Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DOKONALÝ projekt – 1. část – studie 1

19. ledna 2023 aktualizováno: University of Manitoba

Pulsem obohacené potraviny a klinické zkoušky cvičení (PERFECT Project): Část 1 – Akutní účinky pulzních složek ve svačinách na chuť k jídlu, krevní glukózu a příjem potravy u dospělých – Studie 1

Cílem je otestovat akutní účinky různých extrudovaných pulzních snacků na: 1) postprandiální hladinu glukózy v krvi, inzulín a chuť k jídlu po dobu dvou hodin a 2) příjem potravy dvě hodiny po konzumaci pulzních produktů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že svačinové produkty obsahující pulzní složky povedou ke snížení krevní glukózy, inzulínu, chuti k jídlu a příjmu potravy ve srovnání s nepulzními svačinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normoglykemický (<5,6 mmol/l) a normotenzní (systolický krevní tlak <140 mm Hg a diastolický krevní tlak nižší než < 90 mm Hg)
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Zdrženliví jedlíci
  • Pravidelně vynechávejte snídani
  • Kuřáci
  • Ti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit výsledky studie, nebo prodělali během posledního roku jakékoli gastrointestinální zdravotní potíže/operace
  • Soutěžní sporty nebo atletický trénink ve vysoké intenzitě
  • Ti, kteří nejsou schopni chodit hodinu nepřetržitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Extrudovaná kontrola občerstvení
100% kukuřičná mouka
Jiný: Řízení
Nepulzní extrudovaná svačina
Experimentální: Extrudovaná svačinka s hrachovou moukou s malými částicemi
60 % kukuřičné mouky a 40 % hrachové mouky s malými částicemi
Jiný: Hrachová mouka s malými částicemi
Pulzní extrudovaná svačinka
Experimentální: Extrudovaná svačinka s hrachovou moukou s velkými částicemi
60 % kukuřičné mouky a 40 % hrachové mouky s velkou zrnitostí
Jiný: Hrachová mouka s velkou velikostí částic
Pulzní extrudovaná svačinka
Experimentální: Extrudovaná přesnídávka s čočkovou moukou
60 % kukuřičné mouky a 40 % čočkové mouky
Jiný: Čočková mouka
Pulzní extrudovaná svačinka
Experimentální: Extrudovaná svačina mouka z fazolí
60 % kukuřičné mouky a 40 % fazolové mouky
Jiný: Námořnická fazolová mouka
Pulzní extrudovaná svačinka
Experimentální: Extrudovaná přesnídávka s moukou z fazolí pinto
60 % kukuřičné mouky a 40 % pinto fazolové mouky
Jiný: Pinto fazolová mouka
Pulzní extrudovaná svačinka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace glukózy a inzulínu
Časové okno: 0 - 200 min
Měřeno v krvi pomocí intravenózního katétru ve 12 časových bodech a použito pro výpočet plochy pod křivkou (AUC). Glukóza bude stanovena automatizovanými metodami s použitím analyzátoru Abbot Spectrum CCX a inzulin bude měřen komerčně dostupnými soupravami RIA (Composite measure)
0 - 200 min
Příjem potravy
Časové okno: ve 120 min
Ad-libitní jídlo
ve 120 min
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0-200 min
Měřeno dotazníkem VAS ve 12 časových bodech použitých k výpočtu plochy pod křivkou (AUC) (složená míra)
0-200 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chutnost ošetření
Časové okno: v 5 minutách
Měřeno dotazníkem VAS
v 5 minutách
Chutnost jídla
Časové okno: ve 140 minutách
Měřeno dotazníkem VAS
ve 140 minutách
Energie a únava
Časové okno: 0-200 min
Měřeno dotazníkem VAS ve 12 časových bodech a použito pro výpočet AUC. (složená míra)
0-200 min
Fyzické pohodlí
Časové okno: 0-200 min
Měřeno dotazníkem VAS ve 12 časových bodech použitých k výpočtu plochy pod křivkou (AUC). (složená míra)
0-200 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2014:114-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit