Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PERFEKT projekt - del 1 - undersøgelse 1

19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba

Puls beriget mad og motion kliniske forsøg (PERFECT Project): Del 1 - Akutte virkninger af pulsingredienser i snackprodukter på appetit, blodsukker og madindtag hos voksne - Studie 1

Formålet er at teste de akutte effekter af forskellige ekstruderede pulssnacks på: 1) post-prandial blodsukker, insulin og appetit i to timer, og 2) fødeindtagelse to timer efter indtagelse af pulsprodukter.

Efterforskerne antager, at snackprodukter, der indeholder pulsingredienser, vil føre til lavere blodsukker-, insulin-, appetit- og madindtagsrespons sammenlignet med ikke-pulssnackprodukter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normoglykæmisk (<5,6 mmol/L) og normotensiv (systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk under < 90 mm Hg)
  • BMI på 18,5-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Behersket spisende
  • Spring regelmæssigt morgenmaden over
  • Rygere
  • Dem på medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater eller har oplevet mave-tarm-relaterede sundhedstilstande/operationer i løbet af det sidste år
  • Konkurrencesport eller atletisk træning med høj intensitet
  • Dem, der ikke er i stand til at gå i en time uafbrudt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ekstruderet snack kontrol
100% majsmel
Andet: Styring
Ikke pulsekstruderet snack
Eksperimentel: Ekstruderet snack med ærtemel af lille partikelstørrelse
60 % majsmel og 40 % ærtemel af små partikler
Andet: Ærtemel af lille partikelstørrelse
Pulsekstruderet snack
Eksperimentel: Ekstruderet snack med ærtemel af stor partikelstørrelse
60 % majsmel og 40 % ærtemel af stor partikelstørrelse
Andet: Ærtemel af stor partikelstørrelse
Pulsekstruderet snack
Eksperimentel: Ekstruderet snack med linsemel
60% majsmel og 40% linsemel
Andet: Linsemel
Pulsekstruderet snack
Eksperimentel: Ekstruderet snack marinebønnemel
60% majsmel og 40% marinebønnemel
Andet: Navy bønnemel
Pulsekstruderet snack
Eksperimentel: Ekstruderet snack med pinto bønnemel
60% majsmel og 40% pinto bønnemel
Andet: Pinto bønnemel
Pulsekstruderet snack

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukose og insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0 - 200 min
Målt i blod ved hjælp af intravenøst ​​kateter ved 12 tidspunkter og brugt til at beregne arealet under kurve (AUC). Glukose vil blive bestemt ved hjælp af automatiserede metoder ved hjælp af Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil blive målt med kommercielt tilgængelige RIA-sæt (sammensat mål)
0 - 200 min
Fødeindtagelse
Tidsramme: ved 120 min
Ad libitum måltid
ved 120 min
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-200 min
Målt med VAS-spørgeskema på 12 tidspunkter brugt til at beregne areal under kurve (AUC) (sammensat mål)
0-200 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smaglighed af behandlinger
Tidsramme: på 5 minutter
Målt ved VAS-spørgeskema
på 5 minutter
Smaglighed af måltid
Tidsramme: på 140 minutter
Målt ved VAS-spørgeskema
på 140 minutter
Energi og træthed
Tidsramme: 0-200 min
Målt ved VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter og brug til at beregne AUC. (sammensat mål)
0-200 min
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 min
Målt ved hjælp af VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter brugt til at beregne arealet under kurve (AUC). (sammensat mål)
0-200 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2014:114-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelse

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner