Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TÄYDELLINEN projekti – Osa 1 – Tutkimus 1

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba

Pulssirikastetun ruoan ja harjoituksen kliiniset kokeet (PERFECT-projekti): Osa 1 - Välipalatuotteissa olevien pulssin ainesosien akuutit vaikutukset ruokahaluun, verensokeriin ja ruoan saantiin aikuisilla - Tutkimus 1

Tavoitteena on testata erilaisten ekstrudoitujen pulssivälipalojen akuutteja vaikutuksia: 1) aterian jälkeiseen verensokeriin, insuliiniin ja ruokahaluon kahden tunnin ajan sekä 2) ruuan saantiin kaksi tuntia pulssituotteiden nauttimisen jälkeen.

Tutkijat olettavat, että pulssin ainesosia sisältävät välipalatuotteet johtavat alhaisempiin verensokeri-, insuliini-, ruokahalu- ja ravinnonsaantivasteisiin verrattuna ei-pulssi-välipalatuotteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normoglykeeminen (<5,6 mmol/l) ja normotensiivinen (systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine alle < 90 mmHg)
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Hillittyjä syöjiä
  • Jätä aamiainen väliin säännöllisesti
  • Tupakoitsijat
  • Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai ovat kokeneet ruoansulatuskanavaan liittyviä terveysongelmia/leikkauksia viimeisen vuoden aikana
  • Kilpaurheilu tai urheilullinen harjoittelu korkealla intensiteetillä
  • Ne, jotka eivät pysty kävelemään tunnin ajan yhtäjaksoisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Puristettu välipalan ohjaus
100 % maissijauhoa
Muut: Ohjaus
Pulssipursotettu välipala
Kokeellinen: Pursotettu välipala pienihiukkaskokoisella hernejauholla
60 % maissijauhoa ja 40 % pienikokoista hernejauhoa
Muut: Pienihiukkaskokoinen hernejauho
Pulssipursotettu välipala
Kokeellinen: Pursotettu välipala isohiukkaskokoisella hernejauholla
60 % maissijauhoa ja 40 % isohiukkaskokoista hernejauhoa
Muut: Isohiukkaskokoinen hernejauho
Pulssipursotettu välipala
Kokeellinen: Pursotettu välipala linssijauhoilla
60 % maissijauhoja ja 40 % linssijauhoja
Muut: Linssijauhot
Pulssipursotettu välipala
Kokeellinen: Pursotettu välipala navy papujauho
60 % maissijauhoja ja 40 % navy papujauhoja
Muut: Navy papujauhoja
Pulssipursotettu välipala
Kokeellinen: Pursotettu välipala pintopapujauhoilla
60 % maissijauhoja ja 40 % pintopapujauhoja
Muut: Pinto-papujauho
Pulssipursotettu välipala

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-200 min
Mitattu verestä käyttämällä suonensisäistä katetria 12 ajankohdassa ja sitä käytettiin käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseen. Glukoosi määritetään automaattisilla menetelmillä käyttämällä Abbot Spectrum CCX Analyzer -laitetta, ja insuliini mitataan kaupallisesti saatavilla olevilla RIA-sarjoilla (yhdistelmämitta).
0-200 min
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 min kohdalla
Ad libitum ateria
120 min kohdalla
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-200 min
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 ajankohdassa käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) laskemiseen (yhdistelmämitta)
0-200 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitojen maistuvuus
Aikaikkuna: 5 minuutin kohdalla
Mitattu VAS-kyselyllä
5 minuutin kohdalla
Aterian maukkuus
Aikaikkuna: 140 minuutin kohdalla
Mitattu VAS-kyselyllä
140 minuutin kohdalla
Energiaa ja väsymystä
Aikaikkuna: 0-200 min
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 ajankohdassa ja käyttää AUC:n laskemiseen. (Yhdistelmämitta)
0-200 min
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-200 min
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 aikapisteessä, joita käytettiin käyrän alla olevan alueen (AUC) laskemiseen. (Yhdistelmämitta)
0-200 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2014:114-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa