внутривенного катетера в 12 временных точках и использовали для расчета площади под кривой (AUC). Глюкоза будет определяться автоматическими методами с использованием анализатора Abbot Spectrum CCX Analyzer, а уровень инсулина будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов RIA (композитный показатель).
0–200 мин.
Прием пищи
Временное ограничение: на 120 мин.
Еда без ограничений
на 120 мин.
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 0-200 мин
Измерено с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках, используемых для расчета площади под кривой (AUC) (комбинированный показатель)
0-200 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вкусовые качества лечения
Временное ограничение: через 5 минут
Измеряется с помощью опросника ВАШ
через 5 минут
Вкусовые качества еды
Временное ограничение: в 140 минут
Измеряется с помощью опросника ВАШ
в 140 минут
Энергия и усталость
Временное ограничение: 0-200 мин
Измеряется с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках и используется для расчета AUC. (Составная мера)
0-200 мин
Физический комфорт
Временное ограничение: 0-200 мин
Измеряется с помощью опросника ВАШ в 12 временных точках, используемых для расчета площади под кривой (AUC). (Составная мера)
0-200 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B2014:114-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться