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Proyecto PERFECT - Parte 1 - Estudio 1

19 de enero de 2023 actualizado por: University of Manitoba

Ensayos clínicos de ejercicio y alimentos enriquecidos con legumbres (proyecto PERFECT): Parte 1 - Efectos agudos de los ingredientes de legumbres en los bocadillos sobre el apetito, la glucosa en sangre y la ingesta de alimentos en adultos - Estudio 1

Los objetivos son probar los efectos agudos de diferentes refrigerios de legumbres extruidas sobre: ​​1) la glucosa en sangre posprandial, la insulina y el apetito durante dos horas, y 2) la ingesta de alimentos dos horas después del consumo de productos de legumbres.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los bocadillos que contienen ingredientes de legumbres reducirán las respuestas de glucosa en sangre, insulina, apetito e ingesta de alimentos en comparación con los bocadillos que no contienen legumbres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Normoglucémico (<5,6 mmol/L) y normotenso (presión arterial sistólica <140 mm Hg y presión arterial diastólica inferior a < 90 mm Hg)
  • IMC de 18,5-29,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Comedores restringidos
  • Saltarse el desayuno regularmente
  • fumadores
  • Aquellos que toman medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio o han experimentado alguna afección o cirugía relacionada con el aparato gastrointestinal durante el último año.
  • Deportes competitivos o entrenamiento atlético a alta intensidad.
  • Aquellos que no pueden caminar durante una hora seguida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control de snack extruido
100% harina de maíz
Otro: Control
Snack extruido sin pulso
Experimental: Snack extrusionado con harina de guisante de pequeño tamaño de partícula
60% harina de maíz y 40% harina de guisantes de tamaño de partícula pequeña
Otro: Harina de guisantes de tamaño de partícula pequeña
Snack extruido de pulso
Experimental: Snack extrusionado con harina de guisantes de gran tamaño
60% harina de maíz y 40% harina de guisantes de gran tamaño
Otro: Harina de guisantes de tamaño de partícula grande
Snack extruido de pulso
Experimental: Snack extrusionado con harina de lentejas
60% harina de maíz y 40% harina de lenteja
Otro: Harina de lentejas
Snack extruido de pulso
Experimental: Harina de frijol blanco snack extruido
60% harina de maíz y 40% harina de frijol blanco
Otro: Harina de frijol blanco
Snack extruido de pulso
Experimental: Snack extrusionado con harina de frijol pinto
60% harina de maíz y 40% harina de frijol pinto
Otro: Harina de frijol pinto
Snack extruido de pulso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de glucosa e insulina en plasma
Periodo de tiempo: 0 - 200 minutos
Medido en sangre utilizando un catéter intravenoso en 12 puntos temporales y utilizado para calcular el área bajo la curva (AUC). La glucosa se determinará mediante métodos automatizados utilizando Abbot Spectrum CCX Analyzer, y la insulina se medirá mediante kits RIA disponibles en el mercado (medida compuesta)
0 - 200 minutos
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: a los 120 minutos
Comida ad libitum
a los 120 minutos
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo utilizados para calcular el área bajo la curva (AUC) (medida compuesta)
0-200 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Palatabilidad de los tratamientos
Periodo de tiempo: a los 5 minutos
Medido por cuestionario EVA
a los 5 minutos
Palatabilidad de la comida
Periodo de tiempo: a los 140 minutos
Medido por cuestionario EVA
a los 140 minutos
Energía y Fatiga
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
Medido por cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo y uso para calcular AUC. (medida compuesta)
0-200 minutos
Confort físico
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo utilizados para calcular el área bajo la curva (AUC). (medida compuesta)
0-200 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2014:114-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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