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Projet PERFECT - Partie 1 - Étude 1

19 janvier 2023 mis à jour par: University of Manitoba

Essais cliniques sur les aliments enrichis en légumineuses et l'exercice (projet PERFECT) : 1re partie – Effets aigus des ingrédients à base de légumineuses dans les collations sur l'appétit, la glycémie et l'apport alimentaire chez les adultes – Étude 1

Les objectifs sont de tester les effets aigus de différentes collations de légumineuses extrudées sur : 1) la glycémie post-prandiale, l'insuline et l'appétit pendant deux heures, et 2) la prise alimentaire deux heures après la consommation de produits à base de légumineuses.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les collations contenant des ingrédients à base de légumineuses conduiront à une diminution de la glycémie, de l'insuline, de l'appétit et de la prise alimentaire par rapport aux collations sans légumineuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Normoglycémique (<5,6 mmol/L) et normotendu (pression artérielle systolique <140 mm Hg et pression artérielle diastolique < 90 mm Hg)
  • IMC de 18,5-29,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Mangeurs retenus
  • Sauter régulièrement le petit-déjeuner
  • Les fumeurs
  • Ceux qui prennent des médicaments susceptibles d'influencer les résultats de l'étude ou qui ont subi des problèmes de santé / chirurgies gastro-intestinales au cours de l'année écoulée
  • Sports de compétition ou entraînement athlétique à haute intensité
  • Ceux incapables de marcher pendant une heure en continu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle snack extrudé
100% farine de maïs
Autre: Contrôler
Collation extrudée sans légumineuses
Expérimental: Snack extrudé avec de la farine de pois de petite taille
60 % de farine de maïs et 40 % de farine de petits pois
Autre: Farine de pois de petite taille
Collation extrudée à base d'impulsions
Expérimental: Snack extrudé avec de la farine de pois à grosses particules
60 % de farine de maïs et 40 % de farine de pois à grosses particules
Autre: Farine de pois à grosses particules
Collation extrudée à base d'impulsions
Expérimental: Snack extrudé à la farine de lentilles
60% farine de maïs et 40% farine de lentilles
Autre: Farine de lentilles
Collation extrudée à base d'impulsions
Expérimental: Snack extrudé farine de haricot blanc
60% farine de maïs et 40% farine de haricot blanc
Autre: Farine de haricots blancs
Collation extrudée à base d'impulsions
Expérimental: Snack extrudé avec de la farine de haricots pinto
60% farine de maïs et 40% farine de haricots pinto
Autre: Farine de haricots pinto
Collation extrudée à base d'impulsions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline
Délai: 0 - 200 minutes
Mesuré dans le sang à l'aide d'un cathéter intraveineux à 12 points dans le temps et utilisé pour calculer l'aire sous la courbe (AUC). Le glucose sera déterminé par des méthodes automatisées à l'aide de l'analyseur Abbot Spectrum CCX, et l'insuline sera mesurée par des kits RIA disponibles dans le commerce (mesure composite)
0 - 200 minutes
La prise de nourriture
Délai: à 120 minutes
Repas à volonté
à 120 minutes
Appétit subjectif
Délai: 0-200 minutes
Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps utilisé pour calculer l'aire sous la courbe (AUC) (mesure composite)
0-200 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétence des traitements
Délai: à 5 minutes
Mesuré par questionnaire VAS
à 5 minutes
Appétence du repas
Délai: à 140 minutes
Mesuré par questionnaire VAS
à 140 minutes
Énergie et fatigue
Délai: 0-200 minutes
Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps et utilisé pour calculer l'AUC. (Mesure composée)
0-200 minutes
Confort physique
Délai: 0-200 minutes
Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps utilisé pour calculer l'aire sous la courbe (AUC). (Mesure composée)
0-200 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Première publication (Estimation)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2014:114-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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