Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kurarisering og intubasjonsforhold under videolaryngoskopi med glideskop titan (GICAC)

8. januar 2018 oppdatert av: CHU de Reims
I denne prospektive, randomiserte studien vurderer etterforskerne intubasjonsforholdene under videolaryngoskopi med Glidescope Titanium om pasienter mottar (curare (Atracurium) gruppe) eller ingen (kontrollgruppe) innen elektiv kirurgi pasienter uten vanskelig intubasjonsprediksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive, randomiserte studien vurderer etterforskerne intubasjonsforholdene under videolaryngoskopi med Glidescope Titanium om pasienter mottar (curare (Atracurium) gruppe) eller ingen (kontrollgruppe) innen elektiv kirurgi pasienter uten vanskelig intubasjonsprediksjon. IDS-skåren vurdert av en anestesilege fra videoopptaket er det primære resultatet. All generell anestesi er standardisert ved bruk av Target Control Infusjon av propofol og sufentanil. Etterforskerne sammenligner også IDS-skåre vurdert av intubatorer, tid for trakeal intubasjon og larynxsykelighet i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi Voksne pasienter
  • ingen vanskelig intubasjonsprediksjon

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe (isotonisk saltvannsoppløsning)
isotonisk saltløsning
Legemiddel: isotonisk saltløsning
Eksperimentell: Curar (Atracurium) gruppe
Curar (Atracurium)
Legemiddel: Curare (Atracurium)
Curare (Atracurium) versus saltvann isotonisk løsning for trakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IDS-poengsum videovurdert som beskrevet av Adnet et al. Måling vil bli foretatt av 2 eksperter anestesileger for sentralisert avlesning
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort ved slutten av inkluderingsperioden (9 måneder)
Antall IDS-skårer <2 sammenlignes
Vurdering vil bli gjort ved slutten av inkluderingsperioden (9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IDS-score vurdert av intubatoranestesilege
Tidsramme: 3 dager etter intubasjon
3 dager etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Samarbeidspartnere

Verathon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

20. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI14034

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakeal intubasjon

Kliniske studier på isotonisk saltløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere