グライドスコープチタンを使用したビデオ喉頭鏡検査中の硬化と挿管条件 (GICAC)
2018年1月8日 更新者：CHU de Reims
この前向き無作為化研究では、研究者らは、挿管予測が困難な待機手術患者に対して、グライドスコープチタンを使用したビデオ喉頭鏡検査中の挿管状態を評価し、患者が手術を受けるか（クレア（アトラキュリウム）群）、受けないか（対照群）を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究では、研究者らは、挿管予測が困難な待機手術患者に対して、グライドスコープチタンを使用したビデオ喉頭鏡検査中の挿管状態を、患者が手術を受けるか（クレア（アトラキュリウム）群）受けるか受けないか（対照群）かを評価する。
ビデオ録画から麻酔科医によって評価される IDS スコアが主要結果です。
すべての全身麻酔は、プロポフォールとスフェンタニルのターゲット コントロール注入を使用して標準化されています。
研究者らはまた、両群の挿管者が評価したIDSスコア、気管挿管時間、喉頭の罹患率も比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的手術の成人患者
- 難しい挿管予測は不要
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群（生理食塩水等張液）
等張食塩水
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実験的：Curar（アトラクリウム）グループ
クラル (アトラキュリウム)
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気管挿管用のクラーレ (アトラクリウム) と生理食塩水の等張液の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adnet et al. の説明に従ってビデオ評価された IDS スコア。測定は専門の麻酔科医2名によって集中的に行われます。
時間枠：評価は包含期間 (9 か月) の終了時に行われます。
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IDS スコア <2 の数が比較されます
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評価は包含期間 (9 か月) の終了時に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿管麻酔科医による IDS スコアの評価
時間枠：挿管後3日目
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挿管後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月20日
一次修了 (実際)
2016年4月5日
研究の完了 (実際)
2016年8月5日
試験登録日
最初に提出
2015年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI14034
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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