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Projeto PERFEITO - Parte 1 - Estudo 1

19 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Manitoba

Testes clínicos de exercícios e alimentos enriquecidos com pulso (Projeto PERFECT): Parte 1 - Efeitos agudos de ingredientes de pulso em produtos de lanche no apetite, glicose no sangue e ingestão de alimentos em adultos - Estudo 1

Os objetivos são testar os efeitos agudos de diferentes lanches extrusados ​​de leguminosas em: 1) glicemia pós-prandial, insulina e apetite por duas horas, e 2) ingestão de alimentos duas horas após o consumo de produtos de leguminosas.

Os investigadores levantam a hipótese de que os lanches contendo ingredientes de leguminosas levarão a menores níveis de glicose no sangue, insulina, apetite e respostas à ingestão de alimentos em comparação com os lanches sem leguminosas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Normoglicêmico (<5,6 mmol/L) e normotenso (pressão arterial sistólica <140 mm Hg e pressão arterial diastólica abaixo de < 90 mm Hg)
  • IMC de 18,5-29,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • comedores contidos
  • Pule o café da manhã regularmente
  • Fumantes
  • Aqueles que tomam medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo ou que passaram por quaisquer condições de saúde/cirurgias gastrointestinais no ano passado
  • Esportes competitivos ou treinamento atlético de alta intensidade
  • Aqueles incapazes de andar por uma hora continuamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controle de snacks extrusados
100% farinha de milho
Outro: Ao controle
Snack extrusado sem pulso
Experimental: Snack extrusado com farinha de ervilha de pequeno tamanho
60% de farinha de milho e 40% de farinha de ervilha de tamanho pequeno
Outro: Farinha de ervilha de tamanho de partícula pequena
Snack extrusado de pulso
Experimental: Snack extrusado com farinha de ervilha de granulometria grande
60% de farinha de milho e 40% de farinha de ervilha de tamanho grande
Outro: Farinha de ervilha de tamanho grande
Snack extrusado de pulso
Experimental: Lanche extrusado com farinha de lentilha
60% de farinha de milho e 40% de farinha de lentilha
Outro: Farinha de lentilha
Snack extrusado de pulso
Experimental: Snack extrusado farinha de feijão marinho
60% de farinha de milho e 40% de farinha de feijão branco
Outro: Farinha de feijão marinho
Snack extrusado de pulso
Experimental: Snack extrusado com farinha de feijão carioca
60% de farinha de milho e 40% de farinha de feijão carioca
Outro: Farinha de feijão carioca
Snack extrusado de pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de glicose e insulina
Prazo: 0 - 200 minutos
Medido no sangue usando cateter intravenoso em 12 pontos no tempo e usado para calcular a área sob a curva (AUC). A glicose será determinada por métodos automatizados usando o Abbot Spectrum CCX Analyzer, e a insulina será medida por kits RIA disponíveis comercialmente (medição composta)
0 - 200 minutos
Ingestão de alimentos
Prazo: aos 120 minutos
Refeição ad libitum
aos 120 minutos
Apetite subjetivo
Prazo: 0-200 minutos
Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo usados ​​para calcular a área sob a curva (AUC) (medida composta)
0-200 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Palatabilidade dos tratamentos
Prazo: aos 5 minutos
Medido pelo questionário VAS
aos 5 minutos
Palatabilidade da refeição
Prazo: aos 140 minutos
Medido pelo questionário VAS
aos 140 minutos
Energia e Fadiga
Prazo: 0-200 minutos
Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo e usado para calcular AUC. (Medida composta)
0-200 minutos
Conforto Físico
Prazo: 0-200 minutos
Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo usados ​​para calcular a área sob a curva (AUC). (Medida composta)
0-200 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2014:114-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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