Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kurarizációs és intubációs körülmények a videolaringoszkópia során Glidescope Titanium segítségével (GICAC)

2018. január 8. frissítette: CHU de Reims
Ebben a prospektív, randomizált vizsgálatban a vizsgálók felmérik az intubációs körülményeket a Glidescope Titanium videolaringoszkópia során, függetlenül attól, hogy a betegek kaptak-e (curare (Atrakurium) csoport) vagy nem (kontrollcsoport) az elektív sebészeti betegeken belül, akiknél nincs nehéz intubációs előrejelzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív, randomizált vizsgálatban a vizsgálók felmérik az intubációs körülményeket a Glidescope Titanium videolaringoszkópia során, hogy a betegek kapnak-e (curare (Atrakurium) csoport) vagy nem kapnak (kontrollcsoport) az elektív sebészeti betegeken belül, akiknél nincs nehéz intubáció előrejelzés. Az aneszteziológus által a videofelvétel alapján értékelt IDS pontszám az elsődleges eredmény. Minden általános érzéstelenítés standardizált propofol és szufentanil Target Control infúzióval. A kutatók összehasonlítják az intubátorok által értékelt IDS pontszámokat, a légcső intubáció idejét és a gége morbiditását mindkét csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható sebészet felnőtt betegek
  • nincs nehéz intubációs előrejelzés

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll csoport (izotóniás sóoldat)
izotóniás sóoldat
Drog: izotóniás sóoldat
Kísérleti: Curar (Atracurium) csoport
Curar (atrakurium)
Drog: Curare (Atrakurium)
Curare (Atracurium) kontra sóoldat izotóniás oldat a légcső intubációjához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IDS pontszám videós értékelése Adnet et al. A mérést 2 aneszteziológus szakértő végzi a központosított leolvasás érdekében
Időkeret: Az értékelésre a felvételi időszak végén (9 hónap) kerül sor.
A <2 IDS-pontszámok számát összehasonlítjuk
Az értékelésre a felvételi időszak végén (9 hónap) kerül sor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intubátor aneszteziológus által értékelt IDS pontszám
Időkeret: 3 nappal az intubáció után
3 nappal az intubáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Együttműködők

Verathon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI14034

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel