Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Условия кураризации и интубации во время видеоларингоскопии с помощью Glidescope Titanium (GICAC)

8 января 2018 г. обновлено: CHU de Reims
В этом проспективном рандомизированном исследовании исследователи оценивают условия интубации во время видеоларингоскопии с помощью Glidescope Titanium независимо от того, получают ли пациенты (группа кураре (атракуриум)) или нет (контрольная группа) в рамках плановой операции у пациентов без сложного прогноза интубации.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном исследовании исследователи оценивают условия интубации во время видеоларингоскопии с помощью Glidescope Titanium независимо от того, получают ли пациенты (группа кураре (атракуриум)) или нет (контрольная группа) в рамках плановой хирургии у пациентов без сложного прогноза интубации. Оценка IDS, оцениваемая анестезиологом по видеозаписи, является первичным результатом. Все виды общей анестезии стандартизированы с использованием инфузии целевого контроля пропофола и суфентанила. Исследователи также сравнивают показатели IDS, оцениваемые интубаторами, временем интубации трахеи и заболеваемостью гортани в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая хирургия для взрослых пациентов
  • нет сложного прогноза интубации

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (физиологический изотонический раствор)
солевой изотонический раствор
Экспериментальный: Группа Курар (Атракуриум)
Курар (Атракуриум)
Кураре (атракуриум) по сравнению с физиологическим изотоническим раствором для интубации трахеи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка IDS по видеооценке, как описано Adnet et al. Измерение будет производиться 2 экспертами-анестезиологами для централизованного считывания
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в конце периода включения (9 месяцев)
Сравнивается количество баллов IDS <2
Оценка будет проводиться в конце периода включения (9 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка IDS оценивается анестезиологом интубатора
Временное ограничение: 3 дня после интубации
3 дня после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

20 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования солевой изотонический раствор

Подписаться