- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02404142
Glidescope Titanium을 사용한 Videolaryngoscopy 중 경화 및 삽관 조건 (GICAC)
2018년 1월 8일 업데이트: CHU de Reims
이 전향적 무작위 연구에서 연구자들은 어려운 삽관 예측 없이 선택 수술 환자 내에서 환자가 (curare(Atracurium) 그룹) 또는 받지 않는지(대조군) 여부에 관계없이 Glidescope Titanium으로 비디오 후두경 검사 중 삽관 조건을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구에서 연구자들은 어려운 삽관 예측 없이 선택 수술 환자 내에서 환자가 (curare (Atracurium) 그룹) 또는 받지 않는지 (대조군) 여부에 관계없이 Glidescope Titanium으로 비디오 후두경 검사 동안 삽관 조건을 평가합니다.
비디오 녹화에서 마취 전문의가 평가한 IDS 점수가 주요 결과입니다.
모든 전신 마취는 프로포폴과 수펜타닐의 Target Control Infusion을 사용하여 표준화됩니다.
조사관은 또한 삽관기에 의해 평가된 IDS 점수, 기관 삽관 시간, 두 그룹의 후두 이환율을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술 성인 환자
- 어려운 삽관 예측 없음
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 대조군(식염수 등장액)
식염수 등장액
|
|
실험적: Curar (Atracurium) 그룹
큐라 (Atracurium)
|
기관 삽관을 위한 Curare(Atracurium) 대 식염수 등장 용액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Adnet 등이 설명한 대로 IDS 점수 비디오 평가. 중앙 판독을 위해 마취과 전문의 2명이 측정을 실시합니다.
기간: 평가는 포함 기간(9개월)이 끝날 때 수행됩니다.
|
IDS 점수 <2의 수를 비교합니다.
|
평가는 포함 기간(9개월)이 끝날 때 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
삽관기 마취 전문의가 평가한 IDS 점수
기간: 삽관 후 3일
|
삽관 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI14034
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