Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kurarisering og intubationsbetingelser under videolaryngoskopi med glideskop Titanium (GICAC)

8. januar 2018 opdateret af: CHU de Reims
I denne prospektive, randomiserede undersøgelse vurderer efterforskerne intubationsbetingelserne under videolaryngoskopi med Glidescope Titanium, uanset om patienter modtager (curare (Atracurium) gruppe) eller ingen (kontrolgruppe) inden for elektiv kirurgi patienter uden vanskelig intubationsforudsigelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive, randomiserede undersøgelse vurderer efterforskerne intubationsbetingelserne under videolaryngoskopi med Glidescope Titanium, uanset om patienter modtager (curare (Atracurium) gruppe) eller ingen (kontrolgruppe) inden for elektiv kirurgi patienter uden vanskelig intubationsforudsigelse. IDS-scoren vurderet af en anæstesilæge fra videooptagelsen er det primære resultat. Alle generel anæstesi er standardiseret ved hjælp af Target Control Infusion af propofol og sufentanil. Efterforskerne sammenligner også IDS-scorer som vurderet af intubatorer, tid til tracheal intubation og larynx morbiditet i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi Voksne patienter
  • ingen svær intubationsforudsigelse

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe (isotonisk saltvandsopløsning)
isotonisk saltvandsopløsning
Medicin: isotonisk saltvandsopløsning
Eksperimentel: Curar (Atracurium) gruppe
Curar (Atracurium)
Medicin: Curare (Atracurium)
Curare (Atracurium) versus isotonisk saltvandsopløsning til tracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IDS-score videovurderet som beskrevet af Adnet et al. Måling vil blive foretaget af 2 eksperter anæstesiologer til centraliseret læsning
Tidsramme: Vurdering vil blive udført i slutningen af ​​inklusionsperioden (9 måneder)
Antal IDS-score <2 sammenlignes
Vurdering vil blive udført i slutningen af ​​inklusionsperioden (9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IDS-score vurderet af intubatoranæstesiologen
Tidsramme: 3 dage efter intubation
3 dage efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Samarbejdspartnere

Verathon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI14034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Kliniske forsøg med isotonisk saltvandsopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner