Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podmínky kurarizace a intubace během videolaryngoskopie s Glidescope Titanium (GICAC)

8. ledna 2018 aktualizováno: CHU de Reims
V této prospektivní, randomizované studii vyšetřovatelé hodnotí podmínky intubace během videolaryngoskopie pomocí Glidescope Titanium, zda pacienti dostávají (skupina kurare (Atracurium) nebo ne (kontrolní skupina) u pacientů s elektivním chirurgickým zákrokem bez obtížné predikce intubace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní, randomizované studii vyšetřovatelé posuzují podmínky intubace během videolaryngoskopie pomocí Glidescope Titanium, zda pacienti dostávají (kurare (Atracurium) skupina) nebo ne (kontrolní skupina) u pacientů s elektivní operací bez obtížné predikce intubace. Primárním výsledkem je skóre IDS hodnocené anesteziologem z videozáznamu. Všechny celkové anestezie jsou standardizovány pomocí cílové kontrolní infuze propofolu a sufentanilu. Vyšetřovatelé také porovnávají skóre IDS podle intubátorů, doby tracheální intubace a laryngeální morbidity v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgie Dospělí pacienti
  • žádná obtížná predikce intubace

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (solný izotonický roztok)
solný izotonický roztok
Lék: solný izotonický roztok
Experimentální: Skupina Curar (Atracurium).
Curar (Atracurium)
Lék: Curare (Atracurium)
Curare (Atracurium) versus fyziologický izotonický roztok pro tracheální intubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre IDS hodnocené pomocí videa, jak je popsáno v Adnet et al. Měření provedou 2 experti anesteziologové pro centralizované čtení
Časové okno: Posouzení bude provedeno na konci období zařazení (9 měsíců)
Porovnává se počet IDS skóre <2
Posouzení bude provedeno na konci období zařazení (9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre IDS posouzeno anesteziologem intubátorem
Časové okno: 3 dny po intubaci
3 dny po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Spolupracovníci

Verathon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

20. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI14034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na solný izotonický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit