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Curarización y condiciones de intubación durante la videolaringoscopia con Glidescope Titanium (GICAC)

8 de enero de 2018 actualizado por: CHU de Reims
En este estudio prospectivo, aleatorizado, los investigadores evalúan las condiciones de intubación durante la videolaringoscopia con Glidescope Titanium, ya sea que los pacientes reciban (grupo curare (Atracurio)) o no (grupo de control) dentro de pacientes de cirugía electiva sin predicción de intubación difícil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo, aleatorizado, los investigadores evalúan las condiciones de intubación durante la videolaringoscopia con Glidescope Titanium, ya sea que los pacientes reciban (grupo curare (Atracurio)) o no (grupo de control) dentro de pacientes de cirugía electiva sin predicción de intubación difícil. La puntuación IDS evaluada por un anestesiólogo a partir de la grabación de video es el resultado primario. Todas las anestesias generales están estandarizadas utilizando Target Control Infusion de propofol y sufentanil. Los investigadores también comparan las puntuaciones de IDS evaluadas por los intubadores, el tiempo de intubación traqueal y la morbilidad laríngea en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva Pacientes adultos
  • sin predicción de intubación difícil

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control (solución salina isotónica)
solución salina isotónica
Droga: solución salina isotónica
Experimental: Grupo Curar (Atracurio)
Curar (atracurio)
Droga: Curare (atracurio)
Curare (atracurio) versus solución salina isotónica para la intubación traqueal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación IDS evaluada por video según lo descrito por Adnet et al. La medición será realizada por 2 expertos anestesiólogos para lectura centralizada
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final del período de inclusiones (9 meses)
Número de puntuaciones IDS <2 que se comparan
La evaluación se realizará al final del período de inclusiones (9 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación IDS evaluada por el anestesiólogo intubador
Periodo de tiempo: 3 días después de la intubación
3 días después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CHU de Reims

Colaboradores

Verathon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

20 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI14034

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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