Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PERFECT Project - Deel 1 - Studie 1

19 januari 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba

Pulse EnRiched Food and Exercise Clinical Trials (PERFECT Project): Deel 1 - Acute effecten van Pulse-ingrediënten in snackproducten op eetlust, bloedglucose en voedselinname bij volwassenen - Studie 1

De doelstellingen zijn het testen van de acute effecten van verschillende geëxtrudeerde peulvruchtensnacks op: 1) postprandiale bloedglucose, insuline en eetlust gedurende twee uur, en 2) voedselinname twee uur na consumptie van peulvruchten.

De onderzoekers veronderstellen dat snackproducten die pulse-ingrediënten bevatten, zullen leiden tot lagere bloedglucose, insuline, eetlust en voedselinname in vergelijking met niet-pulse snackproducten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normoglycemisch (<5,6 mmol/L) en normotensief (systolische bloeddruk <140 mm Hg en diastolische bloeddruk lager dan < 90 mm Hg)
  • BMI van 18,5-29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Ingehouden eters
  • Sla regelmatig het ontbijt over
  • Rokers
  • Degenen die medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of die het afgelopen jaar gastro-intestinale gezondheidsproblemen/operaties hebben gehad
  • Competitieve sport of atletische training op een hoge intensiteit
  • Die niet in staat zijn om een ​​uur ononderbroken te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Geëxtrudeerde snackcontrole
100% maïsmeel
Ander: Controle
Geëxtrudeerde snack zonder puls
Experimenteel: Geëxtrudeerde snack met erwtenmeel met kleine deeltjesgrootte
60% maïsmeel en 40% erwtenmeel met kleine deeltjesgrootte
Ander: Erwtenmeel met een kleine deeltjesgrootte
Puls geëxtrudeerde snack
Experimenteel: Geëxtrudeerde snack met erwtenmeel met grote deeltjes
60% maïsmeel en 40% erwtenmeel met grote deeltjes
Ander: Erwtenmeel met grote deeltjes
Puls geëxtrudeerde snack
Experimenteel: Geëxtrudeerde snack met linzenmeel
60% maïsmeel en 40% linzenmeel
Ander: Linzenmeel
Puls geëxtrudeerde snack
Experimenteel: Geëxtrudeerd snack marinebonenmeel
60% maïsmeel en 40% marinebonenmeel
Ander: Marinebonenmeel
Puls geëxtrudeerde snack
Experimenteel: Geëxtrudeerde snack met pintobonenmeel
60% maïsmeel en 40% pintobonenmeel
Ander: Pintobonenmeel
Puls geëxtrudeerde snack

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose- en insulineconcentraties
Tijdsspanne: 0 - 200 min
Gemeten in het bloed met behulp van een intraveneuze katheter op 12 tijdstippen en gebruikt om de oppervlakte onder curve (AUC) te berekenen. Glucose wordt bepaald door middel van geautomatiseerde methoden met behulp van Abbot Spectrum CCX Analyzer, en insuline wordt gemeten door in de handel verkrijgbare RIA-kits (samengestelde meting)
0 - 200 min
Voedselinname
Tijdsspanne: op 120 min
Ad libitum maaltijd
op 120 min
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0-200 min
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen die worden gebruikt om de oppervlakte onder de curve (AUC) te berekenen (samengestelde meting)
0-200 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smakelijkheid van behandelingen
Tijdsspanne: op 5 minuten
Gemeten met VAS-vragenlijst
op 5 minuten
Smakelijkheid van de maaltijd
Tijdsspanne: op 140 minuten
Gemeten met VAS-vragenlijst
op 140 minuten
Energie en vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-200 min
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen en gebruikt om de AUC te berekenen. (Samengestelde maat)
0-200 min
Fysiek comfort
Tijdsspanne: 0-200 min
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen die werden gebruikt om de oppervlakte onder de curve (AUC) te berekenen. (Samengestelde maat)
0-200 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B2014:114-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Preventie

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren