Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PERFEKT prosjekt - Del 1 - Studie 1

19. januar 2023 oppdatert av: University of Manitoba

Pulsberiket mat og trening kliniske forsøk (PERFEKT prosjekt): Del 1 – Akutte effekter av pulsingredienser i snacksprodukter på appetitt, blodsukker og matinntak hos voksne – Studie 1

Målene er å teste de akutte effektene av forskjellige ekstruderte pulssnacks på: 1) post-prandial blodsukker, insulin og appetitt i to timer, og 2) matinntak to timer etter inntak av pulsprodukter.

Etterforskerne antar at snackprodukter som inneholder pulsingredienser vil føre til lavere blodsukker-, insulin-, appetitt- og matinntaksrespons sammenlignet med ikke-pulssnackprodukter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normoglykemisk (<5,6 mmol/L) og normotensiv (systolisk blodtrykk <140 mm Hg og diastolisk blodtrykk under < 90 mm Hg)
  • BMI på 18,5-29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Behersket spisere
  • Hopp over frokosten regelmessig
  • Røykere
  • De på medisiner som kan påvirke studieresultater eller har opplevd gastrointestinale helsetilstander/operasjoner i løpet av det siste året
  • Konkurranseidrett eller atletisk trening med høy intensitet
  • De som ikke kan gå i en time sammenhengende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ekstrudert snackkontroll
100% maismel
Annen: Kontroll
Ikke pulsekstrudert snack
Eksperimentell: Ekstrudert snacks med ertemel av liten partikkelstørrelse
60 % maismel og 40 % ertemel med liten partikkelstørrelse
Annen: Liten partikkelstørrelse ertemel
Pulsekstrudert snack
Eksperimentell: Ekstrudert snack med stor partikkelstørrelse ertemel
60 % maismel og 40 % ertemel med stor partikkelstørrelse
Annen: Stor partikkelstørrelse ertemel
Pulsekstrudert snack
Eksperimentell: Ekstrudert snacks med linsemel
60% maismel og 40% linsemel
Annen: Linsemel
Pulsekstrudert snack
Eksperimentell: Ekstrudert snack marinebønnemel
60 % maismel og 40 % marinebønnemel
Annen: Navy bønnemel
Pulsekstrudert snack
Eksperimentell: Ekstrudert snack med pinto bønnemel
60 % maismel og 40 % pintobønnemel
Annen: Pinto bønnemel
Pulsekstrudert snack

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukose og insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 0 - 200 min
Målt i blod ved bruk av intravenøst ​​kateter ved 12 tidspunkter og brukt til å beregne arealet under kurve (AUC). Glukose vil bli bestemt ved hjelp av automatiserte metoder ved bruk av Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil bli målt med kommersielt tilgjengelige RIA-sett (Composite measure)
0 - 200 min
Matinntak
Tidsramme: på 120 min
Ad-libitum måltid
på 120 min
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 0-200 min
Målt med VAS-spørreskjema ved 12 tidspunkter brukt til å beregne arealet under kurve (AUC) (sammensatt mål)
0-200 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smakelighet av behandlinger
Tidsramme: på 5 minutter
Målt med VAS spørreskjema
på 5 minutter
Smak av måltid
Tidsramme: på 140 minutter
Målt med VAS spørreskjema
på 140 minutter
Energi og tretthet
Tidsramme: 0-200 min
Målt med VAS-spørreskjema ved 12 tidspunkter og bruk for å beregne AUC. (Sammensatt mål)
0-200 min
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 min
Målt med VAS-spørreskjema ved 12 tidspunkter brukt til å beregne areal under kurve (AUC). (Sammensatt mål)
0-200 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2014:114-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes forebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere