Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Conditions de curarisation et d'intubation pendant la vidéolaryngoscopie avec Glidescope Titanium (GICAC)

8 janvier 2018 mis à jour par: CHU de Reims
Dans cette étude prospective randomisée, les investigateurs évaluent les conditions d'intubation pendant la vidéolaryngoscopie avec Glidescope Titanium, que les patients reçoivent (groupe curare (Atracurium)) ou non (groupe témoin) chez les patients en chirurgie élective sans prédiction difficile de l'intubation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective randomisée, les investigateurs évaluent les conditions d'intubation pendant la vidéolaryngoscopie avec Glidescope Titanium, que les patients reçoivent (groupe curare (Atracurium)) ou non (groupe témoin) chez les patients en chirurgie élective sans prédiction difficile de l'intubation. Le score IDS évalué par un anesthésiste à partir de l'enregistrement vidéo est le résultat principal. Toutes les anesthésies générales sont standardisées à l'aide d'une perfusion de contrôle cible de propofol et de sufentanil. Les enquêteurs comparent également les scores IDS évalués par les intubateurs, le temps d'intubation trachéale et la morbidité laryngée dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes en chirurgie élective
  • aucune prédiction d'intubation difficile

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin (solution saline isotonique)
solution saline isotonique
Médicament: solution saline isotonique
Expérimental: Groupe Curar (Atracurium)
Curar (Atracurium)
Médicament: Curare (Atracurium)
Curare (Atracurium) versus solution saline isotonique pour intubation trachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score IDS évalué par vidéo comme décrit par Adnet et al. La mesure sera effectuée par 2 experts anesthésistes pour une lecture centralisée
Délai: L'évaluation se fera à la fin de la période d'inclusion (9 mois)
Nombre de scores IDS <2 sont comparés
L'évaluation se fera à la fin de la période d'inclusion (9 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score IDS évalué par l'anesthésiste intubateur
Délai: 3 jours après l'intubation
3 jours après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Collaborateurs

Verathon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

20 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI14034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur solution saline isotonique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner