Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curarisatie en intubatiecondities tijdens videolaryngoscopie met Glidescope Titanium (GICAC)

8 januari 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims
In deze prospectieve, gerandomiseerde studie beoordelen de onderzoekers de intubatiecondities tijdens videolaryngoscopie met Glidescope Titanium, ongeacht of patiënten (curare (Atracurium) groep) of geen (controlegroep) binnen electieve chirurgie patiënten krijgen zonder moeilijke intubatievoorspelling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve, gerandomiseerde studie beoordelen de onderzoekers de intubatiecondities tijdens videolaryngoscopie met Glidescope Titanium, ongeacht of patiënten (curare (Atracurium)-groep) of geen (controlegroep) binnen electieve chirurgiepatiënten krijgen zonder moeilijke intubatievoorspelling. De IDS-score beoordeeld door een anesthesioloog op basis van de video-opname is de primaire uitkomst. Alle algemene anesthesie wordt gestandaardiseerd met Target Control Infusion van propofol en sufentanil. De onderzoekers vergelijken ook IDS-scores zoals beoordeeld door intubators, tijd voor tracheale intubatie en larynxmorbiditeit in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve Chirurgie Volwassen Patiënten
  • geen moeilijke intubatievoorspelling

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep (zoutoplossing isotone oplossing)
isotone zoutoplossing
Geneesmiddel: isotone zoutoplossing
Experimenteel: Curar (Atracurium) groep
Curar (Atracurium)
Geneesmiddel: Curare (Atracurium)
Curare (Atracurium) versus isotone zoutoplossing voor tracheale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IDS-score video-beoordeeld zoals beschreven door Adnet et al. Meting zal worden uitgevoerd door 2 deskundige anesthesiologen voor gecentraliseerde uitlezing
Tijdsspanne: Beoordeling vindt plaats aan het einde van de opnameperiode (9 maanden)
Aantal IDS-scores <2 worden vergeleken
Beoordeling vindt plaats aan het einde van de opnameperiode (9 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IDS-score beoordeeld door de intubator-anesthesioloog
Tijdsspanne: 3 dagen na intubatie
3 dagen na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Medewerkers

Verathon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

20 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI14034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op isotone zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren